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舒洛地特軟膠囊
舒洛地特軟膠囊

舒洛地特軟膠囊

處方 非醫保

通用名稱:舒洛地特軟膠囊

批準文號:H20080618

生產企業:

功能主治:有血栓形成危險的血管疾病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
舒洛地特軟膠囊
舒洛地特軟膠囊
卡托普利片
卡托普利片
主要成分

本品主要成份為卡托普利。

生產企業

中美上海施貴寶制藥有限公司

批準文號

H20080618

國藥準字H31022986

說明
作用與功效

有血栓形成危險的血管疾病。

高血壓;心力衰竭。

用法用量

軟膠囊,每次日粒,第日2次,距用餐時間要長,如在早上十時和晚上十時服用。

視病情或個體差異而定。本品宜在醫師指導或監護下服用,給藥劑量須遵循個體化原則,按療效予以調整。 1.成人常用量 (1)高血壓,口服,1次12.5 mg,每日2-3次,按需要1-2周內增至50 mg,每日2-3次。療效不滿意可加用其他降壓藥。 (2)心力衰竭,開始1次口服12.5 mg,每日2-3次,必要時逐漸增至50 mg,每日2-3次。若需進一步加量,宜觀察療效2周再考慮;對近期大量服用利尿劑,處于低鈉/低血容量,而血壓正常或偏低患者,初始劑量6.25 mg每日3次,以后通過測試逐步增加至常用量。 2.小兒常用量 降壓或治療心力衰竭,按體重0.3 mg/kg,每日3次,必要時每隔8-24小時增加0.3 mg/kg,求得最低有效量。

副作用

對本品、肝素或肝素樣藥物過敏者,有出血素質或患出血性疾病者禁用。

較常見的有: 皮疹,可能伴有瘙癢和發熱,常發生于治療4周內,呈斑丘疹或蕁麻疹,減量、停藥或給抗組胺藥后消失,7%-10%伴嗜酸性細胞增多或抗核抗體陽性。 心悸,心動過速,胸痛。 咳嗽。 味覺遲鈍。 較少見的有: 蛋白尿,常發生于治療開始8個月內,其中1/4出現腎病綜合癥,但蛋白尿在6個月內漸減少,療程不受影響。 眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起,尤其在缺鈉或血容量不足時。 血管性水腫,見于面部及四肢,也可引起舌、聲門或喉血管性水腫,應予警惕。 心率快而不齊。 面部潮紅或蒼白。 少見的有: 白細胞與粒細胞減少,有發熱、寒戰,白細胞減少與劑量相關,治療開始后3-12周出現,以10-30天最顯著,停藥后持續2周。伴有腎衰者應加強警惕,同服別嘌呤醇可增加此種危險。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.本品能通過胎盤,可危害胎兒,檢出懷孕應立即停用本品。2.本品可排入乳汁,其濃度約為母體血藥濃度的1%,故授乳婦女應用必須權衡利弊。兒童用藥:曾有報告本品用于嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐,故應用本品僅限于其他降壓治療無效者。老年用藥:老年人對降壓作用敏感,應用本品須酌減劑量。

成分

有血栓形成危險的血管疾病。

高血壓;心力衰竭。

藥理作用

舒洛地特是一種對動脈和靜脈均有較強抗血栓形成作用的葡糖胺聚糖。舒洛地特的抗血栓效果主要是與劑量依賴性地抑制一些凝血因子,特別是抑制活化的第X因子有關。而其干擾凝血酶的作用則在其次,因此基本上避免了一般的抗凝作用所導致的后果。舒洛地特抗血栓的作用不光是通過抗凝血酶(ATIII)作用于游離凝血酶,而且通過肝素因子II(HCII)作用于與纖維蛋白結合的凝血酶。由此舒洛地特通過抑制凝血酶而產生的抗血栓作用體現在阻止血栓形成和血栓增長兩方面。舒洛地特的抗血栓作用還通過抗血小板聚集,激活循環和血管壁的纖溶系統而發揮作用。此外舒洛地特還可以通過降低高血纖維蛋白原和極低密度脂蛋白濃度而改善血液循環,使有血栓形成危險的血管病變病人的血粘度參數恢復正常。舒洛地特的藥理學作用還包括通過保存血管壁上的正常負電荷和抑制細胞增殖及隨后發生的血管壁基底膜和細胞外基質功能喪失,來維持血管壁通透選擇性作用。舒洛地特的維持血管壁通透選擇性作用可以防止不同高分子(如白蛋白、纖維蛋白原和脂蛋白)的常見的經血管滲漏,這些大分子的滲漏是動脈粥樣硬化的早期癥狀,表現在腎臟病變就是蛋白尿。急性毒性:小鼠和大鼠接受高達240毫克/公斤體重的口服給藥劑量,無任何中毒癥狀。小鼠的半致死劑量(LD50)超過9000毫克/公斤體重(口服),1980毫克/公斤體重(腹腔注射);大鼠的半致死劑量(LD50)超過9000毫克/公斤體重(口服),2385毫克/公斤體重(腹腔注射)。亞急性毒性:狗連續21天以10毫克/公斤的劑量口服給藥,未發現不耐受現象,血液化學參數和主要器官的病理解剖學也未發生改變。長期毒性:大鼠和狗接受20毫克/公斤體重的口服給藥劑量180天,療程結束后血液、尿液和糞便的參數及主要器官的組織學參數均無重要改變。胎兒毒性:對大鼠和兔進行胎兒毒性試驗(25毫克/公斤體重,口服),未發現對胚胎-胎兒毒性。致突變作用:進行了以下試驗,未發現致突變作用:艾姆斯試驗;人類淋巴細胞的非程序化DNA修復合成試驗;曲霉屬分離試驗;曲霉屬交換試驗;曲霉屬蛋氨酸抑制因子試驗。

注意事項

本藥十分安全,并無特殊注意事項。但在同時使用抗凝劑治療時,最好定期監測凝血指標。對駕駛和操縱機械的影響:無。

1.胃中食物可使本品吸收減少30%~40%,故宜在餐前1小時服藥。 2.本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高,常為暫時性,在有腎病或長期嚴重高血壓而血壓迅速下降后易出現,偶有血清肝臟酶增高;可能增高血鉀,與保鉀利尿劑合用時尤應注意檢查血鉀。 3.下列情況慎用本品: (1)自身免疫性疾病如嚴重系統性紅斑狼瘡,此時白細胞或粒細胞減少的機會增多。 (2)骨髓抑制。 (3)腦動脈或冠狀動脈供血不足,可因血壓降低而缺血加劇。 (4)血鉀過高。 (5)腎功能障礙而致血鉀增高,白細胞及粒細胞減少,并使本品潴留。 (6)主動脈瓣狹窄,此時可能使冠狀動脈灌注減少。 (7)嚴格飲食限制鈉鹽或進行透析者,此時首劑本品可能發生突然而嚴重的低血壓。 4.用本品期間隨訪檢查: (1)白細胞計數及分類計數,最初3個月每2周一次,此后定期檢查,有感染跡象時隨即檢查; (2)尿蛋白檢查每月一次。 5.腎功能差者應采用小劑量或減少給藥次數,緩慢遞增;若須同時用利尿藥,建議用呋塞米而不用噻嗪類,血尿素氮和肌酐增高時,將本品減量或同時停用利尿劑。 6.用本品時蛋白尿若漸增多,暫停本品或減少用量。 7.用本品時若白細胞計數過低,暫停

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