重組人干擾素α-2b注射液

處方非醫(yī)保

通用名稱：重組人干擾素α-2b注射液

批準(zhǔn)文號(hào)：S20140012

生產(chǎn)企業(yè)： MerckSharp&DohmeLimited

功能主治：　全身給藥慢性乙型肝炎：用于治療成人和兒童（≥(greaterthanorequalto)1歲）代償性肝病患者，患者的血清HBsAg陽(yáng)性至少達(dá)6個(gè)月，同時(shí)存在乙肝病毒（HBV）復(fù)制（血清HBeAg陽(yáng)性）和血清ALT升高。　　在開(kāi)始用本品治療前，建議先進(jìn)行肝組織活檢，以便確診慢性肝炎及肝損傷的程度。　　在本品治療慢性乙肝的大量臨床研究中采用了下列標(biāo)準(zhǔn)，慢性乙肝患者使用本品治療前可作為參考指標(biāo)：

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	重組人干擾素α-2b注射液	六味五靈片
主要成分	主要成份：重組人干擾素α2b輔料：磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、依地酸二鈉、氯化鈉、間-甲苯酚、聚山梨醇80和注射用水。	五味子、女貞子、連翹、莪術(shù)、苣荬菜、靈芝孢子粉
生產(chǎn)企業(yè)	MerckSharp&DohmeLimited	山東世博金都藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	S20140012	國(guó)藥準(zhǔn)字Z20060238
說(shuō)明
作用與功效	全身給藥慢性乙型肝炎：用于治療成人和兒童（≥(greaterthanorequalto)1歲）代償性肝病患者，患者的血清HBsAg陽(yáng)性至少達(dá)6個(gè)月，同時(shí)存在乙肝病毒（HBV）復(fù)制（血清HBeAg陽(yáng)性）和血清ALT升高。　　在開(kāi)始用本品治療前，建議先進(jìn)行肝組織活檢，以便確診慢性肝炎及肝損傷的程度。　　在本品治療慢性乙肝的大量臨床研究中采用了下列標(biāo)準(zhǔn)，慢性乙肝患者使用本品治療前可作為參考指標(biāo)：	滋腎養(yǎng)肝，活血解毒。用于治療慢性乙型肝炎氨基轉(zhuǎn)移酶升高，中醫(yī)辨證屬于肝腎不足，邪毒瘀熱互結(jié)，癥見(jiàn)：脅肋疼痛，腰膝酸軟，口干咽燥，倦怠乏力，納差，脘脹，身目發(fā)黃或不黃，小便色黃，頭昏目眩，兩目干澀，手足心熱，失眠多夢(mèng)，舌暗紅或有瘀斑，苔少或無(wú)苔，脈弦細(xì)。
用法用量	本品可以肌內(nèi)注射、皮下注射和病灶注射。　　1.慢性乙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。　　2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。　　3.丁型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，4～5×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。　　4.帶狀皰疹：肌內(nèi)注射，1×106IU/日，連用6天，同時(shí)口服無(wú)環(huán)鳥(niǎo)苷。　　5.尖銳濕疣：可單獨(dú)應(yīng)用，肌內(nèi)注射，1～3×106IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣體基底部注射，1×106IU/次。　　6.毛細(xì)胞白血病：2～8×106IU/m2/天，連用至少3個(gè)月。　　7.慢性粒細(xì)胞白血病：3～5×106IU/m2/天，肌內(nèi)注射。可與化療藥物羥基脲、Ara-c等合用。　　8.多發(fā)性骨髓瘤：作為誘導(dǎo)或維持治療，3～5×106IU/m2，肌內(nèi)注射，3次/周，并與VMCP等化療方案合用。　　9.非何杰金氏淋巴瘤：作為誘導(dǎo)或維持治療，3～5×106IU/m2，肌內(nèi)注射，3次/周，并與CHVP等化療方案合用。　　10.惡性黑色素瘤：6×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用。　　11.腎細(xì)胞癌：6×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用。　　12.喉乳頭狀瘤：3×106IU/m2，肌內(nèi)注射或皮下注射，每周3次(隔日1次)。　　13.卡波氏肉瘤：50×106IU/m2/天，連續(xù)5天，每次靜脈滴注30分鐘。至少間隔9天再進(jìn)行下一個(gè)5天的治療期。　　14.基底細(xì)胞癌：5×106IU，瘤灶內(nèi)注射，3次/周，3周。　　15.卵巢癌：5～8×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用。	口服，一次3片，一日3次，連服3個(gè)月；隨后每月遞減，再連服3個(gè)月。減量第1月，一...
副作用	副作用包括發(fā)熱、寒戰(zhàn)、乏力、頭痛、肌肉關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退等。	臨床試驗(yàn)中，1例患者出現(xiàn)心電圖異常（左前分枝阻滯，T波改變），是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無(wú)法確定。
禁忌
成分	全身給藥慢性乙型肝炎：用于治療成人和兒童（≥(greaterthanorequalto)1歲）代償性肝病患者，患者的血清HBsAg陽(yáng)性至少達(dá)6個(gè)月，同時(shí)存在乙肝病毒（HBV）復(fù)制（血清HBeAg陽(yáng)性）和血清ALT升高。　　在開(kāi)始用本品治療前，建議先進(jìn)行肝組織活檢，以便確診慢性肝炎及肝損傷的程度。　　在本品治療慢性乙肝的大量臨床研究中采用了下列標(biāo)準(zhǔn)，慢性乙肝患者使用本品治療前可作為參考指標(biāo)：	滋腎養(yǎng)肝，活血解毒。用于治療慢性乙型肝炎氨基轉(zhuǎn)移酶升高，中醫(yī)辨證屬于肝腎不足，邪毒瘀熱互結(jié)，癥見(jiàn)：脅肋疼痛，腰膝酸軟，口干咽燥，倦怠乏力，納差，脘脹，身目發(fā)黃或不黃，小便色黃，頭昏目眩，兩目干澀，手足心熱，失眠多夢(mèng)，舌暗紅或有瘀斑，苔少或無(wú)苔，脈弦細(xì)。
藥理作用	藥理：重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細(xì)胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細(xì)胞表面受體結(jié)合，誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細(xì)胞內(nèi)繁殖，提高免疫功能包括增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能，增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的細(xì)胞毒性和天然殺傷性細(xì)胞的功能。	藥理作用：動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果提示：六味五靈片可抑制CCl4引起的大鼠血清轉(zhuǎn)氨酶的升高、總蛋白（TP）和白蛋白（ALB）降低，減少肝膠原蛋白含量；抑制D-半乳糖胺（D-GalN）所致小鼠血清轉(zhuǎn)氨酶升高。對(duì)卡介苗（BCG）加脂多糖（LPS）誘導(dǎo)的小鼠免疫性肝損傷有保護(hù)作用；促進(jìn)小鼠半數(shù)溶血素及網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能、淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率的提高。對(duì)撲熱息痛所致肝損傷小鼠的堿性磷酸酶（ALP）活性顯著下降，血中甘油三酯（TG）含量降低；使磺溴酞鈉（BSP）在小鼠肝臟潴留量有下降作用。可抑制 2.2.15 細(xì)胞表面抗原（HBsAg）、 e抗原（HBeAg）的復(fù)制和表達(dá)；抑制感染鴨乙型肝炎病毒的鴨血清中鴨乙型肝炎病毒DNA升高。
注意事項(xiàng)	副作用包括發(fā)熱、寒戰(zhàn)、乏力、頭痛、肌肉關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退等。	忌煙酒及辛辣刺激食物。