注射用降纖酶

非洛地平緩釋片

降纖酶

活性成份為非洛地平?；瘜W名稱：2，6-二甲基-4-(2，3-二氯苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯?；瘜W結構式：分 子 式：C18H19Cl2NO4分 子 量：384.25

兆科藥業(合肥)有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準字H10983191

國藥準字H20030414

（1）急性腦梗死，包括腦血栓、腦栓塞，短暫性腦缺血發作（TIA），以及腦梗死再復發的預防。（2）心肌梗死，不穩定性心絞痛以及心肌梗死再復發的預防。（3）四肢血管病，包括股動脈栓塞，血栓閉塞性脈管炎，雷諾氏病。（4）血液呈高粘狀態、高凝狀態、血栓前狀態。（5）突發性耳聾。（6）肺栓塞。

高血壓、穩定性心絞痛。

臨用前，用注射用水或生理鹽水適量使之溶解，加入至無菌生理鹽水100ml－250ml中，靜脈點滴1小時以上。急性發作期：一次10單位，一日1次，連用3～4日。非急性發作期：首次10單位，維持量5～10單位，一日或隔日1次，二周為一療程。

口服，劑量應個體化。服藥應在早晨，用水吞服，藥片不能掰、壓或嚼碎。1、治療高血壓：建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。可根據患者反應將劑量可進一步減少或增加，或加用其他降壓藥。劑量調整間隔一般不少于2周。對某些患者，如老年患者和肝功能損害的患者，2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過10mg一日一次通常不需要。2、治療心絞痛：建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。腎功能損害：腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度。不需要調整劑量。嚴重腎功能損害的患者使用本品應慎重。

有內源性出血傾向、過敏體質患者慎用。嚴重肝、腎功能不全患者禁用。 1下列患者禁用①具有出血疾病史者。②手術后不久者。③有出血傾向者。④正在使用具有抗凝作用及抑制血小板功能藥物（如：阿司匹林）者。⑤正在使用具有抗纖溶作用制劑者。⑥重度肝或腎功能障礙及其它如乳頭肌斷裂、心室中隔穿孔、心源性休克，多臟器功能衰竭癥者。⑦對本制劑有過敏史者。 2下列患者慎用①有藥物過敏史者。②有消化道潰瘍病史者。③患有腦血栓后遺癥者。④70歲以上高齡患者。

本品最常見的不良反應是輕微至中度的踝部水腫，該反應由外周血管擴張引起，是與劑量相關的。來自臨床試驗的經驗顯示2%的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開始治療或增加劑量時可能會發生面部潮紅、頭痛、心悸、頭暈和疲勞。這些反應常常是短暫的。偶爾有意識錯亂和睡眠障礙的病例報告，但與非洛地平的聯系尚未明確建立。還有報道發現伴有牙齦炎或牙周炎的患者，用藥后可能會引起牙齦腫大，但可以通過牙科保健加以避免或逆轉。詳見說明書。

老人注意事項： 　　70歲以上高齡患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠　　目前缺乏妊娠期婦女使用非洛地平的相關資料。鑒于在動物研究中觀察到致畸性，妊娠期婦女不可使用非洛地平。在推薦使用本品時一定要排除妊娠的可能性。鈣拮抗劑可抑制子宮的假性宮縮，但沒有確切的證據表明非洛地平能延遲足月妊娠的生產。由于外周血管擴張導致的血流再分布，存在發生低血壓母親胎兒缺氧和子宮低灌注的危險?！　〔溉槠凇　》锹宓仄娇煞置谶M入乳汁。如果母親使用治療劑量的非洛地平，僅極少量會通過乳汁轉至兒童。尚無足夠的哺乳期婦女接受非洛地平治療的經驗來評估其對嬰兒的危險。因此，哺乳期禁用非洛地平。如果認為繼續使用非洛地平治療的醫學利益大于風險，應考慮停止哺乳。兒童用藥：兒童使用本品的經驗有限。老年用藥：老年患者2.5 mg一日一次可能就足夠。劑量超過10 mg/次一日一次通常不需要。65歲以上的患者，非洛地平的血漿清除率下降，血藥濃度會升高，因此建議起始劑量用2.5 mg，一日一次。這些患者在調整劑量時應注意監測血壓。

（1）急性腦梗死，包括腦血栓、腦栓塞，短暫性腦缺血發作（TIA），以及腦梗死再復發的預防。（2）心肌梗死，不穩定性心絞痛以及心肌梗死再復發的預防。（3）四肢血管病，包括股動脈栓塞，血栓閉塞性脈管炎，雷諾氏病。（4）血液呈高粘狀態、高凝狀態、血栓前狀態。（5）突發性耳聾。（6）肺栓塞。

高血壓、穩定性心絞痛。

蛋白水解酶。能溶解血栓，抑制血栓形成，改善微循環。

1按專業醫生處方購買和使用。 2本品如有外觀異?；蚱孔悠屏?、過期失效等情況不可使用。 3本品必須用足夠量的輸液稀釋，并立即使用。 4注意靜脈點滴速度（點滴速度過快時，患者易有胸痛、心悸等不適癥狀）。 5本制劑具有降低纖維蛋白原（fibrinogen）的作用，用藥后可能有出血或止血延緩現象。因此，治療前及給藥期間應對患者進行血纖維蛋白原和其它出血及凝血功能的檢查，并密切注意臨床癥狀。給藥治療期間一旦出現出血和可疑出血時，應中止給藥，并采取輸血或其它措施。 6如患者動脈或深部靜脈損傷時，該藥有可能引起血腫。因此，使用本制劑后，臨床應避免進行如星狀神經節封閉、動脈或深部靜脈等的穿刺檢查或治療。對于淺表靜脈穿刺部位有止血延緩現象發生時，應采用壓迫止血法。 7孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期或有妊娠可能性的婦女，使用本藥時，應在治療上有益性大于危險才能使用；哺乳期一般應避免使用本制劑，如果必須使用本制劑時應停止哺乳。 8兒童用藥：本制劑對兒童用藥后的安全性尚未進行實驗研究。 9老人用藥：70歲以上高齡患者禁用。

主動脈瓣狹窄、肝臟損害、嚴重腎功能損害(GFR<30 mL/min)，急性心肌梗死后心衰慎用。 　　波依定含有乳糖。有以下罕見遺傳疾病的患者應禁忌使用 ：半乳糖不耐受癥，乳糖酶缺乏癥，葡萄糖-半乳糖吸收不良。 　　同時服用CYP 3A4誘導劑可劇烈降低非洛地平血藥水平，有導致非洛地平作用缺失的危險，這種聯合用藥應避免。 　　同時服用可能抑制CYP 3A4的藥物可導致非洛地平血藥水平明顯升高，這種聯合用藥應避免。 　　同時攝入葡萄柚汁可致非洛地平血藥水平明顯升高，這種聯合用藥應避免。 　　與其它血管擴張劑相似，非洛地平在極少數患者中可能會引起顯著的低血壓，這在易感個體可能會引起心肌缺血，低血壓患者慎用。 　　臨床試驗表明，劑量超過一日10 mg可增加降壓作用，但同時增加周圍性水腫和其它血管擴張不良事件的發生率。 　　肝功能損害的患者，非洛地平的血漿清除率下降，血藥濃度會升高，因此建議起始劑量用2.5 mg，一天一次。這些患者在調整劑量時應注意監測血壓。 　　腎功能不全患者一般不需要調整建議劑量。 　　準備懷孕的婦女應停止使用。 　　本品應空腹口服或食用少量清淡飲食，應整片吞服勿咬碎或咀嚼