注射用棓丙酯

達比加群酯膠囊

　　本品主要成份為棓丙酯

本品活性成份為甲磺酸達比加群酯。

江蘇康緣美域生物醫藥有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H20055560

國藥準字H20203097

用于預防和治療腦血栓、冠心病以及外科手術后的并發癥—血栓性深靜脈炎等。

1.預防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡。3.預防復發性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡，詳見說明書。

　　用法用量：靜脈滴注，成人，一日一次，每次120-180mg，使用時在每瓶中加入5ml生理鹽水，振搖使完全溶解后，加至250-500ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中混勻，緩慢靜脈滴注，10-15天為一療程。當本品不易溶解時，可直接用2ml丙二醇注射液溶解搖勻后使用。

口服，應用水整粒吞服，餐時或餐后服用均可。如果出現胃腸道癥狀，建議隨餐服用本品和/或服用質子泵抑制劑，例如泮托拉唑。請勿打開膠囊。詳見說明書。

　　尚不明確

安全性總結：已經通過11項臨床試驗共38141例患者對達比加群酯膠囊的安全性進行了總體評估；對其中的23939例達比加群酯膠囊患者進行了調查。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡期婦女/男性和女性的避孕。在接收本品治療的育齡女性應避免妊娠。其余詳見說明書。兒童用藥：預防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)：用于缺乏18歲以下患者使用達比加群酯膠囊的安全性和有效性數據，所以不推薦達比加群酯膠囊用于18歲以下患者。其余詳見說明書。老年用藥：1.預防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫(NVAF)患者的卒中和全身性栓塞(SEE)；2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡，預防復發性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡；3.80歲及以上年齡的患者治療劑量為每日220mg，即每次1粒110mg的膠囊，每日兩次。其余詳見說明書。

用于預防和治療腦血栓、冠心病以及外科手術后的并發癥—血栓性深靜脈炎等。

1.預防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡。3.預防復發性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡，詳見說明書。

　　1、明顯地抑制血栓素A2(TXA2)合成，對抗花生四烯酸(AA)引起的血小板聚集，具有比阿司匹林(ASP)更強、更快的抗血小板聚集作用。2、增強纖溶活性，促進血栓溶解。3、降低全血比粘度和血漿比粘度，加快紅細胞電泳速度。4、松弛血管平滑肌，擴張動脈，增加冠狀動脈和腦動脈的血流量。5、提高耐低壓缺氧能力。6、較強地清除自由基的作用。7、抑制毛細血管的炎性滲出。

本品必須完全溶解后方可注射，用藥期間應檢查肝、腎功能，如有異常，應停藥，待恢復正常后繼續用藥。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者需調整劑量；3. 與抗凝藥物聯用時需密切監測；4. 定期檢查腎功能和心電圖；5. 出血風險患者應慎用。