苯酰甲硝唑膠囊

熊去氧膽酸膠囊

化學(xué)名稱:本品主要成份為苯酰甲硝唑，其化學(xué)名為1-（2-苯甲酸乙酯）2-甲基-5-硝基咪唑 分子式:C13H13N3O4 分子量:275.26

化學(xué)名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

天津太河制藥有限公司

Losan Pharma GmbH

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020652

注冊(cè)證號(hào)H20181059

本品可用于：1.泌尿生殖系統(tǒng)滴蟲(chóng)病，如陰道滴蟲(chóng)病等；2.腸道及腸外阿米巴病，如阿米巴病及阿米巴肝膿腫等；3.賈第蟲(chóng)病；4.敏感厭氧菌所致各種感染，如菌血病、敗血病、腹部手術(shù)后感染等；5.預(yù)防有厭氧菌引起的婦科、外科術(shù)后感染等。

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

飯前1小時(shí)口服，成人及12歲以上兒童的用量如下： 1.敏感厭氧菌感染的治療：每日3次，每次0.64克，連服7天。 2.作為預(yù)防用藥：在術(shù)前24小時(shí)開(kāi)始服用，劑量為每次0.64克，連服7天。 3.阿米巴病： a.腸阿米巴病：每日3次，每次1.28克，連服5天。 b.慢性阿米巴肝炎：每日3次，每次0.64克，連服5-10天。 c.阿米巴肝膿腫及其它形式的腸外阿米巴病：每日3次，每次0.64克，連服5天。 4.泌尿生殖系統(tǒng)滴蟲(chóng)病：每日3次，每次0.32克，連服7天；或者，單次劑量3.2克頓服。 5.賈第蟲(chóng)病：每日1次，每次3.2克，連服7天。

1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝病：按時(shí)用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見(jiàn)說(shuō)明書。溶石治療：一般需6～24個(gè)月，服用12個(gè)月后結(jié)石未見(jiàn)變小者，停止服用，治療結(jié)果根據(jù)每6個(gè)月進(jìn)行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

1、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。 3、有活動(dòng)中樞神經(jīng)疾患和血液病者禁用。

不良反應(yīng)的評(píng)估基于下列頻率數(shù)據(jù)：1.胃腸道紊亂：臨床試驗(yàn)中，用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)稀便或腹瀉的報(bào)告常見(jiàn)。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛十分罕見(jiàn)。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)，發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見(jiàn)。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币?jiàn)，停止治療后部分恢復(fù)。3.過(guò)敏反應(yīng)：發(fā)生蕁麻疹十分罕見(jiàn)。

兒童注意事項(xiàng)： 目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 注意觀察肝功能。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過(guò)動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會(huì)有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個(gè)月的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開(kāi)始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見(jiàn)，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個(gè)月服用。雖然現(xiàn)在無(wú)數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進(jìn)入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者慎用。

本品可用于：1.泌尿生殖系統(tǒng)滴蟲(chóng)病，如陰道滴蟲(chóng)病等；2.腸道及腸外阿米巴病，如阿米巴病及阿米巴肝膿腫等；3.賈第蟲(chóng)病；4.敏感厭氧菌所致各種感染，如菌血病、敗血病、腹部手術(shù)后感染等；5.預(yù)防有厭氧菌引起的婦科、外科術(shù)后感染等。

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

本品對(duì)以下專性厭氧菌有抗菌作用。 革蘭氏陰性厭氧桿菌：類桿菌屬的脆弱類桿菌、普通類桿菌、吉氏類桿菌、卵圓類桿菌、多形類桿菌等和梭狀桿菌屬。 革蘭氏陽(yáng)性厭氧桿菌：真桿菌屬、梭狀芽胞桿菌屬。 革蘭氏陽(yáng)性厭氧球菌：消化球菌屬和消化鏈球菌屬。 本品對(duì)原蟲(chóng)，如陰道毛滴蟲(chóng)具有很強(qiáng)的活力；對(duì)阿米巴和蘭伯氏第蟲(chóng)均有活力。 藥物作用模式為切斷DNA鏈和抑制DNA合成，從而干擾和中斷厭氧微生物生長(zhǎng)和繁殖。

1.患者在用藥期間應(yīng)戒酒。 2.服用本品后，尿液可能呈暗色。 3.苯酰甲硝唑水解后，甲硝唑的吸收是較慢的，比服用甲硝唑后達(dá)到的峰值低，因此，對(duì)于急性病例的開(kāi)始治療，應(yīng)慎用苯酰甲硝唑。 4.肝、腎功能不全者應(yīng)降低劑量或遵醫(yī)囑。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個(gè)月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個(gè)月檢查一下肝功能指標(biāo)。為了評(píng)價(jià)治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開(kāi)始后6～10個(gè)月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測(cè)）拍X射線照片。