硫酸鎂

奧美沙坦酯片

　　主要成分為硫酸鎂。

奧美沙坦酯。

南昌白云藥業有限公司

福建天泉藥業股份有限公司

國藥準字H20093036

國藥準字H20150016

硫酸鎂粉劑外敷可以消腫，用于治療肢體外傷后腫脹、幫助改善粗糙的皮膚等。

適用于高血壓的治療。

　　1.治療中重度妊娠高血壓征,先兆子癇和子癇首次劑量為2.5～4g,用25%葡萄糖注射液20ml稀釋后,5分鐘內緩慢靜脈注射,以后每小時1～2g靜脈滴注維持.24小時總量為30g,根據膝腱反射,呼吸次數和尿量監測.2.治療早產與治療妊娠高血壓用藥劑量和方法相似,首次負荷量為4g;用25%葡萄溏注射液20ml稀釋后5分鐘內緩慢靜脈注射,以后用25%硫酸鎂注射液60ml,加于5%葡萄溏注射液1000ml中靜脈滴注,速度為每小時2g,直到宮縮停止后2小時,以后口服??腎上腺受體激動藥維持.3.治療小兒驚厥肌注或靜脈用藥：每次0.1~0.15g/kg,以5%~10%葡萄糖注射液將本品稀釋成1%溶液,靜脈滴注或稀釋成5%溶液,緩慢靜注.25%溶液可作深層肌注。一般兒科僅用肌注或靜脈用藥安全。

劑量應個體化。在血容量正常的患者中作為單一治療的藥物，通常推薦起始劑量為20mg，每日一次。對進行2周治療后仍需進一步降低血壓的患者，劑量可增至40mg。劑量大于40mg沒顯示出更大的降壓效果。當日劑量相同時，每日2次給藥與每日1次給藥相比沒有顯示出優越性。無論進食與否，傲坦都可以服用。傲坦可以與其他利尿劑合用，也可以與其他抗高血壓藥物聯合使用。兒童：還沒有在18歲以下人群中進行奧美沙坦藥代動力學研究。老年人：奧美沙坦的最大血漿濃度在年輕成人和老年人（≥65歲）中相似。在多次用藥的老年人中觀察到了奧

尚未明確

對奧美沙坦所含成分過敏者禁用。

兒童注意事項： 肌注或靜脈用藥:每次0.1g～0.15g/kg，用于抗驚厥。用時以5～10%葡萄糖注射液將本品稀釋成1%溶液，靜脈滴注或稀釋成5%溶液，緩慢推注。25%溶液可作深部肌注。一般兒科僅用肌注或靜脈用藥。 妊娠與哺乳期注意事項： 哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者尤其年齡在60歲以上者慎用本品。

硫酸鎂粉劑外敷可以消腫，用于治療肢體外傷后腫脹、幫助改善粗糙的皮膚等。

適用于高血壓的治療。

　　①肌肉注射或靜脈注射對中樞神經系統抑制、解痙。鎂離子抑制運動神經末梢對乙酰膽堿的釋放，阻斷神經和肌肉傳導，使骨骼肌松弛，故能有效地預防和控制抽搐(子癇);　　②鎂離子直接作用于子宮肌細胞，拮抗鈣離子對子宮肌收縮作用，抑制子宮收縮;　　③外用50%溶液經熱敷可消炎止痛;　　④口服難以吸收，使腸腔內滲透壓升高，大量水分使腸道擴張，使腸壁感受器受到刺激，導致腹瀉;　　⑤口服藥濃度(33%)有利膽作用。適用于重度妊娠高血壓綜合征、先兆早產、產程中宮頸水腫，便秘等。

在多達3275例患者的對照臨床試驗中評價了奧美沙坦酯的安全性，其中約900例患者至少接受了6個月的治療，525例以上患者接受了1年的治療。結果顯示，奧美沙坦酯有很好的耐受性，不良事件發生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫，并與劑量、年齡、及種族差異無關。在安慰劑對照臨床試驗中，接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項發生率大于1％且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈（3％vs1％）；發生率與安慰劑相似，大于1％的不良事件有：背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。咳嗽的發生率在安慰劑組（0.7％）和奧美沙坦酯組（0.9％）患者中相似。發生率與安慰劑組相似，低于1％大于0.5％的不良事件有：胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動過速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關節疼痛、關節炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與傲坦有關尚不明確。實驗室檢查結果：在臨床對照試驗中，具有臨床意義的實驗室參數的變化與奧美沙坦酯較少具有相關性。血紅蛋白和血細胞比容:

1.導瀉時，如服用大量濃度過高的溶液，可能自組織中吸取大量水分而導致脫水； 2.由于靜脈注射較為危險，應由有經驗醫師掌握使用，注射需緩慢，并注意病人的呼吸與血壓。如有中毒現象（如呼吸肌麻痹等），可用10%葡萄糖酸鈣注射液10ml靜注，以進行解救； 3.腸道出血病人、急腹癥病人及孕婦、經期婦女禁用本品導瀉；4中樞抑制藥（如苯巴比妥）中毒病人排除毒物不宜使用本品導瀉，以防加重中樞抑制。

1.腎動脈狹窄：有報道稱：ACE抑制劑可能使單側或者雙側腎動脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮（BUN）升高，但還沒有在此類患者中長期使用傲坦的經驗，但是可能會出現類似的結果。2.腎功能損害：在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的患者中（如嚴重的充分性心力衰竭患者）使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑,可能出現少尿和/或進行性氮質免疫,性腎功能衰竭和/或死亡(罕見)，在此類患者中使用奧美沙坦酯治療3.胎兒/新生兒發病和死亡：對D類妊娠（第Ⅱ期和第Ⅲ期），直接作用于RAS的藥物與胎兒和新生兒的損傷有