注射用胸腺法新

處方非醫(yī)保

通用名稱：注射用胸腺法新

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20020545

功能主治：1.慢性乙型肝炎。2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增強(qiáng)病者對(duì)病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	注射用胸腺法新	茴三硫片
主要成分	每瓶含胸腺肽α11.6mg，甘露醇14.4mg。	本品主要成份為茴三硫，其化學(xué)名稱為:5-(對(duì)-甲氧苯基)-1,2-二硫環(huán)戌-4-烯-3-硫酮。
生產(chǎn)企業(yè)	成都地奧九泓制藥廠	廣東百科制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20020545	國(guó)藥準(zhǔn)字H20067608
說(shuō)明
作用與功效	1.慢性乙型肝炎。2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增強(qiáng)病者對(duì)病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。	利膽：膽囊炎、膽管炎、膽石癥以及高膽固醇血癥；保肝：急、慢性肝炎，初期肝硬化；促消化：腹脹、便秘、口臭、惡心，悶痛等消化不適。
用法用量	用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml注射用水溶解后立即皮下注射（不應(yīng)作肌注或靜注）。治療慢性乙型肝炎的推薦劑量：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天。連續(xù)給藥6個(gè)月（共52針），其間不應(yīng)間斷。	口服，一次25mg，一日3次，或遵醫(yī)囑。
副作用	對(duì)本品成份過(guò)敏者禁用；正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。	1膽道完全梗阻者禁用。2對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
禁忌	兒童注意事項(xiàng)：對(duì)18歲以下患者，本品的安全性和有效性尚未確定。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：基礎(chǔ)研究顯示本品對(duì)動(dòng)物胚胎沒(méi)有影響，但臨床是否會(huì)對(duì)孕婦胚胎產(chǎn)生影響，同時(shí)本品是否經(jīng)由乳汁排泄尚不明確，故此部分患者用藥應(yīng)慎重。
成分	1.慢性乙型肝炎。2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增強(qiáng)病者對(duì)病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。	利膽：膽囊炎、膽管炎、膽石癥以及高膽固醇血癥；保肝：急、慢性肝炎，初期肝硬化；促消化：腹脹、便秘、口臭、惡心，悶痛等消化不適。
藥理作用	【藥理作用】本品治療慢性乙型肝炎和增強(qiáng)免疫系統(tǒng)反應(yīng)性的作用機(jī)制尚未完全闡明。多項(xiàng)體外試驗(yàn)顯示，本品通過(guò)刺激外周血液淋巴細(xì)胞絲裂原來(lái)促進(jìn)T淋巴細(xì)胞的成熟，增加抗原或絲裂原激活后T細(xì)胞分泌的干擾素α、干擾素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同時(shí)增加T細(xì)胞表面淋巴因子受體水平。本品還可通過(guò)對(duì)CD4細(xì)胞的激活，增強(qiáng)異體和自體的人類混合淋巴細(xì)胞反應(yīng)。本品可能增加前NK細(xì)胞的聚集，而干擾素可使其細(xì)胞毒性增強(qiáng)。體內(nèi)試驗(yàn)顯示，本品可以提高經(jīng)刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴細(xì)胞白介素2受體的表達(dá)水平，同時(shí)提高白介素2的分泌水平。毒理研究遺傳毒性：本品遺傳毒性試驗(yàn)結(jié)果陰性。生殖毒性：本品對(duì)動(dòng)物胎仔無(wú)明顯致畸作用。目前尚不清楚妊娠婦女使用本品后，是否會(huì)影響其生殖能力或?qū)μ涸斐蓳p害。只有在確實(shí)需要時(shí)，妊娠婦女才能使用本品。同樣，目前也不清楚本品是否能夠經(jīng)人乳汁分泌，因此哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)慎重。	1過(guò)敏反應(yīng):偶有發(fā)生蕁麻疹樣紅斑，停藥即消失，可致發(fā)熱、頭痛等過(guò)敏反應(yīng)。2消化系統(tǒng):可發(fā)生腹脹、腹瀉、腹痛、惡心、腸鳴等胃腸反應(yīng)。3泌尿系統(tǒng):可引起尿液變色。4內(nèi)分泌系統(tǒng):長(zhǎng)期服用可致甲狀腺功能亢進(jìn)。
注意事項(xiàng)	1.當(dāng)用來(lái)治療慢性乙肝時(shí)，肝功能試驗(yàn)，包括血清ALT，白蛋白和膽紅素應(yīng)在治療期間作定期評(píng)估，治療完畢后應(yīng)檢測(cè)乙肝e抗原(HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦應(yīng)在治療完畢后2.4和6個(gè)月檢測(cè)，因?yàn)椴∪丝赡茉谥委熗戤吅箅S訪期內(nèi)出現(xiàn)應(yīng)答。 2.本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。如患者自行在醫(yī)院外使用，應(yīng)注意注射器具的消毒和處理。	甲亢病患者慎用本品；懷孕或哺乳期婦女，使用本品前應(yīng)向醫(yī)師咨詢；本品解酒作用顯著，于飯前5-10分鐘服用效果更佳。