注射用苦參素

雙環(huán)醇片

本品主要成分為苦參素，其化學(xué)名稱為：氧化苦參堿。

百賽諾主要成份為雙環(huán)醇，其化學(xué)名稱為4,4-二甲氧基-5,6,5,6-雙（亞甲二氧基）-2-羥甲基-2-甲氧羰基聯(lián)苯。

瑞陽制藥有限公司

北京協(xié)和藥廠

國藥準(zhǔn)字H20030506

國藥準(zhǔn)字H20040467

1.用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。2.腫瘤放、化療引起的白細(xì)胞低下，其它原因引起的白細(xì)胞減少癥。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

1、治療乙肝：將本品0.6g用注射用水溶解后加入5%葡萄糖或0.9%氯化鈉注射液250~500ml中靜脈滴注。每日一次，每次0.6g，二月為一療程?；蜃襻t(yī)囑。2、用于升白：每日二次，每次0.2g。

口服，成人常用劑量一次25mg（1片），必要時(shí)可增至50mg（2片），一日3次，...

對(duì)本品過敏者禁用，有嚴(yán)重血液，心，肝，腎及內(nèi)分泌疾患者禁用。

服用本品后，個(gè)別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，研究者報(bào)告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件，偶見(發(fā)生率

1.用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。2.腫瘤放、化療引起的白細(xì)胞低下，其它原因引起的白細(xì)胞減少癥。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

本品能降低乙型肝炎病毒（DHBV）感染鴨血清DHBV-DNA水平，對(duì)CCL4和一半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝損傷具有保護(hù)作用。

藥理作用雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對(duì)四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗(yàn)結(jié)果顯示雙環(huán)醇對(duì)肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細(xì)胞株具有抑制HBEAG、HBV DNA、HBSAG分泌的作用。毒理研究遺傳毒性：雙環(huán)醇AMES試驗(yàn)、CHL染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)，結(jié)果均為陰性。生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000MG/KG，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對(duì)妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見明顯影響。

請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下用藥，嚴(yán)重肝功能不全患者慎用，長(zhǎng)期使用應(yīng)密切注意肝功能變化，嚴(yán)重腎功能不全者，不建議使用本品，用藥后出現(xiàn)藥疹者應(yīng)停藥。

1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強(qiáng)隨訪。