肌苷氯化鈉注射液

阿德福韋酯片

本品活性成份為肌苷

本品主要成份：阿德福韋酯化學名稱：9-{2- [二-(新戊酰氧基甲氧基)磷酰基甲氧基] 乙基｝腺嘌呤分子式為：C20H32N5O8P 分子量為：501.48

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國藥準字H20030484

國藥準字H20100092

輔酶類藥，具有改善機體代謝的作用。用于各種原因所致的白細胞減少和血小板減少、心力衰竭、心絞痛、肝炎等的輔助治療。也可用于視神經萎縮、中心性視網膜炎的輔助治療。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者.

靜脈滴注。每次0．6g(以肌苷計)，每日1-2次。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下用本品治療。成人(18-65歲) 對...

對本品過敏者禁用。

文獻報道，國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)脹氣、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中，觀察到的不良反應包括：胸悶、頭痛、眼干澀、惡心、嘔吐、腹脹、上腹痛、自覺脫發、肝臟結節、白細胞減少、血小板減少、BUN升高、血肌酐升高、血鈉濃度升高、肝功能異常、SB升高、ALP升高、CPK升高、TBIL升高、PT延長、轉肽酶異常、血糖異常。上市后數據　　除臨床試驗所報告的不良反應外，在阿德福韋酯上市后，已有下述可能的不良反應報告。由于此類不良事件屬于自愿上報，且來源于未知數量的人群，因此并未對其發生頻率進行評估。 代謝及營養異常：低磷血癥　 肌肉與結締組織異常：肌病，骨軟化(均與近曲腎小管病變有關) 　 消化系統異常：胰腺炎　 腎臟及泌尿系統異常：　 腎功能衰竭，近曲腎小管病變，范可尼綜合癥。

輔酶類藥，具有改善機體代謝的作用。用于各種原因所致的白細胞減少和血小板減少、心力衰竭、心絞痛、肝炎等的輔助治療。也可用于視神經萎縮、中心性視網膜炎的輔助治療。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者.

肌苷為人體正常成分，參與體內核酸代謝、蛋白質合成和能量代謝，可提高輔酶A與丙酮酸氧化酶的活性，從而使細胞在缺氧狀態下進行正常代謝。肌苷有助于受損肝細胞功能的恢復。

1、本品靜脈滴注有引起心臟驟停和過敏性休克死亡的報道，建議應用時緩慢滴注并嚴密觀察生命指征變化及有無過敏反應。2、需要限鈉患者應慎用。3、使用前請認真檢查，如有下列情況之一，切勿使用。·藥液渾濁或有異物;·瓶身或瓶口有裂紋;·輸液瓶封口松動等。4、本品一經使用，剩余藥液切勿貯藏再用。5、穿刺膠塞時，請在規定的范圍內（圓圈中心或凹圈中心）垂直均勻用力刺入。

使用的劑量不允許超過推薦的劑量。療程最佳療程尚未確定。腎功能　　10MG阿德福韋酯長期治療，在腎功能良好的患者用藥后發生腎功能損害的總體危險性較低;在本身有腎損害危險因素，基礎腎功能不全或者正在使用對腎功能有影響的藥物(如環孢素、他克莫司、氨基糖甙類、萬古霉素和非甾體抗炎藥)的患者，可能引起腎功能損害。建議所有患者在服用阿德福韋酯之前應檢測其肌酐清除率。　　所有患者在阿德福韋酯治療過程中都要監測腎功能，這一點非常重要。對于有發生腎功能不全危險因素或有腎功能不全病史的患者，建議常規監測血清肌酐和血清磷的變化。肝功能　　在停止乙型肝炎治療(包括用阿德福韋酯治療)的患者中，已有報告發生肝炎的急性加重。所以停止阿德福韋酯治療的患者，必須定期監測肝功能至少數月。需要時應恢復乙型肝炎的治療。　　患者在使用核苷類似物治療時，曾有通常與肝臟脂肪變性和嚴重肝腫大相關的乳酸性酸中毒(不伴低氧血癥)，包括個別致死病例的報道。當出現轉氨酶水平的快速升高、進展性肝腫大或不明原因的代謝性乳酸性酸中毒，應該停止核苷類似物的治療。任何伴有肝臟腫大或其他已知肝臟疾病危險因素的患者(特別是肥胖婦女)使用核苷類似物應給予注