注射用1，6二磷酸果糖

復方甘草酸苷膠囊

主要成份為1,6-二磷酸果糖三鈉鹽。

本品為復方制劑，其組成成份為：甘草酸苷25mg,甘氨酸25mg、DL-蛋氨酸25mg，輔料為微粉硅膠、微晶纖維素。

BiomedicaFoscamaIndustriaChimicoFarmaceuticaS.p.A.

瑞陽制藥有限公司

H20100111

國藥準字H20110056

FDP（1，6-二磷酸果糖）適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況，如輸血、在體外循環下進行手術、胃腸外營養時出現，也與一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、長期營養不良、慢性呼吸衰竭、中磷酸的耗竭有關。

用于治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾瞟p皮膚炎﹑斑禿

劑量：建議劑量為每日l-2瓶。治療低磷酸血癥的劑量，應根據磷酸缺乏的程度，以免磷酸超負荷。較大劑量時建議每天分兩次給藥。兒童劑量應根據體重(70-160mg/kg)，不要超過建議劑量。給藥方式：用50ml溶劑溶解5g粉末，將混勻后的溶液靜脈輸注(大約lOml/mim)，注射液和混勻后的溶液必須單次給藥。如果沒有輸完，余量不再使用。

成人通常1次2～3粒，小兒1次1粒，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減劑量

果糖過敏者，高磷酸血癥及腎衰患者。

（以下患者不宜給藥） 1.醛固酮癥患者，肌病患者，低血鉀癥患者(可加重低血鉀癥和高血壓癥)。 2.有血氨升高傾向的末期肝硬化患者(該制劑中所含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成，而使對氨的處理能力低下)。

兒童注意事項： 取決于醫生對兒童臨床狀態的評價，醫生應該權衡利弊。 妊娠與哺乳期注意事項： 懷孕期最后3個月的婦女接受FDP治療無不良作用。

FDP（1，6-二磷酸果糖）適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況，如輸血、在體外循環下進行手術、胃腸外營養時出現，也與一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、長期營養不良、慢性呼吸衰竭、中磷酸的耗竭有關。

用于治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹﹑皮膚炎﹑斑禿

1.藥理學： 右旋1，6-二磷酸果糖(FDP)是糖酵解的中間產物，在細胞中通過激活磷酸果糖激酶，丙酮酸激酶及乳酸。氫酶朱調節幾個酶促反應。FDP在不同細胞內的濃度是不一樣的，人紅細胞中FDP的濃度為6-lOmg/L細胞，體內外生化學研究顯示藥理劑量的FDP可作用于細胞膜，促進細胞對循環中鉀的攝取及刺激細胞內高能磷酸和2，3-二磷酸甘油的產生，另外，FDP可減少機械創傷引起的紅細胞溶血和抑制化學刺激引起氧的自由基的產生。慢性阻塞性肺病(COPD)的病人在疾病進展期會出現營養不良，從而影響呼吸肌功能。在COPD病人，低磷酸血癥與腎磷酸鹽再吸收障礙之間有較高的相關性。呼吸肌和外周肌中磷酸鹽缺乏是由于營養不良或使用茶堿類、利尿藥、糖皮質激素及β受體激動藥所致腎磷酸鹽的消耗。磷是細胞的組分(膜磷脂、核酸、2，3-二磷酸甘油酸、磷蛋白)，磷的消耗誘導神經肌肉和心肌的改變，還可解釋惡液質COPD病人的呼吸肌無力和疲乏。用實驗性飲食誘導磷鹽消耗可降低呼吸肌功能，糾正磷鹽水平又可改善其功能。給惡液質COPD病人補充磷鹽的效能雖然末確切，但臨床實驗已顯示FDP是有益于治療的，特別是加強呼吸肌強度，表現為PImax，PaO2和耐受性的提高。 2.毒理學： 亞急性毒性：研究顯示,兔和狗靜脈注射l0Omg/kg或20Omg/kgFDP已連續30天，沒有任何功能和組織學昀病理學改變。 致畸性：致畸性研究顯示給兔子常規注射l0Omg/kg和20Omg/kgFDP，沒有發現懷孕期有病理改變及胎兒畸形。

尚未實施調查本制劑使用中出現的不良反應的確實發生頻率。重要不良反應:假性醛固酮癥(發生頻率不明)，可以出現低血鉀癥、血壓上升、鈉及體液潴留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀，因此在用藥過程中，要注意觀察(血清鉀值等)，發現異常情況，應停止給藥。另外，還可出現脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀，在發現CK(CPK)升高，血、尿中肌紅蛋白升高時應停藥并給予適當處置。

給藥前應肉眼觀察一下有無特殊情況。輕微發黃并不影晌藥效。用藥注意事項：注射過程中藥液外滲到皮下時會造成疼痛和局部刺激。特別警告：肌苷清除率小于50ml/min 的病人應監測血液磷酸鹽水平。幼兒只在必要時，并需在嚴格的醫生指道下使用。置于兒童不能觸及處。

1.慎重給藥：對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發生率高)(參照老年用藥)。 2.一般注意事項：由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。