輔酶Q10膠囊

復方二氯醋酸二異丙胺注射液

2-（3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-癸甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基）-5，6二甲氧基-3-甲基-p-苯醌。

本品為復方制劑，其組成為:每1ml含二氯醋酸二異丙胺20mg，葡萄糖酸鈉19mg。

上海金城藥業有限公司

吉林敖東洮南藥業股份有限公司

國藥準字H19999121

國藥準字H20066421

本品用于下列疾病的輔助治療：1、心血管疾病，如：病毒性心肌炎、慢性心功能不全。2、肝炎，如：病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動性肝炎。3、癌癥的綜合治療：能減輕放療、化療等引起的某些不良反應。

護肝藥。用于脂肪肝、肝內膽汁淤積、一般肝臟機能障礙。用于急、慢性肝炎、肝腫大、早期肝硬化。

一次1片（粒），一日3次，飯后服用。

肌肉注射一次40mg(1支)，一日1-2次。靜脈注射一次40mg(1支)，一日1-2次。靜脈滴注一次40-80mg(1-2支)，一日1-2次，用5%或10%葡萄糖溶液或0.9%氯化鈉溶液稀釋至適量(50-100ml)。療程遵醫囑。

對本品過敏者。

對本品過敏者禁用，如出現過敏反應，停藥后癥狀即消失。

兒童注意事項： 尚未明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 雌性大白鼠受孕前至受孕初期,按每日10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量經口給予本品,結果表明對受孕及著床無影響,對胎仔的發育也無抑制和致畸現象。在器官形成期,每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量,結果顯示母體、胎仔及新生仔均未見異常,也未見有致畸現象。在雌性大白鼠的圍產期及哺乳期內,每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量,結果表明對母體和新生仔的形態、發育、機能、生殖能力以及胎仔均未見有影響。 老人注意事項： 尚未明確。

兒童注意事項： 無特殊禁忌。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠期未見不良影響，但建議慎用。哺乳期不受影響。 老人注意事項： 無特殊禁忌。

本品用于下列疾病的輔助治療：1、心血管疾病，如：病毒性心肌炎、慢性心功能不全。2、肝炎，如：病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動性肝炎。3、癌癥的綜合治療：能減輕放療、化療等引起的某些不良反應。

護肝藥。用于脂肪肝、肝內膽汁淤積、一般肝臟機能障礙。用于急、慢性肝炎、肝腫大、早期肝硬化。

本品具有促進氧化磷酸化反應和保護生物膜結構完整性的功能。輔酶Q是生物體內廣泛存在的脂溶性醌類化合物，不同來源的輔酶Q其側鏈異戊烯單位的數目不同，人類和哺乳動物是10個異戊烯單位，故稱輔酶Q10。輔酶Q在體內呼吸鏈中質子移位及電子傳遞中起重要作用，它是細胞呼吸和細胞代謝的激活劑，也是重要的抗氧化劑和非特異性免疫增強劑。動物實驗證實本品主要有下列藥理作用： 1可減輕急性缺血時的心肌收縮力的減弱和磷酸肌酸與三磷酸腺苷含量減少，保持缺血心肌細胞線粒體的形態結構，對缺血心肌有一定保護作用。 2增加心輸出量，降低外周阻力，有利于抗心衰治療，可能抑制醛固酮的合成與分泌及阻斷其對腎小管的效應。 3在缺氧條件下灌注動物離體心室肌時，可使其動作電位持續時間縮短，產生室性心律失常閾值較對照動物高。 4可使外周血管阻力下降，并有抗醛固酮作用。 5本品還有抗阿霉素的心臟毒性作用及保肝作用。毒理本品急性毒性實驗，在小白鼠及大白鼠其LD50均大于4000mg/Kg。在亞急性毒性實驗中，給予Wistar系雌雄大白鼠每日40mg、200mg及1000mg/Kg，共用5周，雌雄家兔每日6mg、60mg及600mg/Kg，連續應用23天，受試動物的血液、尿液檢查，形態觀察均無特殊變化。 在慢性毒性實驗中，給予Wistar系雌雄大白鼠每日6mg、60mg及600mg/Kg連續26周，受試動物的一般狀態、血液和尿檢查、形態觀察均無特殊改變。

1.對脂肪肝的影響：消耗肝脂肪：本品體內分解為二異丙胺和二氯醋酸，前者在ATP活化作用下生成甲硫氨酸，后者代謝為甘氨酸，在甘氨酸裂解酶作用下生成N5N10—CH2—FH4(甲基四氫葉酸)，同時供能。二者均可提供甲基，促進膽堿合成，膽堿與肝脂肪作用，生成卵磷脂，促進肝脂肪分解。轉運肝脂肪：卵磷脂、肝脂肪、膽固醇與載脂蛋白結合成脂蛋白，脂蛋白易溶于血漿，從而將脂肪由肝內轉運到肝外，減少肝內脂肪聚集。本品能降低動脈血中的甘油及游離脂肪酸的濃度，減少肝臟對甘油的吸收。同時刺激甘油三酯以極低密度脂蛋白(VLDL)入血，從而有效抑制肝臟甘油三酯的合成。2.對脂代謝的影響：本品通過抑制激素敏感性脂肪酶的活性，抑制脂肪動員;通過抑制合成膽固醇限速酶(HMGCoA還原酶)的活性，抑制膽固醇的合成;通過抑制檸檬酸—丙酮酸循環中的檸檬酸合成酶及乙酰輔酶A羧化酶的活性來抑制脂肪酸的合成。3.肝保護作用：改善肝細胞的能量代謝。通過促進膜磷脂的序貫甲基化，增強肝細胞膜的流動性，提高作為膽汁分泌和流動之主要動力的Na+—K+—ATP酶的活性;促進受損肝細胞的功能修復，提高組織細胞呼吸功能及氧利用率;提高脂肪酸的代謝活性，加速脂肪酸的氧化，為肝臟功能恢復創造條件。

雌性大白鼠受孕前至受孕初期，按每日10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量經口給予本品，結果表明對受孕及著床無影響，對胎仔的發育也無抑制和致畸現象。在器官形成期，每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量，結果顯示母體、胎仔及新生仔均未見異常，也未見有致畸現象。在雌性大白鼠的圍產期及哺乳期內，每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量，結果表明對母體和新生仔的形態、發育、機能、生殖能力以及胎仔均未見有影響。

滴注時需減慢滴速，并使病人臥床，低血壓者慎用。