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注射用胸腺法新
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處方 非醫保

通用名稱:注射用胸腺法新

批準文號:國藥準字H20020545

生產企業: 成都地奧九泓制藥廠

功能主治:1.慢性乙型肝炎。2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增強病者對病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用胸腺法新
注射用胸腺法新
注射用1,6二磷酸果糖
注射用1,6二磷酸果糖
主要成分

每瓶含胸腺肽α11.6mg,甘露醇14.4mg。

主要成份為1,6-二磷酸果糖三鈉鹽。

生產企業

成都地奧九泓制藥廠

BiomedicaFoscamaIndustriaChimicoFarmaceuticaS.p.A.

批準文號

國藥準字H20020545

H20100111

說明
作用與功效

1.慢性乙型肝炎。2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增強病者對病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。

FDP(1,6-二磷酸果糖)適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況,如輸血、在體外循環下進行手術、胃腸外營養時出現,也與一些慢性疾病,如慢性酒精中毒、長期營養不良、慢性呼吸衰竭、中磷酸的耗竭有關。

用法用量

用前每瓶胸腺肽α1(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不應作肌注或靜注)。 治療慢性乙型肝炎的推薦劑量:每次1.6mg,每周2次,兩次相隔3-4天。連續給藥6個月(共52針),其間不應間斷。

劑量:建議劑量為每日l-2瓶。治療低磷酸血癥的劑量,應根據磷酸缺乏的程度,以免磷酸超負荷。較大劑量時建議每天分兩次給藥。兒童劑量應根據體重(70-160mg/kg),不要超過建議劑量。給藥方式:用50ml溶劑溶解5g粉末,將混勻后的溶液靜脈輸注(大約lOml/mim),注射液和混勻后的溶液必須單次給藥。如果沒有輸完,余量不再使用。

副作用

對本品成份過敏者禁用;正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。

果糖過敏者,高磷酸血癥及腎衰患者。

禁忌

兒童注意事項: 對18歲以下患者,本品的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項: 基礎研究顯示本品對動物胚胎沒有影響,但臨床是否會對孕婦胚胎產生影響,同時本品是否經由乳汁排泄尚不明確,故此部分患者用藥應慎重。

兒童注意事項: 取決于醫生對兒童臨床狀態的評價,醫生應該權衡利弊。 妊娠與哺乳期注意事項: 懷孕期最后3個月的婦女接受FDP治療無不良作用。

成分

1.慢性乙型肝炎。2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增強病者對病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。

FDP(1,6-二磷酸果糖)適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況,如輸血、在體外循環下進行手術、胃腸外營養時出現,也與一些慢性疾病,如慢性酒精中毒、長期營養不良、慢性呼吸衰竭、中磷酸的耗竭有關。

藥理作用

【藥理作用】本品治療慢性乙型肝炎和增強免疫系統反應性的作用機制尚未完全闡明。多項體外試驗顯示,本品通過刺激外周血液淋巴細胞絲裂原來促進T淋巴細胞的成熟,增加抗原或絲裂原激活后T細胞分泌的干擾素α、干擾素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平,同時增加T細胞表面淋巴因子受體水平。本品還可通過對CD4細胞的激活,增強異體和自體的人類混合淋巴細胞反應。本品可能增加前NK細胞的聚集,而干擾素可使其細胞毒性增強。體內試驗顯示,本品可以提高經刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴細胞白介素2受體的表達水平,同時提高白介素2的分泌水平。 毒理研究 遺傳毒性:本品遺傳毒性試驗結果陰性。 生殖毒性:本品對動物胎仔無明顯致畸作用。目前尚不清楚妊娠婦女使用本品后,是否會影響其生殖能力或對胎兒造成損害。只有在確實需要時,妊娠婦女才能使用本品。同樣,目前也不清楚本品是否能夠經人乳汁分泌,因此哺乳期婦女使用本品時應慎重。

1.藥理學: 右旋1,6-二磷酸果糖(FDP)是糖酵解的中間產物,在細胞中通過激活磷酸果糖激酶,丙酮酸激酶及乳酸。氫酶朱調節幾個酶促反應。FDP在不同細胞內的濃度是不一樣的,人紅細胞中FDP的濃度為6-lOmg/L細胞,體內外生化學研究顯示藥理劑量的FDP可作用于細胞膜,促進細胞對循環中鉀的攝取及刺激細胞內高能磷酸和2,3-二磷酸甘油的產生,另外,FDP可減少機械創傷引起的紅細胞溶血和抑制化學刺激引起氧的自由基的產生。慢性阻塞性肺病(COPD)的病人在疾病進展期會出現營養不良,從而影響呼吸肌功能。在COPD病人,低磷酸血癥與腎磷酸鹽再吸收障礙之間有較高的相關性。呼吸肌和外周肌中磷酸鹽缺乏是由于營養不良或使用茶堿類、利尿藥、糖皮質激素及β受體激動藥所致腎磷酸鹽的消耗。磷是細胞的組分(膜磷脂、核酸、2,3-二磷酸甘油酸、磷蛋白),磷的消耗誘導神經肌肉和心肌的改變,還可解釋惡液質COPD病人的呼吸肌無力和疲乏。用實驗性飲食誘導磷鹽消耗可降低呼吸肌功能,糾正磷鹽水平又可改善其功能。給惡液質COPD病人補充磷鹽的效能雖然末確切,但臨床實驗已顯示FDP是有益于治療的,特別是加強呼吸肌強度,表現為PImax,PaO2和耐受性的提高。 2.毒理學: 亞急性毒性:研究顯示,兔和狗靜脈注射l0Omg/kg或20Omg/kgFDP已連續30天,沒有任何功能和組織學昀病理學改變。 致畸性:致畸性研究顯示給兔子常規注射l0Omg/kg和20Omg/kgFDP,沒有發現懷孕期有病理改變及胎兒畸形。

注意事項

1.當用來治療慢性乙肝時,肝功能試驗,包括血清ALT,白蛋白和膽紅素應在治療期間作定期評估,治療完畢后應檢測乙肝e抗原(HBeAg),表面抗原HBsAg,HBV-DNA和ALT酶,亦應在治療完畢后2.4和6個月檢測,因為病人可能在治療完畢后隨訪期內出現應答。 2.本品應在醫師指導下應用。如患者自行在醫院外使用,應注意注射器具的消毒和處理。

給藥前應肉眼觀察一下有無特殊情況。輕微發黃并不影晌藥效。用藥注意事項:注射過程中藥液外滲到皮下時會造成疼痛和局部刺激。特別警告:肌苷清除率小于50ml/min 的病人應監測血液磷酸鹽水平。幼兒只在必要時,并需在嚴格的醫生指道下使用。置于兒童不能觸及處。

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