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舒洛地特軟膠囊
舒洛地特軟膠囊

舒洛地特軟膠囊

處方 非醫保

通用名稱:舒洛地特軟膠囊

批準文號:H20080618

生產企業:

功能主治:有血栓形成危險的血管疾病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
舒洛地特軟膠囊
舒洛地特軟膠囊
托拉塞米片
托拉塞米片
主要成分

本品主要成份為托拉塞米。

生產企業

南京正科醫藥股份有限公司

批準文號

H20080618

國藥準字H20052493

說明
作用與功效

有血栓形成危險的血管疾病。

用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎臟疾病所致的水腫患者。

用法用量

軟膠囊,每次日粒,第日2次,距用餐時間要長,如在早上十時和晚上十時服用。

充血性心衰:口服,起始劑量為每次10mg,每日一次,根據病情需要可將劑量增至每次20mg,每日一次。原發性高血壓:通常的起始劑量為每次5mg,每日一次。若在服藥4-6周內降壓作用不理想,劑量可增至每次10mg,每日一次。若10mg/天仍未取得足夠的降壓作用,可考慮合用其他降壓藥。

副作用

對本品、肝素或肝素樣藥物過敏者,有出血素質或患出血性疾病者禁用。

托拉塞米的不良反應一般持續時間短,且與年齡、性別、種族或療程無關。托拉塞米停藥的最常見原因依次為頭暈、頭痛、惡心、虛弱、嘔吐、高血糖、排尿過多、高尿酸血癥、低鉀血癥、極度口渴、血容量不足、陽萎、食道出血、消化道不良,因上述不良反應的停藥率為0.1%-0.5%。在臨床試驗中,不能排除與藥物有關的嚴重不良事件有房顫、胸痛、腹瀉、洋地黃中毒、胃腸道出血、高血糖、高尿酸血癥、低鉀血癥、低血壓、血容量不足、旁路血栓、皮疹、直腸出血、暈厥和室性心動過速。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:不推薦懷孕期和哺乳的婦女使用本品。兒童用藥:對兒童患者服用安全功效尚不明確。老年用藥:在美國進行的臨床試驗中,24%的患者年齡在65歲以上,大約4%的患者的年齡在75歲以上,結果顯示老年患者服用本品的療效及安全性與年輕患者相比并未顯示與年齡有關的差異。

成分

有血栓形成危險的血管疾病。

用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎臟疾病所致的水腫患者。

藥理作用

舒洛地特是一種對動脈和靜脈均有較強抗血栓形成作用的葡糖胺聚糖。舒洛地特的抗血栓效果主要是與劑量依賴性地抑制一些凝血因子,特別是抑制活化的第X因子有關。而其干擾凝血酶的作用則在其次,因此基本上避免了一般的抗凝作用所導致的后果。舒洛地特抗血栓的作用不光是通過抗凝血酶(ATIII)作用于游離凝血酶,而且通過肝素因子II(HCII)作用于與纖維蛋白結合的凝血酶。由此舒洛地特通過抑制凝血酶而產生的抗血栓作用體現在阻止血栓形成和血栓增長兩方面。舒洛地特的抗血栓作用還通過抗血小板聚集,激活循環和血管壁的纖溶系統而發揮作用。此外舒洛地特還可以通過降低高血纖維蛋白原和極低密度脂蛋白濃度而改善血液循環,使有血栓形成危險的血管病變病人的血粘度參數恢復正常。舒洛地特的藥理學作用還包括通過保存血管壁上的正常負電荷和抑制細胞增殖及隨后發生的血管壁基底膜和細胞外基質功能喪失,來維持血管壁通透選擇性作用。舒洛地特的維持血管壁通透選擇性作用可以防止不同高分子(如白蛋白、纖維蛋白原和脂蛋白)的常見的經血管滲漏,這些大分子的滲漏是動脈粥樣硬化的早期癥狀,表現在腎臟病變就是蛋白尿。急性毒性:小鼠和大鼠接受高達240毫克/公斤體重的口服給藥劑量,無任何中毒癥狀。小鼠的半致死劑量(LD50)超過9000毫克/公斤體重(口服),1980毫克/公斤體重(腹腔注射);大鼠的半致死劑量(LD50)超過9000毫克/公斤體重(口服),2385毫克/公斤體重(腹腔注射)。亞急性毒性:狗連續21天以10毫克/公斤的劑量口服給藥,未發現不耐受現象,血液化學參數和主要器官的病理解剖學也未發生改變。長期毒性:大鼠和狗接受20毫克/公斤體重的口服給藥劑量180天,療程結束后血液、尿液和糞便的參數及主要器官的組織學參數均無重要改變。胎兒毒性:對大鼠和兔進行胎兒毒性試驗(25毫克/公斤體重,口服),未發現對胚胎-胎兒毒性。致突變作用:進行了以下試驗,未發現致突變作用:艾姆斯試驗;人類淋巴細胞的非程序化DNA修復合成試驗;曲霉屬分離試驗;曲霉屬交換試驗;曲霉屬蛋氨酸抑制因子試驗。

注意事項

本藥十分安全,并無特殊注意事項。但在同時使用抗凝劑治療時,最好定期監測凝血指標。對駕駛和操縱機械的影響:無。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 腎功能不全患者應調整劑量;3. 高血壓患者應監測血壓變化;4. 糖尿病患者應監測血糖;5. 避免與鉀補充劑或保鉀利尿劑合用;6. 定期檢查電解質平衡。

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