硫酸镁

硫酸镁

达比加群酯胶囊

　　主要成分为硫酸镁。

本品活性成份为甲磺酸达比加群酯。

南昌白云药业有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H20093036

国药准字H20203097

硫酸镁粉剂外敷可以消肿，用于治疗肢体外伤后肿胀、帮助改善粗糙的皮肤等。

1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。3.预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，详见说明书。

　　1.治疗中重度妊娠高血压征,先兆子痫和子痫首次剂量为2.5～4g,用25%葡萄糖注射液20ml稀释后,5分钟内缓慢静脉注射,以后每小时1～2g静脉滴注维持.24小时总量为30g,根据膝腱反射,呼吸次数和尿量监测.2.治疗早产与治疗妊娠高血压用药剂量和方法相似,首次负荷量为4g;用25%葡萄溏注射液20ml稀释后5分钟内缓慢静脉注射,以后用25%硫酸镁注射液60ml,加于5%葡萄溏注射液1000ml中静脉滴注,速度为每小时2g,直到宫缩停止后2小时,以后口服??肾上腺受体激动药维持.3.治疗小儿惊厥肌注或静脉用药：每次0.1~0.15g/kg,以5%~10%葡萄糖注射液将本品稀释成1%溶液,静脉滴注或稀释成5%溶液,缓慢静注.25%溶液可作深层肌注。一般儿科仅用肌注或静脉用药安全。

口服，应用水整粒吞服，餐时或餐后服用均可。如果出现胃肠道症状，建议随餐服用本品和/或服用质子泵抑制剂，例如泮托拉唑。请勿打开胶囊。详见说明书。

尚未明确

安全性总结：已经通过11项临床试验共38141例患者对达比加群酯胶囊的安全性进行了总体评估；对其中的23939例达比加群酯胶囊患者进行了调查。其余详见说明书。

儿童注意事项： 肌注或静脉用药:每次0.1g～0.15g/kg，用于抗惊厥。用时以5～10%葡萄糖注射液将本品稀释成1%溶液，静脉滴注或稀释成5%溶液，缓慢推注。25%溶液可作深部肌注。一般儿科仅用肌注或静脉用药。 妊娠与哺乳期注意事项： 哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 老年患者尤其年龄在60岁以上者慎用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药：育龄期妇女/男性和女性的避孕。在接收本品治疗的育龄女性应避免妊娠。其余详见说明书。儿童用药：预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)：用于缺乏18岁以下患者使用达比加群酯胶囊的安全性和有效性数据，所以不推荐达比加群酯胶囊用于18岁以下患者。其余详见说明书。老年用药：1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤(NVAF)患者的卒中和全身性栓塞(SEE)；2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡；3.80岁及以上年龄的患者治疗剂量为每日220mg，即每次1粒110mg的胶囊，每日两次。其余详见说明书。

硫酸镁粉剂外敷可以消肿，用于治疗肢体外伤后肿胀、帮助改善粗糙的皮肤等。

1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。3.预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，详见说明书。

　　①肌肉注射或静脉注射对中枢神经系统抑制、解痉。镁离子抑制运动神经末梢对乙酰胆碱的释放，阻断神经和肌肉传导，使骨骼肌松弛，故能有效地预防和控制抽搐(子痫);　　②镁离子直接作用于子宫肌细胞，拮抗钙离子对子宫肌收缩作用，抑制子宫收缩;　　③外用50%溶液经热敷可消炎止痛;　　④口服难以吸收，使肠腔内渗透压升高，大量水分使肠道扩张，使肠壁感受器受到刺激，导致腹泻;　　⑤口服药浓度(33%)有利胆作用。适用于重度妊娠高血压综合征、先兆早产、产程中宫颈水肿，便秘等。

1.导泻时，如服用大量浓度过高的溶液，可能自组织中吸取大量水分而导致脱水； 2.由于静脉注射较为危险，应由有经验医师掌握使用，注射需缓慢，并注意病人的呼吸与血压。如有中毒现象（如呼吸肌麻痹等），可用10%葡萄糖酸钙注射液10ml静注，以进行解救； 3.肠道出血病人、急腹症病人及孕妇、经期妇女禁用本品导泻；4中枢抑制药（如苯巴比妥）中毒病人排除毒物不宜使用本品导泻，以防加重中枢抑制。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 严重肾功能不全患者需调整剂量；3. 与抗凝药物联用时需密切监测；4. 定期检查肾功能和心电图；5. 出血风险患者应慎用。