肌苷氯化鈉注射液

水飛薊素膠囊

本品活性成份為肌苷

水飛薊素。水飛薊素為四種異構(gòu)體的混合物。1個(gè)膠囊含：173.0-186.7 毫克的干燥乳薊果提取物(36-44：1)， 以水飛薊賓計(jì)相當(dāng)于水飛薊素140毫克。

辰欣藥業(yè)股份有限公司

MADAUS GmbH

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030484

注冊(cè)證號(hào)H20181067

輔酶類(lèi)藥，具有改善機(jī)體代謝的作用。用于各種原因所致的白細(xì)胞減少和血小板減少、心力衰竭、心絞痛、肝炎等的輔助治療。也可用于視神經(jīng)萎縮、中心性視網(wǎng)膜炎的輔助治療。

中毒性肝臟損害：用于慢性肝炎及肝硬化的支持治療。

靜脈滴注。每次0．6g(以肌苷計(jì))，每日1-2次。

重癥病例的起始治療劑量：一次1粒，一日三次；維持劑量：一次1粒，一日二次。飯前用...

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

個(gè)別病人使用時(shí)發(fā)生輕度腹瀉。

孕婦及哺乳期婦女用藥：沒(méi)有本品用于孕婦和哺乳期婦女的經(jīng)驗(yàn)。因此，孕婦和哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

輔酶類(lèi)藥，具有改善機(jī)體代謝的作用。用于各種原因所致的白細(xì)胞減少和血小板減少、心力衰竭、心絞痛、肝炎等的輔助治療。也可用于視神經(jīng)萎縮、中心性視網(wǎng)膜炎的輔助治療。

中毒性肝臟損害：用于慢性肝炎及肝硬化的支持治療。

肌苷為人體正常成分，參與體內(nèi)核酸代謝、蛋白質(zhì)合成和能量代謝，可提高輔酶A與丙酮酸氧化酶的活性，從而使細(xì)胞在缺氧狀態(tài)下進(jìn)行正常代謝。肌苷有助于受損肝細(xì)胞功能的恢復(fù)。

本品為肝病治療用藥， 藥理作用：已經(jīng)證實(shí)在各種毒性肝損害病理模型中，水飛薊素對(duì)以下物質(zhì)具有抗毒作用：毒蕈素、α-鵝膏菌素（在鬼筆鵝膏真菌中發(fā)現(xiàn)的毒性物質(zhì)）、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺和肝病毒FV3。　　 　　水飛薊素的療效歸功于其具備數(shù)個(gè)作用點(diǎn)和作用機(jī)制：由于其對(duì)自由基的捕獲能力，水飛薊素具有抗過(guò)氧化活性。脂類(lèi)化合物過(guò)氧化的病理生理學(xué)過(guò)程（造成細(xì)胞膜的損壞），可被水飛薊素阻斷或阻止。并且在已經(jīng)遭受損傷的肝細(xì)胞內(nèi)，水飛薊素刺激蛋白質(zhì)的合成并使磷脂代謝正常化?？傊?，水飛薊素最大的貢獻(xiàn)是對(duì)肝細(xì)胞膜有穩(wěn)定作用，它阻止或避免溶解性細(xì)胞成分（例如轉(zhuǎn)氨酶）的流失。水飛薊素可限制某些肝毒性物質(zhì)（如：α-鵝膏菌素）穿透進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)部。蛋白質(zhì)合成能力的增強(qiáng)是由于水飛薊素刺激細(xì)胞核中RNA聚合酶I的活性，因此幫助肝細(xì)胞中核糖體RNA的合成，同時(shí)導(dǎo)致結(jié)構(gòu)和功能蛋白質(zhì)（酶）的大量合成。因此，水飛薊素可增強(qiáng)肝細(xì)胞的修復(fù)能力和再生能力。 　　毒理研究： 水飛薊素的特點(diǎn)為低毒性，并可以按治療劑量長(zhǎng)期服用。 　　急性毒性：小鼠和大鼠單劑量口服試驗(yàn)證明水飛薊素?zé)o毒，LD50大于2000mg/Kg。 　　慢性毒性：分別讓

1、本品靜脈滴注有引起心臟驟停和過(guò)敏性休克死亡的報(bào)道，建議應(yīng)用時(shí)緩慢滴注并嚴(yán)密觀察生命指征變化及有無(wú)過(guò)敏反應(yīng)。2、需要限鈉患者應(yīng)慎用。3、使用前請(qǐng)認(rèn)真檢查，如有下列情況之一，切勿使用?！に幰簻啙峄蛴挟愇?·瓶身或瓶口有裂紋;·輸液瓶封口松動(dòng)等。4、本品一經(jīng)使用，剩余藥液切勿貯藏再用。5、穿刺膠塞時(shí)，請(qǐng)?jiān)谝?guī)定的范圍內(nèi)（圓圈中心或凹圈中心）垂直均勻用力刺入。

藥物治療不能替代對(duì)導(dǎo)致肝損傷(例如：酒精)因素的排除。對(duì)于出現(xiàn)黃疸的病例(皮膚淺黃色或暗黃，眼鞏膜黃染)，應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師。此藥不適用于治療急性中毒。