胸腺肽腸溶片

阿德福韋酯片

由健康牛胸腺提取，含生物活性的多肽類物質。

阿德福韋酯

哈高科白天鵝藥業集團有限公司

安徽安科恒益藥業有限公司

國藥準字H20063310

國藥準字H20163410

慢性乙型肝炎，T細胞缺陷病，自身免疫性疾病，免疫功能低下的疾病，腫瘤的輔助治療。

適用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

口服。每次5～30mg，一日1～3次或遵醫囑。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用本品。

1對本品有過敏反應者或器官移植者禁用。 2胸腺功能亢進、或胸腺腫瘤患者。

國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為白細胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(中度)。臨床研究中發生1例嚴重不良事件，為服用本品治療29周后的1例急性粒細胞白血病M3型，經研究者判斷與本品無關。

兒童注意事項： 在18歲以下患者，本藥的安全性和有效性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實本品經人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。 老人注意事項： 尚未明確。

慢性乙型肝炎，T細胞缺陷病，自身免疫性疾病，免疫功能低下的疾病，腫瘤的輔助治療。

適用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使T淋巴細胞成熟，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：a、g干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性，此外，本品能增強人體抗輻射的能力。因此，本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

作用機制：阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環核苷類似物，在細胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過下列兩種方式來抑制HBV DNA多聚酶(逆轉錄酶)：一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競爭，二是整合到病毒DNA后引起DNA鏈延長終止。阿德福韋二磷酸鹽對HBV-DNA多聚酶的抑制常數(KI)是0.1μM，但對人類DNA多聚酶α和γ的抑制作用較弱，KI值分別為1.18μM和0.97μM。

1.本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）應慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。 2.治療期間應定期檢查肝功能。 3.18歲以下患者慎用。

(1)病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。