注射用降纖酶

瑞舒伐他汀鈣片

降纖酶

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

兆科藥業(合肥)有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準字H10983191

國藥準字H20080240

（1）急性腦梗死，包括腦血栓、腦栓塞，短暫性腦缺血發作（TIA），以及腦梗死再復發的預防。（2）心肌梗死，不穩定性心絞痛以及心肌梗死再復發的預防。（3）四肢血管病，包括股動脈栓塞，血栓閉塞性脈管炎，雷諾氏病。（4）血液呈高粘狀態、高凝狀態、血栓前狀態。（5）突發性耳聾。（6）肺栓塞。

本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

臨用前，用注射用水或生理鹽水適量使之溶解，加入至無菌生理鹽水100ml－250ml中，靜脈點滴1小時以上。急性發作期：一次10單位，一日1次，連用3～4日。非急性發作期：首次10單位，維持量5～10單位，一日或隔日1次，二周為一療程。

在治療開始前，應給予患者標準的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應遵循個體化原則，綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調整劑量至高級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥，可在進食或空腹時服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無需調整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經驗。本品禁用于患有活動性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

有內源性出血傾向、過敏體質患者慎用。嚴重肝、腎功能不全患者禁用。 1下列患者禁用①具有出血疾病史者。②手術后不久者。③有出血傾向者。④正在使用具有抗凝作用及抑制血小板功能藥物（如：阿司匹林）者。⑤正在使用具有抗纖溶作用制劑者。⑥重度肝或腎功能障礙及其它如乳頭肌斷裂、心室中隔穿孔、心源性休克，多臟器功能衰竭癥者。⑦對本制劑有過敏史者。 2下列患者慎用①有藥物過敏史者。②有消化道潰瘍病史者。③患有腦血栓后遺癥者。④70歲以上高齡患者。

本品所見的不良反應通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中，因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數據和廣泛的上市后經驗，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應特征。依據發生頻率和系統器官類別對以下不良事件分類。其余請詳見說明書。

老人注意事項： 　　70歲以上高齡患者慎用。

（1）急性腦梗死，包括腦血栓、腦栓塞，短暫性腦缺血發作（TIA），以及腦梗死再復發的預防。（2）心肌梗死，不穩定性心絞痛以及心肌梗死再復發的預防。（3）四肢血管病，包括股動脈栓塞，血栓閉塞性脈管炎，雷諾氏病。（4）血液呈高粘狀態、高凝狀態、血栓前狀態。（5）突發性耳聾。（6）肺栓塞。

本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

蛋白水解酶。能溶解血栓，抑制血栓形成，改善微循環。

1按專業醫生處方購買和使用。 2本品如有外觀異常或瓶子破裂、過期失效等情況不可使用。 3本品必須用足夠量的輸液稀釋，并立即使用。 4注意靜脈點滴速度（點滴速度過快時，患者易有胸痛、心悸等不適癥狀）。 5本制劑具有降低纖維蛋白原（fibrinogen）的作用，用藥后可能有出血或止血延緩現象。因此，治療前及給藥期間應對患者進行血纖維蛋白原和其它出血及凝血功能的檢查，并密切注意臨床癥狀。給藥治療期間一旦出現出血和可疑出血時，應中止給藥，并采取輸血或其它措施。 6如患者動脈或深部靜脈損傷時，該藥有可能引起血腫。因此，使用本制劑后，臨床應避免進行如星狀神經節封閉、動脈或深部靜脈等的穿刺檢查或治療。對于淺表靜脈穿刺部位有止血延緩現象發生時，應采用壓迫止血法。 7孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期或有妊娠可能性的婦女，使用本藥時，應在治療上有益性大于危險才能使用；哺乳期一般應避免使用本制劑，如果必須使用本制劑時應停止哺乳。 8兒童用藥：本制劑對兒童用藥后的安全性尚未進行實驗研究。 9老人用藥：70歲以上高齡患者禁用。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對本品過敏者禁用；3. 活動性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監測肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。