尼索地平片

非諾貝特軟膠囊

本品主要成分及化學(xué)名稱為:尼索地平，其化學(xué)名為1，4-二氫-2，6-二甲基-4-（2-硝基苯）-3，5-吡啶二羧酸異丁甲酯

本品活性成份為非諾貝特。

江蘇四環(huán)生物制藥有限公司

浙江愛生藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990130

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080765

原發(fā)性輕、中度高血壓癥。

供成人使用用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(Ⅱa型)，內(nèi)源性高甘油三酯血癥、單純型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)，特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高，或是有其他并發(fā)的危險(xiǎn)因素時(shí)。在服藥過程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。目前，尚無長(zhǎng)期臨床對(duì)照研究證明非諾貝特在動(dòng)脈粥樣硬化并發(fā)癥一級(jí)和二級(jí)預(yù)防方面的有效性。

口服，成人每次5~10mg，每日1次。

配合飲食控制，該藥可長(zhǎng)期服用，并應(yīng)定期監(jiān)測(cè)療效?？诜?，一次0.2g，一日1次，與餐同服。當(dāng)膽固醇水平正常時(shí)，建議減少劑量。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用。動(dòng)物試驗(yàn)，大量可致指（趾）畸形，在孕婦的安全性不能確定。2.休克患者禁用。3.對(duì)本品過敏者禁用。

1、與其他貝特類藥物合用時(shí)，有報(bào)道出現(xiàn)過肌肉功能失調(diào)，(彌散性疼痛、觸痛感、肌無力)和少見的嚴(yán)重的橫紋肌溶解癥。這些不良反應(yīng)在停藥后大多可逆轉(zhuǎn)(詳見警告部分)。2、其他較少發(fā)生，中等程度的不良反應(yīng)也有報(bào)道:胃或腸道消化功能失調(diào)，如消化不良；轉(zhuǎn)氨酶升高(詳見注意事項(xiàng)部分)；有報(bào)道偶見過敏性皮膚反應(yīng)，如皮疹、瘙癢、蕁麻疹，或光敏反應(yīng)。在一些病例中即使停藥幾個(gè)月，當(dāng)皮膚暴露于陽光或人工紫外線后，仍會(huì)出現(xiàn)紅斑、丘疹、花斑疹和濕疹。目前尚無長(zhǎng)期對(duì)比研究對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行全面評(píng)估，尤其是患膽結(jié)石的危險(xiǎn)性。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　孕婦及哺乳期婦女禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期　　動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果顯示未見有致畸作用。到目前為至，臨床尚未出現(xiàn)致畸和胚胎毒性。但對(duì)孕期使用非諾貝特的跟蹤不足以排除任何危險(xiǎn)，故一般孕婦應(yīng)禁用。貝特類藥物不用于孕婦，但通過飲食控制不能有效降低高甘油三酯(>10g/L)而增加母體患急性胰腺炎危險(xiǎn)的情況時(shí)除外。　　哺乳期　　目前尚無非諾貝特可進(jìn)入母乳的資料。但在哺乳期禁用。兒童用藥：兒童禁用。老年用藥：推薦使用普通成人劑量，如有腎功能損害可以減少劑量。

原發(fā)性輕、中度高血壓癥。

供成人使用用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(Ⅱa型)，內(nèi)源性高甘油三酯血癥、單純型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)，特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高，或是有其他并發(fā)的危險(xiǎn)因素時(shí)。在服藥過程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。目前，尚無長(zhǎng)期臨床對(duì)照研究證明非諾貝特在動(dòng)脈粥樣硬化并發(fā)癥一級(jí)和二級(jí)預(yù)防方面的有效性。

尼索地平抑制平滑肌的電壓依賴跨膜鈣離子流，對(duì)血管平滑肌有高度選擇性作用，擴(kuò)張周圍血管與冠狀血管，由于冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張而改善氧供，減少后負(fù)荷而減少氧耗。治療劑量無心肌負(fù)性作用并不影響心臟產(chǎn)生激動(dòng)和傳導(dǎo)，并有一定排尿鈉作用。長(zhǎng)期治療并不產(chǎn)生耐受性。

1血壓過度低的患者、嚴(yán)重肝功能障礙的患者、高齡患者應(yīng)慎用。 2停藥時(shí)應(yīng)逐漸減量。 3個(gè)別患者開始治療或合并飲酒，可能影響駕駛或操縱機(jī)器的能力。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝腎功能不全患者禁用；3. 定期檢查肝腎功能；4. 避免與他汀類藥物合用；5. 服用期間如出現(xiàn)肌肉疼痛、乏力等癥狀，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。