二氯乙酸二異丙胺片

阿德福韋酯片

本品主要成份為二氯乙酸二異丙胺，其化學(xué)名稱為二氯乙酸與N-（1-甲基乙基）-2-丙胺化合物（1:1）。 其結(jié)構(gòu)式為： 分子式：C6H15N·C2H2Cl2O2 分子量：230.13

本品主要成份為阿德福韋酯。

南昌弘益藥業(yè)有限公司

湖北廣濟(jì)藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041478

國藥準(zhǔn)字H20140111

用于慢性肝臟疾病引起的肝功能損害。

用于治療乙型肝炎病毒活動復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

通常成人一日1～3粒（20～60mg），分2～3次口服。服藥劑量應(yīng)隨患者年齡和癥狀適當(dāng)調(diào)整。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。 用法：飯前或飯后均可。 用量：成人（18～65歲）本品的推薦劑量為每日1次，每次1片，治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。 患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物，至少每6個月1次。

對本品過敏者、嚴(yán)重腎功能損害者禁用。

阿德福韋酯禁止用于已證實對本品的任何組分過敏的病人。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

用于慢性肝臟疾病引起的肝功能損害。

用于治療乙型肝炎病毒活動復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

本品為泛配子酸（維生素B15）的活性成分，在非臨床研究中表現(xiàn)出促進(jìn)肝再生和抗脂肪肝作用。本品臨床上用于改善肝臟功能的作用機制可能與抑制丙酮酸脫氫酶激酶和增加肝臟細(xì)胞氧攝取，從而改善肝細(xì)胞的能量代謝等有關(guān)。

國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）氣脹、腹瀉和消化不良。國內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少（輕度）、腹瀉（輕度）和脫發(fā)（中度）。臨床研究中發(fā)生1例嚴(yán)重不良事件，為服用本品治療29周后的1例急性粒細(xì)胞白血病M3型，經(jīng)研究者判斷與本品無關(guān)。 (詳見包裝內(nèi)部說明書)

低血壓者應(yīng)慎用本品。腎功能損害患者服用本品時應(yīng)調(diào)整劑量。

1．病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2．對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3．使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用，也許會出現(xiàn)HIV耐藥。 4．單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物會導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。