注射用1，6二磷酸果糖

葡醛酸鈉注射液

主要成份為1,6-二磷酸果糖三鈉鹽。

本品主要成份為葡萄糖醛酸鈉。化學名稱：D-葡萄糖醛酸鈉。分子式：C6H1108Na

BiomedicaFoscamaIndustriaChimicoFarmaceuticaS.p.A.

上海現代哈森(商丘)藥業有限公司

H20100111

國藥準字H20065246

FDP（1，6-二磷酸果糖）適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況，如輸血、在體外循環下進行手術、胃腸外營養時出現，也與一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、長期營養不良、慢性呼吸衰竭、中磷酸的耗竭有關。

用于急慢性肝炎和肝硬化的輔助治療。對食物或藥物中毒時的保肝及解毒有輔助作用。

劑量：建議劑量為每日l-2瓶。治療低磷酸血癥的劑量，應根據磷酸缺乏的程度，以免磷酸超負荷。較大劑量時建議每天分兩次給藥。兒童劑量應根據體重(70-160mg/kg)，不要超過建議劑量。給藥方式：用50ml溶劑溶解5g粉末，將混勻后的溶液靜脈輸注(大約lOml/mim)，注射液和混勻后的溶液必須單次給藥。如果沒有輸完，余量不再使用。

肌內注射。一次0.133-0.266g，一日1-2次。靜脈注射。一次0.133-0.266g，一日1-2次。

果糖過敏者，高磷酸血癥及腎衰患者。

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 取決于醫生對兒童臨床狀態的評價，醫生應該權衡利弊。 妊娠與哺乳期注意事項： 懷孕期最后3個月的婦女接受FDP治療無不良作用。

兒童注意事項： 兒童慎用或用量酌減。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 老年患者慎用。

FDP（1，6-二磷酸果糖）適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況，如輸血、在體外循環下進行手術、胃腸外營養時出現，也與一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、長期營養不良、慢性呼吸衰竭、中磷酸的耗竭有關。

用于急慢性肝炎和肝硬化的輔助治療。對食物或藥物中毒時的保肝及解毒有輔助作用。

1.藥理學： 右旋1，6-二磷酸果糖(FDP)是糖酵解的中間產物，在細胞中通過激活磷酸果糖激酶，丙酮酸激酶及乳酸。氫酶朱調節幾個酶促反應。FDP在不同細胞內的濃度是不一樣的，人紅細胞中FDP的濃度為6-lOmg/L細胞，體內外生化學研究顯示藥理劑量的FDP可作用于細胞膜，促進細胞對循環中鉀的攝取及刺激細胞內高能磷酸和2，3-二磷酸甘油的產生，另外，FDP可減少機械創傷引起的紅細胞溶血和抑制化學刺激引起氧的自由基的產生。慢性阻塞性肺病(COPD)的病人在疾病進展期會出現營養不良，從而影響呼吸肌功能。在COPD病人，低磷酸血癥與腎磷酸鹽再吸收障礙之間有較高的相關性。呼吸肌和外周肌中磷酸鹽缺乏是由于營養不良或使用茶堿類、利尿藥、糖皮質激素及β受體激動藥所致腎磷酸鹽的消耗。磷是細胞的組分(膜磷脂、核酸、2，3-二磷酸甘油酸、磷蛋白)，磷的消耗誘導神經肌肉和心肌的改變，還可解釋惡液質COPD病人的呼吸肌無力和疲乏。用實驗性飲食誘導磷鹽消耗可降低呼吸肌功能，糾正磷鹽水平又可改善其功能。給惡液質COPD病人補充磷鹽的效能雖然末確切，但臨床實驗已顯示FDP是有益于治療的，特別是加強呼吸肌強度，表現為PImax，PaO2和耐受性的提高。 2.毒理學： 亞急性毒性：研究顯示,兔和狗靜脈注射l0Omg/kg或20Omg/kgFDP已連續30天，沒有任何功能和組織學昀病理學改變。 致畸性：致畸性研究顯示給兔子常規注射l0Omg/kg和20Omg/kgFDP，沒有發現懷孕期有病理改變及胎兒畸形。

本品進入機體后，在酶的作用下變為葡萄糖醛酸而起作用，可降低肝淀粉酶的活性，阻止糖原分解，使肝糖原含量增加，脂肪貯量減少。本品能與肝內及腸內含有羥基或羧基的毒物結合變為低毒或無毒的葡萄醛酸結合物而由尿中排出。

給藥前應肉眼觀察一下有無特殊情況。輕微發黃并不影晌藥效。用藥注意事項：注射過程中藥液外滲到皮下時會造成疼痛和局部刺激。特別警告：肌苷清除率小于50ml/min 的病人應監測血液磷酸鹽水平。幼兒只在必要時，并需在嚴格的醫生指道下使用。置于兒童不能觸及處。

1用藥期間避免陽光直射、高溫及過久站立。 2當藥品性狀發生改變時禁止使用。