舒洛地特軟膠囊

苯磺酸左氨氯地平片

本品活性成份為苯磺酸左旋氨氯地平。

華北制藥股份有限公司

H20080618

國藥準(zhǔn)字H20093801

有血栓形成危險的血管疾病。

(1)高血壓。(2)心絞痛。

軟膠囊，每次日粒，第日2次，距用餐時間要長，如在早上十時和晚上十時服用。

(1)治療高血壓和心絞痛的初始劑量為2.5mg，一日１次；根據(jù)患者的臨床反應(yīng)，可將劑量增加，最大可增至5mg，一日１次。(2)本品與噻嗪類利尿劑、-受體阻滯劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用時不需調(diào)劑量。

對本品、肝素或肝素樣藥物過敏者，有出血素質(zhì)或患出血性疾病者禁用。

患者對本品能很好地耐受。(1)較少見的副反應(yīng)是頭痛、水腫、疲勞、失眠、心、腹痛、面紅、心悸和頭暈；(2)極少見的副反應(yīng)為瘙癢、皮疹、呼吸困難、無力、肌肉痙攣和消化不良；(3)與其他鈣拮抗劑相似，極少有心肌梗塞和胸痛的不良反應(yīng)報道，而且這些不良反應(yīng)不能與病人本身的基礎(chǔ)疾病明確區(qū)分；(4)尚未發(fā)現(xiàn)與本品有關(guān)的實驗室檢查參數(shù)異常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在無其他更安全的代替藥物和疾病本身對母子的危險性更大時才推薦使用本品。兒童用藥：尚無本品用于兒童的資料。老年用藥：老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

有血栓形成危險的血管疾病。

(1)高血壓。(2)心絞痛。

舒洛地特是一種對動脈和靜脈均有較強抗血栓形成作用的葡糖胺聚糖。舒洛地特的抗血栓效果主要是與劑量依賴性地抑制一些凝血因子，特別是抑制活化的第X因子有關(guān)。而其干擾凝血酶的作用則在其次，因此基本上避免了一般的抗凝作用所導(dǎo)致的后果。舒洛地特抗血栓的作用不光是通過抗凝血酶（ATIII）作用于游離凝血酶，而且通過肝素因子II（HCII）作用于與纖維蛋白結(jié)合的凝血酶。由此舒洛地特通過抑制凝血酶而產(chǎn)生的抗血栓作用體現(xiàn)在阻止血栓形成和血栓增長兩方面。舒洛地特的抗血栓作用還通過抗血小板聚集，激活循環(huán)和血管壁的纖溶系統(tǒng)而發(fā)揮作用。此外舒洛地特還可以通過降低高血纖維蛋白原和極低密度脂蛋白濃度而改善血液循環(huán)，使有血栓形成危險的血管病變病人的血粘度參數(shù)恢復(fù)正常。舒洛地特的藥理學(xué)作用還包括通過保存血管壁上的正常負(fù)電荷和抑制細(xì)胞增殖及隨后發(fā)生的血管壁基底膜和細(xì)胞外基質(zhì)功能喪失，來維持血管壁通透選擇性作用。舒洛地特的維持血管壁通透選擇性作用可以防止不同高分子（如白蛋白、纖維蛋白原和脂蛋白）的常見的經(jīng)血管滲漏，這些大分子的滲漏是動脈粥樣硬化的早期癥狀，表現(xiàn)在腎臟病變就是蛋白尿。急性毒性：小鼠和大鼠接受高達(dá)240毫克/公斤體重的口服給藥劑量，無任何中毒癥狀。小鼠的半致死劑量(LD50)超過9000毫克/公斤體重（口服），1980毫克/公斤體重（腹腔注射）；大鼠的半致死劑量(LD50)超過9000毫克/公斤體重（口服），2385毫克/公斤體重（腹腔注射）。亞急性毒性：狗連續(xù)21天以10毫克/公斤的劑量口服給藥，未發(fā)現(xiàn)不耐受現(xiàn)象，血液化學(xué)參數(shù)和主要器官的病理解剖學(xué)也未發(fā)生改變。長期毒性：大鼠和狗接受20毫克/公斤體重的口服給藥劑量180天，療程結(jié)束后血液、尿液和糞便的參數(shù)及主要器官的組織學(xué)參數(shù)均無重要改變。胎兒毒性：對大鼠和兔進(jìn)行胎兒毒性試驗（25毫克/公斤體重，口服），未發(fā)現(xiàn)對胚胎－胎兒毒性。致突變作用：進(jìn)行了以下試驗，未發(fā)現(xiàn)致突變作用：艾姆斯試驗；人類淋巴細(xì)胞的非程序化DNA修復(fù)合成試驗；曲霉屬分離試驗；曲霉屬交換試驗；曲霉屬蛋氨酸抑制因子試驗。

本藥十分安全，并無特殊注意事項。但在同時使用抗凝劑治療時，最好定期監(jiān)測凝血指標(biāo)。對駕駛和操縱機(jī)械的影響：無。

1.肝功能受損病人的使用，與其他所有鈣拮抗劑相同，在肝功能受損時使用本品應(yīng)十分小心。 2.腎功能衰竭病人的使用，腎功能損害患者可以采用正常劑量。 3.本品不被透析。