藻酸雙酯鈉片

硝苯地平緩釋片(Ⅰ)

本品主要成分為：藻酸雙酯鈉。

本品主要成份為：硝苯地平。其化學名稱為：2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯其化學結構式為：分子式：C17H18N2O6分子量：346.34

鄭州永和制藥有限公司

陜西省萬壽制藥有限責任公司

國藥準字H41021003

國藥準字H20103713

主要用于缺血性腦血管病如腦血栓、腦栓塞、短暫性腦缺血發作及心血管疾病如高血壓、高脂蛋白血癥、冠心病、心絞痛等疾病的防治。也可用于治療彌漫性血管內凝血、慢性腎小球腎炎及出血熱等。

1、慢性穩定型心絞痛(勞累型心絞痛)；2、血管痙攣型心絞痛(Prinzmetal’s心絞痛、變異型心絞痛)；3、原發性高血壓。

口服：一次50～100mg，一日2～3次。

請按醫生處方服用本品，否則將難于達到最佳治療效果。給藥劑量個性化，應基于疾病的嚴重程度及患者對藥物反應。根據患者的臨床癥狀，應嚴密監測肝功能并降低給藥劑量。嚴重腦血管病患者應接受低劑量治療。除非有其他的處方指導，建議本品的用藥劑量如下：慢性穩定性心絞痛每日2次，每次1片(勞累型心絞痛)(相當于每日服用硝苯地平40mg)血管痙攣型心絞痛每日2次，每次1片(Prinzmetal's、變異型心絞痛)(相當于每日服用硝苯地平40mg)原發型性高血壓每日2次，每次1片(相當于每日服用硝苯地平40mg)標準給藥劑量為

有出血病史、血友病、腦溢血及嚴重肝、腎功能不全者禁用。

1、對硝苯地平及本品中其他成份過敏者；2、曾出現過心源性休克；3、重度主動脈(瓣)狹窄；4、不穩定型心絞痛；5、近期心肌梗死(最近4周內)；6、正在服用利福平的患者；7、孕婦。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

主要用于缺血性腦血管病如腦血栓、腦栓塞、短暫性腦缺血發作及心血管疾病如高血壓、高脂蛋白血癥、冠心病、心絞痛等疾病的防治。也可用于治療彌漫性血管內凝血、慢性腎小球腎炎及出血熱等。

1、慢性穩定型心絞痛(勞累型心絞痛)；2、血管痙攣型心絞痛(Prinzmetal’s心絞痛、變異型心絞痛)；3、原發性高血壓。

本品為酸性多糖類藥物，是以藻酸為基礎原料，用化學方法引入有效基團合成而得。其具有強分散乳化性能，且不易受外界因子影響，因其具有陰離子聚電解質纖維結構的特點，沿鏈電荷集中，在其電斥力的作用下，能使富含負電荷的細胞表面增強相互間的排斥力，故能阻抗紅細胞之間和紅細胞與血管壁之間的粘附，具有改善血液流變學的粘彈性的作用。另外，本品能使凝血酶失活，其抗凝血效力相當于肝素的1/3～1/2，能阻止血小板對膠原蛋白的粘附，抑制由于血管內膜受損、腺苷二磷酸(ADP)凝血酶激活，以及釋放反應等所致的血小板聚集，因而具有抗血栓、降血粘度、微動靜脈解痙、紅細胞及血小板解聚等前列腺環素(PGI2)樣作用。本品還有明顯降低血脂的作用，應用后不僅能使血漿中膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白(LDL)、極低密度脂蛋白(VLDL)等迅速下降，同時又能升高血清高密度脂蛋白(HDL)的水平，能抑制動脈粥樣硬化病變的發生和發展，本品對外周血管有明顯的擴張作用，能有效的改善微循環，抑制動靜脈內血栓的形成，不僅具有治療作用，同時有可靠的預防作用。此外，本品還有降血糖和降血壓等多種功能。

1、尤其在治療開始的時候，常見下列癥狀，但通常是瞬時的；頭疼、面紅和/或皮膚發紅并伴有熱感(紅斑)、上下肢紅腫、疼痛。2、偶有脈搏加快(心動過速)、心悸及因血管擴張引起的下肢水腫。偶見頭暈及疲勞。也偶有上下肢麻刺感及血壓降至正常值以下(低血壓反應)的報道。3、罕見胃腸功能紊亂(如：惡心、腹脹及腹瀉)。罕見皮膚變態反應(如：瘙癢、蕁麻疹及皮疹)。4、罕見血常規異常(如：紅細胞、白細胞及血小板數降低，以及血小板減少引起的皮膚及黏膜出血)。5、在接受長期治療的患者中，罕見牙齦增生，停藥后該癥狀自行消失。6、極罕見肝功能異常(肝內膽汁郁積、轉氨酶升高)、血細胞降低(粒細胞缺乏癥)、皮膚及黏膜出血點(紫癜)、剝脫性皮炎、光照性皮炎以及急性全身性變態反應(如：皮膚及黏膜腫脹、喉頭水腫、支氣管肌肉痙攣，包括致命性呼吸窘迫)，這些反應將在停藥后消失。7、罕見乳房腫脹(男子女性型乳房)，尤其是長期接受本品治療的老年男性患者，停藥后癥狀會自行消失。8、罕見血糖升高，該反應通常出現在糖尿病患者中。9、在服用高劑量的患者中，個別出現肌肉疼痛、手指震顫以及輕微的一過性視力改變。10、在剛開始接受治療時，罕見患者由于血壓降低出現短暫的意識喪失(昏厥)。11、在剛開始接受治療時，罕見患者出現心絞痛發作；若患者有心絞痛病史，心絞痛發生的頻率、持續的時間及嚴重程度會有所增加。12、腎功能不全患者在接受本品治療時，可能會出現一過性腎功能惡化。13、應特別注意高血壓伴低血容量的透析患者，由于血管擴張可能會導致血壓的明顯降低。14、在接受治療的第一周，尿量會較前有所增加。15、如果患者在接受治療的過程中發現有本品說明書未記載的不良反應，請即刻向醫生咨詢。

凡有下列病癥者慎用： 1低血壓、低血容量者； 2血小板減少癥； 3非高粘滯血癥、非血小板聚集亢進； 4過敏性體質。

1、嚴重低血壓(收縮壓低于90mmHg)及失代償性心力衰竭的患者，應在咨詢醫生后，及特殊監護條件下，才可服用本品。即使患者僅在過去出現過上述情況，也應該如此操作。2、雖然在心絞痛患者硝苯地平引起的低血壓一般是適度的并可以耐受，但偶爾會出現血壓過度下降，患者不能耐受。這種現象出現在開始用藥，劑量增加和合并應用β受體阻滯劑患者。曾有報道合并應用硝苯地平和β受體阻阻滯劑患者在進行冠狀動脈分流術時，使用大劑量芬太尼出現嚴重低血壓和/或需要增加血容量。這種藥物相互作用可能在硝苯地平和β受體阻滯劑合用時出現，也可能在