尼索地平片

單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(IV)

本品主要成分及化學(xué)名稱為:尼索地平，其化學(xué)名為1，4-二氫-2，6-二甲基-4-（2-硝基苯）-3，5-吡啶二羧酸異丁甲酯

主要成分為單硝酸異山梨酯。

江蘇四環(huán)生物制藥有限公司

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H19990130

國藥準(zhǔn)字H20031224

原發(fā)性輕、中度高血壓癥。

冠心病的長期治療；心絞痛(包括心肌梗死后)的長期預(yù)防和預(yù)防；與洋地黃及/或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。

口服，成人每次5~10mg，每日1次。

除另有醫(yī)囑，否則每日一次，每次1粒(50mg)，用適量溫水整粒吞服(不可咀嚼)。對循環(huán)不穩(wěn)定的患者，首次服藥可能引起血管性虛脫癥狀，也可能產(chǎn)生硝酸鹽性頭痛。可在開始治療時服用非長效制劑-單硝酸異山梨酯(如艾復(fù)嚀20mg)早晚各半片以明顯減少上述癥狀。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用。動物試驗，大量可致指（趾）畸形，在孕婦的安全性不能確定。2.休克患者禁用。3.對本品過敏者禁用。

使用本品最常見的不良反應(yīng)為頭痛(＞10%患者)，但隨著時間的推移和持續(xù)應(yīng)用會逐漸減退。在首次用藥或增加劑量時，常可見直立位低血壓和，或輕度頭痛。這些癥狀可能與頭昏、嗜睡、反射性心動過速和乏力有關(guān)。罕見(＜1%患者)惡心、嘔吐、潮紅和皮膚過敏反應(yīng)(如紅斑)，有時可能很嚴(yán)重。個別病例出現(xiàn)剝脫性皮炎。有使用有機(jī)硝酸鹽出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓的報道，包括惡心、嘔吐、坐立不安、蒼白、多汗。罕見虛脫現(xiàn)象(常伴有心動過緩和暈厥)。罕見嚴(yán)重低血壓導(dǎo)致心絞痛癥狀加重現(xiàn)象。有幾例硝酸鹽誘導(dǎo)的括約肌松弛引起的心口灼熱的報道。使用本品治療期間因可使換氣不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而導(dǎo)致一過性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導(dǎo)致心肌缺氧。

妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦及哺乳期婦女禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠初期（3個月內(nèi)）的婦女禁用，懷孕期間除非明確必需且在醫(yī)生的監(jiān)督下方可使用異樂定，哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：本品在兒童的安全性、有效性尚未確立。老年用藥：無證據(jù)表明老年人用藥需調(diào)整劑量。

原發(fā)性輕、中度高血壓癥。

冠心病的長期治療；心絞痛(包括心肌梗死后)的長期預(yù)防和預(yù)防；與洋地黃及/或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。

尼索地平抑制平滑肌的電壓依賴跨膜鈣離子流，對血管平滑肌有高度選擇性作用，擴(kuò)張周圍血管與冠狀血管，由于冠狀動脈擴(kuò)張而改善氧供，減少后負(fù)荷而減少氧耗。治療劑量無心肌負(fù)性作用并不影響心臟產(chǎn)生激動和傳導(dǎo)，并有一定排尿鈉作用。長期治療并不產(chǎn)生耐受性。

1血壓過度低的患者、嚴(yán)重肝功能障礙的患者、高齡患者應(yīng)慎用。 2停藥時應(yīng)逐漸減量。 3個別患者開始治療或合并飲酒，可能影響駕駛或操縱機(jī)器的能力。

本品不適用于急性心絞痛發(fā)作。盡管本品的釋放分兩個階段進(jìn)行，如服藥后30%的有效成分迅速釋放，但對于急性心絞痛發(fā)作并不能馬上奏效。 有耐藥性，且與其他硝基化合物有交叉耐藥現(xiàn)象。 持續(xù)使用本品的患者應(yīng)被告知不能使用含西地那非的產(chǎn)品。使用本品進(jìn)行治療不應(yīng)因使用含西地那非的產(chǎn)品中斷，因為那樣容易增加心絞痛發(fā)作的危險。 本品可在一定程度上影響人的反應(yīng)速度，例如駕駛及操作機(jī)械的能力受到影響，若同時飲用酒精，這種情況會更顯著。