重組人干擾素α-2b注射液

處方非醫保

通用名稱：重組人干擾素α-2b注射液

批準文號：S20140012

生產企業： MerckSharp&DohmeLimited

功能主治：　全身給藥慢性乙型肝炎：用于治療成人和兒童（≥(greaterthanorequalto)1歲）代償性肝病患者，患者的血清HBsAg陽性至少達6個月，同時存在乙肝病毒（HBV）復制（血清HBeAg陽性）和血清ALT升高。　　在開始用本品治療前，建議先進行肝組織活檢，以便確診慢性肝炎及肝損傷的程度。　　在本品治療慢性乙肝的大量臨床研究中采用了下列標準，慢性乙肝患者使用本品治療前可作為參考指標：

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	重組人干擾素α-2b注射液	復方甘草酸苷膠囊
主要成分	主要成份：重組人干擾素α2b輔料：磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、依地酸二鈉、氯化鈉、間-甲苯酚、聚山梨醇80和注射用水。	本品為復方制劑，其組成成份為：甘草酸苷25mg,甘氨酸25mg、DL-蛋氨酸25mg，輔料為微粉硅膠、微晶纖維素。
生產企業	MerckSharp&DohmeLimited	瑞陽制藥有限公司
批準文號	S20140012	國藥準字H20110056
說明
作用與功效	全身給藥慢性乙型肝炎：用于治療成人和兒童（≥(greaterthanorequalto)1歲）代償性肝病患者，患者的血清HBsAg陽性至少達6個月，同時存在乙肝病毒（HBV）復制（血清HBeAg陽性）和血清ALT升高。　　在開始用本品治療前，建議先進行肝組織活檢，以便確診慢性肝炎及肝損傷的程度。　　在本品治療慢性乙肝的大量臨床研究中采用了下列標準，慢性乙肝患者使用本品治療前可作為參考指標：	用于治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾瞟p皮膚炎﹑斑禿
用法用量	本品可以肌內注射、皮下注射和病灶注射。　　1.慢性乙型肝炎：皮下或肌內注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。　　2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌內注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。　　3.丁型肝炎：皮下或肌內注射，4～5×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。　　4.帶狀皰疹：肌內注射，1×106IU/日，連用6天，同時口服無環鳥苷。　　5.尖銳濕疣：可單獨應用，肌內注射，1～3×106IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣體基底部注射，1×106IU/次?！　?.毛細胞白血病：2～8×106IU/m2/天，連用至少3個月?！　?.慢性粒細胞白血病：3～5×106IU/m2/天，肌內注射?？膳c化療藥物羥基脲、Ara-c等合用?！　?.多發性骨髓瘤：作為誘導或維持治療，3～5×106IU/m2，肌內注射，3次/周，并與VMCP等化療方案合用?！　?.非何杰金氏淋巴瘤：作為誘導或維持治療，3～5×106IU/m2，肌內注射，3次/周，并與CHVP等化療方案合用?！　?0.惡性黑色素瘤：6×106IU，肌內注射，3次/周，與化療藥物合用?！　?1.腎細胞癌：6×106IU，肌內注射，3次/周，與化療藥物合用?！　?2.喉乳頭狀瘤：3×106IU/m2，肌內注射或皮下注射，每周3次(隔日1次)。　　13.卡波氏肉瘤：50×106IU/m2/天，連續5天，每次靜脈滴注30分鐘。至少間隔9天再進行下一個5天的治療期?！　?4.基底細胞癌：5×106IU，瘤灶內注射，3次/周，3周。　　15.卵巢癌：5～8×106IU，肌內注射，3次/周，與化療藥物合用。	成人通常1次2～3粒，小兒1次1粒，1日3次飯后口服?？梢滥挲g、癥狀適當增減劑量
副作用	副作用包括發熱、寒戰、乏力、頭痛、肌肉關節痛、惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退等。	（以下患者不宜給藥） 1.醛固酮癥患者，肌病患者，低血鉀癥患者(可加重低血鉀癥和高血壓癥)。 2.有血氨升高傾向的末期肝硬化患者(該制劑中所含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成，而使對氨的處理能力低下)。
禁忌
成分	全身給藥慢性乙型肝炎：用于治療成人和兒童（≥(greaterthanorequalto)1歲）代償性肝病患者，患者的血清HBsAg陽性至少達6個月，同時存在乙肝病毒（HBV）復制（血清HBeAg陽性）和血清ALT升高。　　在開始用本品治療前，建議先進行肝組織活檢，以便確診慢性肝炎及肝損傷的程度。　　在本品治療慢性乙肝的大量臨床研究中采用了下列標準，慢性乙肝患者使用本品治療前可作為參考指標：	用于治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹﹑皮膚炎﹑斑禿
藥理作用	藥理：重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細胞表面受體結合，誘導細胞產生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細胞內繁殖，提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能，增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。	尚未實施調查本制劑使用中出現的不良反應的確實發生頻率。重要不良反應:假性醛固酮癥(發生頻率不明)，可以出現低血鉀癥、血壓上升、鈉及體液潴留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀，因此在用藥過程中，要注意觀察(血清鉀值等)，發現異常情況，應停止給藥。另外，還可出現脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀，在發現CK(CPK)升高，血、尿中肌紅蛋白升高時應停藥并給予適當處置。
注意事項	副作用包括發熱、寒戰、乏力、頭痛、肌肉關節痛、惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退等。	1.慎重給藥：對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發生率高)(參照老年用藥)。 2.一般注意事項：由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。