硫酸鎂

苯磺酸氨氯地平片

　　主要成分為硫酸鎂。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

南昌白云藥業(yè)有限公司

輝瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093036

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224

硫酸鎂粉劑外敷可以消腫，用于治療肢體外傷后腫脹、幫助改善粗糙的皮膚等。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

　　1.治療中重度妊娠高血壓征,先兆子癇和子癇首次劑量為2.5～4g,用25%葡萄糖注射液20ml稀釋后,5分鐘內(nèi)緩慢靜脈注射,以后每小時(shí)1～2g靜脈滴注維持.24小時(shí)總量為30g,根據(jù)膝腱反射,呼吸次數(shù)和尿量監(jiān)測(cè).2.治療早產(chǎn)與治療妊娠高血壓用藥劑量和方法相似,首次負(fù)荷量為4g;用25%葡萄溏注射液20ml稀釋后5分鐘內(nèi)緩慢靜脈注射,以后用25%硫酸鎂注射液60ml,加于5%葡萄溏注射液1000ml中靜脈滴注,速度為每小時(shí)2g,直到宮縮停止后2小時(shí),以后口服??腎上腺受體激動(dòng)藥維持.3.治療小兒驚厥肌注或靜脈用藥：每次0.1~0.15g/kg,以5%~10%葡萄糖注射液將本品稀釋成1%溶液,靜脈滴注或稀釋成5%溶液,緩慢靜注.25%溶液可作深層肌注。一般兒科僅用肌注或靜脈用藥安全。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過(guò)10mg，每日一次。

尚未明確

在臨床對(duì)照研究、開(kāi)放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

兒童注意事項(xiàng)： 肌注或靜脈用藥:每次0.1g～0.15g/kg，用于抗驚厥。用時(shí)以5～10%葡萄糖注射液將本品稀釋成1%溶液，靜脈滴注或稀釋成5%溶液，緩慢推注。25%溶液可作深部肌注。一般兒科僅用肌注或靜脈用藥。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者尤其年齡在60歲以上者慎用本品。

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

硫酸鎂粉劑外敷可以消腫，用于治療肢體外傷后腫脹、幫助改善粗糙的皮膚等。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

　　①肌肉注射或靜脈注射對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制、解痙。鎂離子抑制運(yùn)動(dòng)神經(jīng)末梢對(duì)乙酰膽堿的釋放，阻斷神經(jīng)和肌肉傳導(dǎo)，使骨骼肌松弛，故能有效地預(yù)防和控制抽搐(子癇);　　②鎂離子直接作用于子宮肌細(xì)胞，拮抗鈣離子對(duì)子宮肌收縮作用，抑制子宮收縮;　　③外用50%溶液經(jīng)熱敷可消炎止痛;　　④口服難以吸收，使腸腔內(nèi)滲透壓升高，大量水分使腸道擴(kuò)張，使腸壁感受器受到刺激，導(dǎo)致腹瀉;　　⑤口服藥濃度(33%)有利膽作用。適用于重度妊娠高血壓綜合征、先兆早產(chǎn)、產(chǎn)程中宮頸水腫，便秘等。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.導(dǎo)瀉時(shí)，如服用大量濃度過(guò)高的溶液，可能自組織中吸取大量水分而導(dǎo)致脫水； 2.由于靜脈注射較為危險(xiǎn)，應(yīng)由有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)師掌握使用，注射需緩慢，并注意病人的呼吸與血壓。如有中毒現(xiàn)象（如呼吸肌麻痹等），可用10%葡萄糖酸鈣注射液10ml靜注，以進(jìn)行解救； 3.腸道出血病人、急腹癥病人及孕婦、經(jīng)期婦女禁用本品導(dǎo)瀉；4中樞抑制藥（如苯巴比妥）中毒病人排除毒物不宜使用本品導(dǎo)瀉，以防加重中樞抑制。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。