氯貝丁酯膠囊

銀杏葉片

本品化學名稱為：2-甲基-2-(4-氯苯氧基)丙酸乙酯其結構式為：分子式：C12H15ClO3分子量：242.70

銀杏葉浸膏[含24%的銀杏糖苷和6%的銀杏苦內酯-白果內酯的銀杏葉提取物(EGb761)]。本片劑的輔料中含有乳糖成份。

沈陽同聯藥業有限公司

Beaufour Ipsen Industrie

國藥準字H21020442

注冊證號H20130307

高脂血癥，其降甘油三酯作用較降膽固醇作用明顯。鑒于本品對人類有潛在致癌的危險性，使用時應嚴格限制在指定的適應范圍內，且療效不明顯時應及時停藥。

-老年人慢性神經感覺和認知的病理性缺陷的癥狀治療（不包括Alzheimer病和其它癡呆）。 -下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行(2期)的癥狀治療。 注：該適應癥基于雙盲、安慰劑對照試驗的臨床研究。研究結果表明，50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%，而在只遵循保健和飲食療法的患者中，20%-40%行走距離增加50%以上。 -改善雷諾氏現象。 -血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 -血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療。

成人常用量口服，一次0.25-0.5g，一日3－4次。為減少胃腸道反應，本品宜與飲食同進，開始時宜采用小劑量，以后逐漸增量，但在治療的第一個月內應達到規定劑量，停藥時最好也采取遞減方式；有時在開始服藥的第一個月內療效不顯著，繼續服用可見效，需長期服用，停藥后，血清膽固醇和甘油三酯可能回升甚至超過原有水平，故應采用飲食控制療法并監測血脂至穩定。治療3個月無效即應停藥，但治療結節性黃色瘤可能需時一年。肝腎功能不全的患者，用藥需減量。

口服。每日3次，每次1片(40mg)，餐時服用。

1對氯貝丁酯過敏者禁用； 2原發性膽汁性肝硬化的患者禁用，因本品可促進膽固醇排泄增多，使原已較高的膽固醇水平增加； 3有肝腎功能不全的患者禁用，因為在腎功不全的患者服用本品有可能導致橫紋肌溶解和嚴重高血鉀。

罕見有消化道反應、皮膚反應、頭痛。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于缺乏相關的臨床資料，妊娠和哺乳期間不推薦使用本品。兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥：參見【注意事項】和【禁忌】。

高脂血癥，其降甘油三酯作用較降膽固醇作用明顯。鑒于本品對人類有潛在致癌的危險性，使用時應嚴格限制在指定的適應范圍內，且療效不明顯時應及時停藥。

-老年人慢性神經感覺和認知的病理性缺陷的癥狀治療（不包括Alzheimer病和其它癡呆）。 -下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行(2期)的癥狀治療。 注：該適應癥基于雙盲、安慰劑對照試驗的臨床研究。研究結果表明，50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%，而在只遵循保健和飲食療法的患者中，20%-40%行走距離增加50%以上。 -改善雷諾氏現象。 -血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 -血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療。

本品屬氯貝丁酸衍生物類血脂調節藥，通過降低極低密度脂蛋白，達到降血脂的目的，但其降血脂作用的機制并未完全明了，可能涉及抑制肝臟脂蛋白（特別是極低密度脂蛋白）的釋放和膽固醇合成，改變肝臟甘油三酯合成，加強脂蛋白酯酶的作用，增加固醇類分泌并從糞便中排出，以及增加循環中甘油三酯（極低密度脂蛋白）的清除。動物實驗表明，長期大量使用本品可導致良性或惡性腫瘤的發生。如將人用最大劑量的1－2倍，長期用于小鼠和大鼠（按體表面積mg/m2計數），與對照組比較，可導致肝臟良惡性腫瘤的發生率增加。

1.下列情況慎用： ①膽石癥，本品可使膽道并發癥增多； ②肝功能不全，此時蛋白結合率減少但半衰期不變； ③甲狀腺機能亢進，本品可激發肌病； ④潰瘍病，可能促使其再活動； ⑤腎功能不全，清除率降低使不良反應發生率增加，尤其是肌??； ⑥對本品不耐受。 2.用藥期間定期檢查： ①全血象計數，尤其治療前有貧血或白細胞計數減少者； ②血肌酸磷酸激酶，尤其在尿毒癥患者； ③肝功能試驗包括血清氨基轉移酶； ④血脂水平。 3.在使用本品過程中，如有血清淀粉酶增高、肝功能異常、血膽固醇、低密度脂蛋白增高，須停藥。 4.對診

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心力衰竭患者慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 服用后如出現不適，應立即停藥并咨詢醫生。