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注射用苦參素
注射用苦參素

注射用苦參素

處方 醫(yī)保

通用名稱:注射用苦參素

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20031003

生產(chǎn)企業(yè): 武漢華龍生物制藥有限公司

功能主治:1、用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。2、腫瘤放、化療引起的白細(xì)胞低下,其它原因引起的白細(xì)胞減少癥

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
注射用苦參素
注射用苦參素
熊去氧膽酸膠囊
熊去氧膽酸膠囊
主要成分

本品主要成分為苦參素,其化學(xué)名稱為:氧化苦參堿。

?化學(xué)名稱:3α,7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸 ?分子式:C24H40O4 ?分子量:392.58

生產(chǎn)企業(yè)

武漢華龍生物制藥有限公司

Dr. Falk Pharma GmbH

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031003

進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20181059

說(shuō)明
作用與功效

1、用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。2、腫瘤放、化療引起的白細(xì)胞低下,其它原因引起的白細(xì)胞減少癥

1.膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石,同時(shí)膽囊收縮功能須正常; 2.膽汁淤積性肝病(如:原發(fā)性膽汁性肝硬化); 3.膽汁反流性胃炎。

用法用量

肌肉注射。用于慢性乙肝的治療,每日1次,每次400-600mg。用于升高白細(xì)胞,每日2次,每次200mg。

1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝病: 按時(shí)用少量水送服。按體重每日劑量為10mg...

副作用

對(duì)本品過(guò)敏者禁用,有嚴(yán)重血液,心,肝,腎及內(nèi)分泌疾患者禁用。

不良反應(yīng)的評(píng)估基于下列頻率數(shù)據(jù):詳見(jiàn)說(shuō)明書。 胃腸道紊亂:臨床試驗(yàn)中,用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)稀便或腹瀉的報(bào)告常見(jiàn)。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí),發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛十分罕見(jiàn)。 肝膽功能紊亂:用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí),發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見(jiàn)。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí),發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币?jiàn),停止治療后部分恢復(fù)。 過(guò)敏反應(yīng):發(fā)生蕁麻疹十分罕見(jiàn)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:通過(guò)動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會(huì)有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個(gè)月的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開(kāi)始治療前,須排除患者正在妊娠。為了安全起見(jiàn),熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個(gè)月服用。 雖然現(xiàn)在無(wú)數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進(jìn)入母乳,但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。 兒童用藥:按體重及醫(yī)療狀況服用,或遵醫(yī)囑。 老年用藥:老年患者慎用。

成分

1、用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。2、腫瘤放、化療引起的白細(xì)胞低下,其它原因引起的白細(xì)胞減少癥

1.膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石,同時(shí)膽囊收縮功能須正常; 2.膽汁淤積性肝病(如:原發(fā)性膽汁性肝硬化); 3.膽汁反流性胃炎。

藥理作用

本品能降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鴨血清DHBV-DNA水平,對(duì)CCL4和一半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝損傷具有保護(hù)作用。

1.藥理作用: 熊去氧膽酸在人膽汁中占很少一部分。經(jīng)過(guò)口服熊去氧膽酸后,通過(guò)抑制膽固醇在腸道內(nèi)的重吸收和降低膽固醇向膽汁中的分泌,從而降低膽汁中膽固醇的飽和度。可能是由于膽固醇的分散和液體晶體的形成,而使膽固醇結(jié)石逐漸溶解。

依據(jù)現(xiàn)有的知識(shí),熊去氧膽酸膠囊治療肝和膽汁淤積疾病主要是基于通過(guò)親水性的、有細(xì)胞保護(hù)作用和無(wú)細(xì)胞毒性的熊去氧膽酸來(lái)相對(duì)地替代親脂性、去污劑樣的毒性膽汁酸,以及促進(jìn)肝細(xì)胞的分泌作用和免疫調(diào)節(jié)來(lái)完成的。 2.毒理研究: 動(dòng)物的急性毒性實(shí)驗(yàn)表明無(wú)毒性作用;亞慢性毒性實(shí)驗(yàn)顯示,猴子在高劑量時(shí)會(huì)有一些肝毒性(包括一些酶的改變)和一些形態(tài)學(xué)上的改變?nèi)缒懝艿姆蚀蟆㈤T靜脈炎癥和肝細(xì)胞壞死,這些毒性反應(yīng)最可能歸因于熊去氧膽酸代謝物膽石酸,其在猴子體內(nèi)沒(méi)有被代謝去毒(與人類不同),臨床用藥經(jīng)驗(yàn)證實(shí)所述肝毒性反應(yīng)在人類沒(méi)有明顯關(guān)聯(lián)性;經(jīng)過(guò)小鼠和大鼠的長(zhǎng)期研究發(fā)現(xiàn)無(wú)致癌潛力;無(wú)致突變作用。在大鼠實(shí)驗(yàn)中,只有當(dāng)熊去氧膽酸劑最達(dá)到2000mg/kg體重(相當(dāng)于70公斤體重的人每天服用560粒熊去氧膽酸膠囊的劑量)時(shí),會(huì)導(dǎo)致尾部畸形;劑量達(dá)300mg/kg體重時(shí)未見(jiàn)對(duì)家兔的

注意事項(xiàng)

1對(duì)本品過(guò)敏者禁用,尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)。2長(zhǎng)期使用應(yīng)密切注意肝功能變化,嚴(yán)重肝功能不全患者慎用。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個(gè)月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等,并且以后每3個(gè)月檢查一下肝功能指標(biāo)。為了評(píng)價(jià)治療效果,及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化,應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小,在治療開(kāi)始后6~10個(gè)月,做膽囊X射線檢查(口服膽囊造影)。于站立位及躺臥位(超聲監(jiān)測(cè))拍X射線照片。

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