重組人干擾素α-2b注射液

復方肝水解物片

主要成份：重組人干擾素α2b輔料：磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、依地酸二鈉、氯化鈉、間-甲苯酚、聚山梨醇80和注射用水。

本品為復方制劑，其組分為肝水解物70mg，維生素B610mg，維生素B120.0015mg，重酒石酸膽堿100mg，肌醇25mg，滑石粉25mg，硬脂酸鎂適量。

MerckSharp&DohmeLimited

湖北綠金子藥業有限責任公司

S20140012

國藥準字H42022800

　全身給藥慢性乙型肝炎：用于治療成人和兒童（≥(greaterthanorequalto)1歲）代償性肝病患者，患者的血清HBsAg陽性至少達6個月，同時存在乙肝病毒（HBV）復制（血清HBeAg陽性）和血清ALT升高。 　　在開始用本品治療前，建議先進行肝組織活檢，以便確診慢性肝炎及肝損傷的程度。 　　在本品治療慢性乙肝的大量臨床研究中采用了下列標準，慢性乙肝患者使用本品治療前可作為參考指標：

用于慢性肝炎、肝硬化等肝病的輔助治療。

　　本品可以肌內注射、皮下注射和病灶注射。　　1.慢性乙型肝炎：皮下或肌內注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。　　2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌內注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。　　3.丁型肝炎：皮下或肌內注射，4～5×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。　　4.帶狀皰疹：肌內注射，1×106IU/日，連用6天，同時口服無環鳥苷。　　5.尖銳濕疣：可單獨應用，肌內注射，1～3×106IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣體基底部注射，1×106IU/次。　　6.毛細胞白血病：2～8×106IU/m2/天，連用至少3個月。　　7.慢性粒細胞白血病：3～5×106IU/m2/天，肌內注射。可與化療藥物羥基脲、Ara-c等合用。　　8.多發性骨髓瘤：作為誘導或維持治療，3～5×106IU/m2，肌內注射，3次/周，并與VMCP等化療方案合用。　　9.非何杰金氏淋巴瘤：作為誘導或維持治療，3～5×106IU/m2，肌內注射，3次/周，并與CHVP等化療方案合用。　　10.惡性黑色素瘤：6×106IU，肌內注射，3次/周，與化療藥物合用。　　11.腎細胞癌：6×106IU，肌內注射，3次/周，與化療藥物合用。　　12.喉乳頭狀瘤：3×106IU/m2，肌內注射或皮下注射，每周3次(隔日1次)。　　13.卡波氏肉瘤：50×106IU/m2/天，連續5天，每次靜脈滴注30分鐘。至少間隔9天再進行下一個5天的治療期。　　14.基底細胞癌：5×106IU，瘤灶內注射，3次/周，3周。　　15.卵巢癌：5～8×106IU，肌內注射，3次/周，與化療藥物合用。

口服。一次1-2片，一日3次或遵醫囑。

副作用包括發熱、寒戰、乏力、頭痛、肌肉關節痛、惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退等。

本品中含維生素B6，在腎功能正常時幾乎不產生毒性，若大劑量服用（每日200mg）可產生維生素B6依賴綜合癥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

　全身給藥慢性乙型肝炎：用于治療成人和兒童（≥(greaterthanorequalto)1歲）代償性肝病患者，患者的血清HBsAg陽性至少達6個月，同時存在乙肝病毒（HBV）復制（血清HBeAg陽性）和血清ALT升高。 　　在開始用本品治療前，建議先進行肝組織活檢，以便確診慢性肝炎及肝損傷的程度。 　　在本品治療慢性乙肝的大量臨床研究中采用了下列標準，慢性乙肝患者使用本品治療前可作為參考指標：

用于慢性肝炎、肝硬化等肝病的輔助治療。

　　藥理：重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細胞表面受體結合，誘導細胞產生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細胞內繁殖，提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能，增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。

副作用包括發熱、寒戰、乏力、頭痛、肌肉關節痛、惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退等。

1.本品含有維生素B6，服藥期間的尿膽原試驗診斷會出現假陽性。 2.合并患有惡性貧血患者，本品中維生素B12不能經口服吸收。 3.當藥品性狀發生改變時禁止使用。