重組人干擾素α-2b注射液

處方非醫(yī)保

通用名稱(chēng)：重組人干擾素α-2b注射液

批準(zhǔn)文號(hào)：S20140012

生產(chǎn)企業(yè)： MerckSharp&DohmeLimited

功能主治：　全身給藥慢性乙型肝炎：用于治療成人和兒童（≥(greaterthanorequalto)1歲）代償性肝病患者，患者的血清HBsAg陽(yáng)性至少達(dá)6個(gè)月，同時(shí)存在乙肝病毒（HBV）復(fù)制（血清HBeAg陽(yáng)性）和血清ALT升高。　　在開(kāi)始用本品治療前，建議先進(jìn)行肝組織活檢，以便確診慢性肝炎及肝損傷的程度。　　在本品治療慢性乙肝的大量臨床研究中采用了下列標(biāo)準(zhǔn)，慢性乙肝患者使用本品治療前可作為參考指標(biāo)：

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	重組人干擾素α-2b注射液	苯酰甲硝唑膠囊
主要成分	主要成份：重組人干擾素α2b輔料：磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、依地酸二鈉、氯化鈉、間-甲苯酚、聚山梨醇80和注射用水。	化學(xué)名稱(chēng):本品主要成份為苯酰甲硝唑，其化學(xué)名為1-（2-苯甲酸乙酯）2-甲基-5-硝基咪唑分子式:C13H13N3O4 分子量:275.26
生產(chǎn)企業(yè)	MerckSharp&DohmeLimited	天津太河制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	S20140012	國(guó)藥準(zhǔn)字H20020652
說(shuō)明
作用與功效	全身給藥慢性乙型肝炎：用于治療成人和兒童（≥(greaterthanorequalto)1歲）代償性肝病患者，患者的血清HBsAg陽(yáng)性至少達(dá)6個(gè)月，同時(shí)存在乙肝病毒（HBV）復(fù)制（血清HBeAg陽(yáng)性）和血清ALT升高。　　在開(kāi)始用本品治療前，建議先進(jìn)行肝組織活檢，以便確診慢性肝炎及肝損傷的程度。　　在本品治療慢性乙肝的大量臨床研究中采用了下列標(biāo)準(zhǔn)，慢性乙肝患者使用本品治療前可作為參考指標(biāo)：	本品可用于：1.泌尿生殖系統(tǒng)滴蟲(chóng)病，如陰道滴蟲(chóng)病等；2.腸道及腸外阿米巴病，如阿米巴病及阿米巴肝膿腫等；3.賈第蟲(chóng)病；4.敏感厭氧菌所致各種感染，如菌血病、敗血病、腹部手術(shù)后感染等；5.預(yù)防有厭氧菌引起的婦科、外科術(shù)后感染等。
用法用量	本品可以肌內(nèi)注射、皮下注射和病灶注射。　　1.慢性乙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。　　2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。　　3.丁型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，4～5×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。　　4.帶狀皰疹：肌內(nèi)注射，1×106IU/日，連用6天，同時(shí)口服無(wú)環(huán)鳥(niǎo)苷。　　5.尖銳濕疣：可單獨(dú)應(yīng)用，肌內(nèi)注射，1～3×106IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣體基底部注射，1×106IU/次。　　6.毛細(xì)胞白血病：2～8×106IU/m2/天，連用至少3個(gè)月。　　7.慢性粒細(xì)胞白血病：3～5×106IU/m2/天，肌內(nèi)注射。可與化療藥物羥基脲、Ara-c等合用。　　8.多發(fā)性骨髓瘤：作為誘導(dǎo)或維持治療，3～5×106IU/m2，肌內(nèi)注射，3次/周，并與VMCP等化療方案合用。　　9.非何杰金氏淋巴瘤：作為誘導(dǎo)或維持治療，3～5×106IU/m2，肌內(nèi)注射，3次/周，并與CHVP等化療方案合用。　　10.惡性黑色素瘤：6×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用。　　11.腎細(xì)胞癌：6×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用。　　12.喉乳頭狀瘤：3×106IU/m2，肌內(nèi)注射或皮下注射，每周3次(隔日1次)。　　13.卡波氏肉瘤：50×106IU/m2/天，連續(xù)5天，每次靜脈滴注30分鐘。至少間隔9天再進(jìn)行下一個(gè)5天的治療期。　　14.基底細(xì)胞癌：5×106IU，瘤灶內(nèi)注射，3次/周，3周。　　15.卵巢癌：5～8×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用。	飯前1小時(shí)口服，成人及12歲以上兒童的用量如下： 1.敏感厭氧菌感染的治療：每日3次，每次0.64克，連服7天。 2.作為預(yù)防用藥：在術(shù)前24小時(shí)開(kāi)始服用，劑量為每次0.64克，連服7天。 3.阿米巴病： a.腸阿米巴病：每日3次，每次1.28克，連服5天。 b.慢性阿米巴肝炎：每日3次，每次0.64克，連服5-10天。 c.阿米巴肝膿腫及其它形式的腸外阿米巴病：每日3次，每次0.64克，連服5天。 4.泌尿生殖系統(tǒng)滴蟲(chóng)病：每日3次，每次0.32克，連服7天；或者，單次劑量3.2克頓服。 5.賈第蟲(chóng)病：每日1次，每次3.2克，連服7天。
副作用	副作用包括發(fā)熱、寒戰(zhàn)、乏力、頭痛、肌肉關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退等。	1、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。 3、有活動(dòng)中樞神經(jīng)疾患和血液病者禁用。
禁忌		兒童注意事項(xiàng)：目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：孕婦及哺乳期婦女禁用。老人注意事項(xiàng)：注意觀察肝功能。
成分	全身給藥慢性乙型肝炎：用于治療成人和兒童（≥(greaterthanorequalto)1歲）代償性肝病患者，患者的血清HBsAg陽(yáng)性至少達(dá)6個(gè)月，同時(shí)存在乙肝病毒（HBV）復(fù)制（血清HBeAg陽(yáng)性）和血清ALT升高。　　在開(kāi)始用本品治療前，建議先進(jìn)行肝組織活檢，以便確診慢性肝炎及肝損傷的程度。　　在本品治療慢性乙肝的大量臨床研究中采用了下列標(biāo)準(zhǔn)，慢性乙肝患者使用本品治療前可作為參考指標(biāo)：	本品可用于：1.泌尿生殖系統(tǒng)滴蟲(chóng)病，如陰道滴蟲(chóng)病等；2.腸道及腸外阿米巴病，如阿米巴病及阿米巴肝膿腫等；3.賈第蟲(chóng)病；4.敏感厭氧菌所致各種感染，如菌血病、敗血病、腹部手術(shù)后感染等；5.預(yù)防有厭氧菌引起的婦科、外科術(shù)后感染等。
藥理作用	藥理：重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細(xì)胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細(xì)胞表面受體結(jié)合，誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細(xì)胞內(nèi)繁殖，提高免疫功能包括增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能，增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的細(xì)胞毒性和天然殺傷性細(xì)胞的功能。	本品對(duì)以下專(zhuān)性厭氧菌有抗菌作用。革蘭氏陰性厭氧桿菌：類(lèi)桿菌屬的脆弱類(lèi)桿菌、普通類(lèi)桿菌、吉氏類(lèi)桿菌、卵圓類(lèi)桿菌、多形類(lèi)桿菌等和梭狀桿菌屬。革蘭氏陽(yáng)性厭氧桿菌：真桿菌屬、梭狀芽胞桿菌屬。革蘭氏陽(yáng)性厭氧球菌：消化球菌屬和消化鏈球菌屬。本品對(duì)原蟲(chóng)，如陰道毛滴蟲(chóng)具有很強(qiáng)的活力；對(duì)阿米巴和蘭伯氏第蟲(chóng)均有活力。藥物作用模式為切斷DNA鏈和抑制DNA合成，從而干擾和中斷厭氧微生物生長(zhǎng)和繁殖。
注意事項(xiàng)	副作用包括發(fā)熱、寒戰(zhàn)、乏力、頭痛、肌肉關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退等。	1.患者在用藥期間應(yīng)戒酒。 2.服用本品后，尿液可能呈暗色。 3.苯酰甲硝唑水解后，甲硝唑的吸收是較慢的，比服用甲硝唑后達(dá)到的峰值低，因此，對(duì)于急性病例的開(kāi)始治療，應(yīng)慎用苯酰甲硝唑。 4.肝、腎功能不全者應(yīng)降低劑量或遵醫(yī)囑。