注射用胸腺五肽

水飛薊素膠囊

本品主要成分為：胸腺五肽。

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：水飛薊素。水飛薊素為四種異構(gòu)體的混合物。

海南中和藥業(yè)有限公司

德國(guó)馬博士大藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H10970238

H20090217

本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。 （1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。 （2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病（如兒童先天性免疫缺陷?。?。 （3）某些自身免疫性疾?。ㄈ珙愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）。（紅斑狼瘡是一種自身免疫性疾病，發(fā)病緩慢，隱襲發(fā)生，臨床表現(xiàn)多樣、變化多端一種涉及許多系統(tǒng)和臟器的自身免疫性疾病，由于細(xì)胞和體液免疫功能障礙，產(chǎn)生多種自身抗體?？衫奂捌つw、漿膜、關(guān)節(jié)、腎及中樞神經(jīng)系統(tǒng)等，并以自身免疫為特征，患者體內(nèi)存在多種自身抗體，不僅影響體液免疫，亦影響細(xì)胞免疫，補(bǔ)體系統(tǒng)亦有變化。發(fā)病機(jī)理主要是由于免疫復(fù)合物形成。確切病因不明。病情呈反復(fù)發(fā)作與緩解交替過程。） （4）各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。 （5）腫瘤的輔助治療。

適用于慢性肝炎，肝纖維化及肝硬化，脂肪肝，酒精肝，中毒性肝損傷；對(duì)脂肪肝，酒精肝及藥肝有良好的預(yù)防作用。

肌肉注射，一次1mg，一日1～2次或者一次10mg，一周1～2次，15～30日為一個(gè)療程，或遵醫(yī)囑；也可溶于250ml0.9％氯化鈉注射液慢速單獨(dú)滴注。

嚴(yán)重肝病患者每天420mg，分三次于飯前服用；維持量與中等程度肝病患者，每天280mg，分兩次于飯前服用；預(yù)防量為每天140mg，一天一次，飯前服用。

對(duì)本品有過敏反應(yīng)者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。

水飛薊素可能的副作用包括輕微的胃腸道不適、過敏反應(yīng)（如皮疹、瘙癢）、頭痛和疲勞。在極少數(shù)情況下，可能出現(xiàn)肝功能異常。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.動(dòng)物生育研究顯示，在對(duì)照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前盡管未證實(shí)經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。 2.與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥，治療心血管疾病的藥物，中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn) 3.與干擾素合用，對(duì)于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。 4.與抗生素合用，能增強(qiáng)抗菌作用。 5.與化療藥合用，可降低化療的毒副作用。

本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。 （1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。 （2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷?。ㄈ鐑和忍煨悦庖呷毕莶。?（3）某些自身免疫性疾?。ㄈ珙愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）。（紅斑狼瘡是一種自身免疫性疾病，發(fā)病緩慢，隱襲發(fā)生，臨床表現(xiàn)多樣、變化多端一種涉及許多系統(tǒng)和臟器的自身免疫性疾病，由于細(xì)胞和體液免疫功能障礙，產(chǎn)生多種自身抗體?？衫奂捌つw、漿膜、關(guān)節(jié)、腎及中樞神經(jīng)系統(tǒng)等，并以自身免疫為特征，患者體內(nèi)存在多種自身抗體，不僅影響體液免疫，亦影響細(xì)胞免疫，補(bǔ)體系統(tǒng)亦有變化。發(fā)病機(jī)理主要是由于免疫復(fù)合物形成。確切病因不明。病情呈反復(fù)發(fā)作與緩解交替過程。） （4）各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。 （5）腫瘤的輔助治療。

適用于慢性肝炎，肝纖維化及肝硬化，脂肪肝，酒精肝，中毒性肝損傷；對(duì)脂肪肝，酒精肝及藥肝有良好的預(yù)防作用。

本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：a、g干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過對(duì)T4輔助細(xì)胞的激活作用來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。

　　本品為肝病治療用藥。藥理：已經(jīng)證實(shí)在各種毒性肝損害病理模型中，水飛薊素能中和由毒蕈素、α-鵝膏菌素(在鬼筆鵝膏真菌中發(fā)現(xiàn)的毒性物質(zhì))、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺和肝病毒FV3引起的中毒?！　∷w薊素的療效歸功于其具備數(shù)個(gè)作用點(diǎn)和作用機(jī)制：由于其對(duì)自由基的捕獲能力，水飛薊素具抗過氧化活性。脂類化合物過氧化的病理生理學(xué)過程(造成細(xì)胞膜的損壞)，可被水飛薊素打斷或阻止。并且在已經(jīng)遭受損傷的肝細(xì)胞內(nèi)，水飛薊素刺激蛋白質(zhì)的合成并使磷脂代謝正常化?？傊?，水飛薊素最大的貢獻(xiàn)是對(duì)肝細(xì)胞膜有穩(wěn)定作用，它阻止或避免溶解的細(xì)胞成分(例如轉(zhuǎn)氨酶)流失?！　∷w薊素可限制某些肝毒性物質(zhì)(如：α-鵝膏菌素)穿透進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)部。蛋白質(zhì)合成能力的增強(qiáng)是由于水飛薊素刺激細(xì)胞核中RNA聚合酶I的活性，因此幫助肝細(xì)胞中核酸糖小體RNA的合成，同時(shí)導(dǎo)致結(jié)構(gòu)和功能蛋白質(zhì)(酶)的大量合成。因此，水飛薊素可增強(qiáng)肝細(xì)胞的修復(fù)能力和再生能力。

1本品通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）應(yīng)慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。2慢性乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。318歲以下患者慎用。4不與其它藥物混合注射。

水飛薊素可能的副作用包括輕微的胃腸道不適、過敏反應(yīng)（如皮疹、瘙癢）、頭痛和疲勞。在極少數(shù)情況下，可能出現(xiàn)肝功能異常。