舒洛地特软胶囊

舒洛地特软胶囊

曲克芦丁片

本品主要成份为曲克芦丁。

江苏苏中药业集团股份有限公司

H20080618

国药准字H32025878

有血栓形成危险的血管疾病。

?用于闭塞综合征、血栓性静脉炎、毛细血管出血等。

软胶囊，每次日粒，第日2次，距用餐时间要长，如在早上十时和晚上十时服用。

口服。一次120～180mg（2～3片），一日3次。

对本品、肝素或肝素样药物过敏者，有出血素质或患出血性疾病者禁用。

对本品过敏或有严重不良反应病史者禁用。

有血栓形成危险的血管疾病。

?用于闭塞综合征、血栓性静脉炎、毛细血管出血等。

舒洛地特是一种对动脉和静脉均有较强抗血栓形成作用的葡糖胺聚糖。舒洛地特的抗血栓效果主要是与剂量依赖性地抑制一些凝血因子，特别是抑制活化的第X因子有关。而其干扰凝血酶的作用则在其次，因此基本上避免了一般的抗凝作用所导致的后果。舒洛地特抗血栓的作用不光是通过抗凝血酶（ATIII）作用于游离凝血酶，而且通过肝素因子II（HCII）作用于与纤维蛋白结合的凝血酶。由此舒洛地特通过抑制凝血酶而产生的抗血栓作用体现在阻止血栓形成和血栓增长两方面。舒洛地特的抗血栓作用还通过抗血小板聚集，激活循环和血管壁的纤溶系统而发挥作用。此外舒洛地特还可以通过降低高血纤维蛋白原和极低密度脂蛋白浓度而改善血液循环，使有血栓形成危险的血管病变病人的血粘度参数恢复正常。舒洛地特的药理学作用还包括通过保存血管壁上的正常负电荷和抑制细胞增殖及随后发生的血管壁基底膜和细胞外基质功能丧失，来维持血管壁通透选择性作用。舒洛地特的维持血管壁通透选择性作用可以防止不同高分子（如白蛋白、纤维蛋白原和脂蛋白）的常见的经血管渗漏，这些大分子的渗漏是动脉粥样硬化的早期症状，表现在肾脏病变就是蛋白尿。急性毒性：小鼠和大鼠接受高达240毫克/公斤体重的口服给药剂量，无任何中毒症状。小鼠的半致死剂量(LD50)超过9000毫克/公斤体重（口服），1980毫克/公斤体重（腹腔注射）；大鼠的半致死剂量(LD50)超过9000毫克/公斤体重（口服），2385毫克/公斤体重（腹腔注射）。亚急性毒性：狗连续21天以10毫克/公斤的剂量口服给药，未发现不耐受现象，血液化学参数和主要器官的病理解剖学也未发生改变。长期毒性：大鼠和狗接受20毫克/公斤体重的口服给药剂量180天，疗程结束后血液、尿液和粪便的参数及主要器官的组织学参数均无重要改变。胎儿毒性：对大鼠和兔进行胎儿毒性试验（25毫克/公斤体重，口服），未发现对胚胎－胎儿毒性。致突变作用：进行了以下试验，未发现致突变作用：艾姆斯试验；人类淋巴细胞的非程序化DNA修复合成试验；曲霉属分离试验；曲霉属交换试验；曲霉属蛋氨酸抑制因子试验。

1.消化系统：恶心、呕吐、腹痛等，有肝生化指标异常病例报告。 　　2.呼吸系统：胸闷、憋气、呼吸困难、呼吸急促。 　　3.全身性反应：寒战、发热、水肿、过敏反应、过敏性休克等。 　　4.皮肤：皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑疹、斑丘疹、多形性红斑等。 　　5.神经系统：头晕、头痛、震颤、意识模糊等。 　　6.心血管系统：心悸、紫绀、心律失常等。 　　7.其他：潮红、紫癜。

本药十分安全，并无特殊注意事项。但在同时使用抗凝剂治疗时，最好定期监测凝血指标。对驾驶和操纵机械的影响：无。

1.用药前仔细询问患者有无家族过敏史和既往药物过敏史，过敏体质患者应谨慎用药，如确需用药，应在用药过程中加强监护。 　　2.加强对首次用药患者和老年患者，及肝肾功能障碍患者的监护。 　　3.用药后一旦出现潮红、皮疹、心悸、胸闷、憋气、血压下降等可能与严重不良反应有关的症状时，应立即停药并及时救治。 4.服药期间避免阳光直射、高温及过久站立。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。