注射用胸腺法新

葫蘆素片

主要成份:每瓶含胸腺肽α11.6mg，甘露醇14.4mg。結構式：Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH，分子式：C129H215N33O55，分子量：3108.37。

總葫蘆素

海南雙成藥業(yè)股份有限公司

重慶漢華制藥有限公司

國藥準字H20030407

國藥準字Z50020560

1.慢性乙型肝炎。2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增強病者對病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、急慢性遷延性肝炎、病毒性肝炎、肝硬化、肝癌、肝腹水、肝損傷、膽囊炎、膽石癥、膽管炎、黃疸、脂肪肝、酒精肝、藥物性肝炎、自身免疫性肝炎、肝炎后綜合癥、肝纖維化、肝囊腫、肝血管瘤、肝內膽汁淤積、肝內鈣化灶、肝內膽管結石、肝內膽管擴張、肝內膽管炎、肝內膽管癌、肝內膽管囊腫、肝內膽管肉芽腫、肝內膽管瘺、肝內膽管狹窄、肝內膽管擴張癥、肝內膽管炎、肝內膽管癌、肝內膽管囊腫、肝內膽管肉芽腫、肝內膽管瘺、肝內膽管狹窄、肝內膽管擴張癥。

1?用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml注射用水溶解后立即皮下注射（不應作肌注或靜注）。 2?治療慢性乙型肝炎的推薦劑量：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天。連續(xù)給藥6個月（共52針），其間不應間斷。 3?臨床試驗提示胸腺肽α1與α干擾素聯(lián)用可能比單用α干擾素或單用胸腺肽α1效果為好。如聯(lián)用α干擾素，應參考α干擾素處方資料內的劑量和注意事項。一般胸腺肽α1在上午給藥而α干擾素在晚上給藥。 4?作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天，連續(xù)4周（共8針），第一針應在給疫苗后立即皮下注射。

口服。遷延性肝炎、慢性肝炎一次1～3片，一日3次，連服三個月為一療程，飯后服。兒童酌減。原發(fā)性肝癌一次2～4片，一日3次或遵醫(yī)囑，連服三個月為一療程，飯后服。極量：一次6片。

對基泰成份過敏者禁用；正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。

孕婦及嚴重消化道潰瘍患者忌服。

兒童注意事項： 對于18歲以下患者，本品的安全性和有效性尚未確定，故不推薦使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 基礎研究顯示本品對動物胚胎沒有影響，但尚不明確本品是否會對孕婦胚胎產生影響，以及是否經由乳汁排泄，故此部分患者用藥應慎重，須遵醫(yī)囑。 老人注意事項： 尚不明確。

1.慢性乙型肝炎。2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增強病者對病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、急慢性遷延性肝炎、病毒性肝炎、肝硬化、肝癌、肝腹水、肝損傷、膽囊炎、膽石癥、膽管炎、黃疸、脂肪肝、酒精肝、藥物性肝炎、自身免疫性肝炎、肝炎后綜合癥、肝纖維化、肝囊腫、肝血管瘤、肝內膽汁淤積、肝內鈣化灶、肝內膽管結石、肝內膽管擴張、肝內膽管炎、肝內膽管癌、肝內膽管囊腫、肝內膽管肉芽腫、肝內膽管瘺、肝內膽管狹窄、肝內膽管擴張癥、肝內膽管炎、肝內膽管癌、肝內膽管囊腫、肝內膽管肉芽腫、肝內膽管瘺、肝內膽管狹窄、肝內膽管擴張癥。

本品治療慢性乙型肝炎和增強免疫系統(tǒng)反應性的作用機制尚未完全闡明。多項體外試驗顯示，本品通過刺激外周血液淋巴細胞絲裂原來促進T淋巴細胞的成熟，增加抗原或絲裂原激活后T細胞分泌的干擾素α、干擾素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同時增加T細胞表面淋巴因子受體水平。本品還可通過對CD4細胞的激活，增強異體和自體的人類混合淋巴細胞反應。本品可能增加前NK細胞的聚集，而干擾素可使其細胞毒性增強。體內試驗顯示，本品可以提高經刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴細胞白介素2受體的表達水平，同時提高白介素2的分泌水平。

1當用來治療慢性乙肝時，肝功能試驗，包括血清ALT、白蛋白和膽紅素應在治療期間作定期評估，治療完畢后應檢測乙肝e抗原（HBeAg）、表面抗原(HBsAg)、HBV-DNA和ALT酶，亦應在治療完畢后2.4和6個月檢測，因為病人可能在治療完畢后隨訪期內出現(xiàn)應答。2本品應在醫(yī)師指導下應用。如患者自行在醫(yī)院外使用，應注意注射器具的消毒和處理。

服用劑量不得隨意加大，孕婦及嚴重消化道潰瘍患者忌服。