硫酸镁

硫酸镁

替格瑞洛片(包衣片)

　　主要成分为硫酸镁。

本品活性成份为替格瑞洛化学名称：(1S,2S,3R,5S)-3-[7-{[(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯)环丙基]氨基}-5-(丙基硫氧嘧啶)-3H-[1,2,3]-三唑磷[4,5-d]嘧啶-3-基]-5-(2-羟乙基)环戊烷-1,2-二醇。分子式：C23H28F2N6O4S分子量：522.57

南昌白云药业有限公司

阿斯利康制药有限公司

国药准字H20093036

国药准字J20171077

硫酸镁粉剂外敷可以消肿，用于治疗肢体外伤后肿胀、帮助改善粗糙的皮肤等。

本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。详见说明书。

　　1.治疗中重度妊娠高血压征,先兆子痫和子痫首次剂量为2.5～4g,用25%葡萄糖注射液20ml稀释后,5分钟内缓慢静脉注射,以后每小时1～2g静脉滴注维持.24小时总量为30g,根据膝腱反射,呼吸次数和尿量监测.2.治疗早产与治疗妊娠高血压用药剂量和方法相似,首次负荷量为4g;用25%葡萄溏注射液20ml稀释后5分钟内缓慢静脉注射,以后用25%硫酸镁注射液60ml,加于5%葡萄溏注射液1000ml中静脉滴注,速度为每小时2g,直到宫缩停止后2小时,以后口服??肾上腺受体激动药维持.3.治疗小儿惊厥肌注或静脉用药：每次0.1~0.15g/kg,以5%~10%葡萄糖注射液将本品稀释成1%溶液,静脉滴注或稀释成5%溶液,缓慢静注.25%溶液可作深层肌注。一般儿科仅用肌注或静脉用药安全。

口服。本品可在饭前或饭后服用。本品起始剂量为单次负荷量180mg(90mg*2片)，此后每次1片(90mg)，每日两次。除非有明确禁忌，本品应与阿司匹林联合用药。在服用首剂负荷阿司匹林后，阿司匹林的维持剂量为每日1次，每次75～100mg。已经接受过负荷剂量氯吡格雷的ACS患者，可以开始使用替格瑞洛。治疗中应尽量避免漏服。如果患者漏服了一剂，应在预定的下次服药时间服用一片90mg(患者的下一个剂量)。本品的治疗时间可长达12个月，除非有临床指征需要中止本品治疗。超过12个月的用药经验目前尚有限，详见说明书。

尚未明确

详见说明书。

儿童注意事项： 肌注或静脉用药:每次0.1g～0.15g/kg，用于抗惊厥。用时以5～10%葡萄糖注射液将本品稀释成1%溶液，静脉滴注或稀释成5%溶液，缓慢推注。25%溶液可作深部肌注。一般儿科仅用肌注或静脉用药。 妊娠与哺乳期注意事项： 哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 老年患者尤其年龄在60岁以上者慎用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠尚无有关怀孕妇女使用替格瑞洛治疗的对照研究。动物研究显示，母体接受约5～7倍人体最大推荐用药剂量（MRHD，根据体表面积）时，替格瑞洛会引发胎儿畸形。只有潜在获益大于对胎儿的风险时，才能在怀孕期间使用替格瑞洛。哺乳替格瑞洛或其活性代谢产物是否会分泌到人乳中仍是未知。替格瑞洛可通过大鼠乳汁分泌。由于许多药物可分泌至人乳中，且替格瑞洛对哺乳婴儿有潜在严重不良反应可能，因此，应在考虑替格瑞洛对母亲的重要性后，在决定是停止哺乳还是中止药物。儿童用药：本品对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。老年用药：老年患者无需调整剂量。见【用法用量】。在PLATO研究中，43%的患者≥65岁，15%的患者≥75岁。各治疗组和年龄组的相对出血风险是相似的。老年患者与年轻患者的安全性或有效性总体无差异。然而，根据临床经验并不能确定老年与年轻患者之间的药效差异是一致的，某些老年患者对药物更为敏感的情况不能排除。

硫酸镁粉剂外敷可以消肿，用于治疗肢体外伤后肿胀、帮助改善粗糙的皮肤等。

本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。详见说明书。

　　①肌肉注射或静脉注射对中枢神经系统抑制、解痉。镁离子抑制运动神经末梢对乙酰胆碱的释放，阻断神经和肌肉传导，使骨骼肌松弛，故能有效地预防和控制抽搐(子痫);　　②镁离子直接作用于子宫肌细胞，拮抗钙离子对子宫肌收缩作用，抑制子宫收缩;　　③外用50%溶液经热敷可消炎止痛;　　④口服难以吸收，使肠腔内渗透压升高，大量水分使肠道扩张，使肠壁感受器受到刺激，导致腹泻;　　⑤口服药浓度(33%)有利胆作用。适用于重度妊娠高血压综合征、先兆早产、产程中宫颈水肿，便秘等。

1.导泻时，如服用大量浓度过高的溶液，可能自组织中吸取大量水分而导致脱水； 2.由于静脉注射较为危险，应由有经验医师掌握使用，注射需缓慢，并注意病人的呼吸与血压。如有中毒现象（如呼吸肌麻痹等），可用10%葡萄糖酸钙注射液10ml静注，以进行解救； 3.肠道出血病人、急腹症病人及孕妇、经期妇女禁用本品导泻；4中枢抑制药（如苯巴比妥）中毒病人排除毒物不宜使用本品导泻，以防加重中枢抑制。

1. 出血风险患者慎用；2. 避免与强效CYP3A4抑制剂合用；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 定期监测肝功能；5. 避免过量饮酒。