注射用胸腺法新

乙肝解毒膠囊

主要成份:每瓶含胸腺肽α11.6mg，甘露醇14.4mg。結構式：Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH，分子式：C129H215N33O55，分子量：3108.37。

貫眾、草河車、黃柏、大黃、黃芩、胡黃連、土茯芩、黑礬。

海南雙成藥業股份有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H20030407

國藥準字Z44023419

1.慢性乙型肝炎。2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增強病者對病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。

清熱解毒、疏肝利膽。用于乙型肝炎、辯證屬于肝膽濕熱內蘊者。臨床表現為：肝區熱痛，全身乏力，口苦咽干，頭暈耳鳴或面紅耳赤，心煩易怒，大便干結，小便少而黃，舌苔黃膩，脈滑數或弦數。

1?用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml注射用水溶解后立即皮下注射（不應作肌注或靜注）。 2?治療慢性乙型肝炎的推薦劑量：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天。連續給藥6個月（共52針），其間不應間斷。 3?臨床試驗提示胸腺肽α1與α干擾素聯用可能比單用α干擾素或單用胸腺肽α1效果為好。如聯用α干擾素，應參考α干擾素處方資料內的劑量和注意事項。一般胸腺肽α1在上午給藥而α干擾素在晚上給藥。 4?作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天，連續4周（共8針），第一針應在給疫苗后立即皮下注射。

口服，成人一次4粒，一日3次；小兒酌減或遵醫囑。

對基泰成份過敏者禁用；正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。

部分患者可能出現輕微的胃腸道不適，如惡心、腹瀉等。個別人可能發生過敏反應，如皮疹、瘙癢等。長期服用可能影響肝腎功能。

兒童注意事項： 對于18歲以下患者，本品的安全性和有效性尚未確定，故不推薦使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 基礎研究顯示本品對動物胚胎沒有影響，但尚不明確本品是否會對孕婦胚胎產生影響，以及是否經由乳汁排泄，故此部分患者用藥應慎重，須遵醫囑。 老人注意事項： 尚不明確。

1.慢性乙型肝炎。2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增強病者對病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。

清熱解毒、疏肝利膽。用于乙型肝炎、辯證屬于肝膽濕熱內蘊者。臨床表現為：肝區熱痛，全身乏力，口苦咽干，頭暈耳鳴或面紅耳赤，心煩易怒，大便干結，小便少而黃，舌苔黃膩，脈滑數或弦數。

本品治療慢性乙型肝炎和增強免疫系統反應性的作用機制尚未完全闡明。多項體外試驗顯示，本品通過刺激外周血液淋巴細胞絲裂原來促進T淋巴細胞的成熟，增加抗原或絲裂原激活后T細胞分泌的干擾素α、干擾素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同時增加T細胞表面淋巴因子受體水平。本品還可通過對CD4細胞的激活，增強異體和自體的人類混合淋巴細胞反應。本品可能增加前NK細胞的聚集，而干擾素可使其細胞毒性增強。體內試驗顯示，本品可以提高經刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴細胞白介素2受體的表達水平，同時提高白介素2的分泌水平。

1當用來治療慢性乙肝時，肝功能試驗，包括血清ALT、白蛋白和膽紅素應在治療期間作定期評估，治療完畢后應檢測乙肝e抗原（HBeAg）、表面抗原(HBsAg)、HBV-DNA和ALT酶，亦應在治療完畢后2.4和6個月檢測，因為病人可能在治療完畢后隨訪期內出現應答。2本品應在醫師指導下應用。如患者自行在醫院外使用，應注意注射器具的消毒和處理。

部分患者可能出現輕微的胃腸道不適，如惡心、腹瀉等。個別人可能發生過敏反應，如皮疹、瘙癢等。長期服用可能影響肝腎功能。