舒洛地特软胶囊

舒洛地特软胶囊

拓赛(托拉塞米片)

主要成份为托拉塞米。

江苏苏中药业集团股份有限公司

H20080618

国药准字H20050525

有血栓形成危险的血管疾病。

治疗因充血性心衰引起的水肿、原发性高血压。

软胶囊，每次日粒，第日2次，距用餐时间要长，如在早上十时和晚上十时服用。

1.充血性心力衰竭、肾功能衰竭及肾脏疾病所致的水肿：一般初始剂量为1mg，每日早晨一次，口服。以后根据病情调整剂量，一般每日最高不超过2mg。2.肝硬化腹水：一般初始剂量为1mg，每日早晨一次口服，与醛固酮拮抗剂或保钾利尿剂同时服用。3.原发性高血压：一般初始剂量为5mg，每日一次，口服。如果在4周之内没有达到足够的降压效果，可以加量到1mg，每日一次，口服。如果降压效应仍不充分，应加用其他降压药物。

对本品、肝素或肝素样药物过敏者，有出血素质或患出血性疾病者禁用。

1.已知对托拉塞米或磺酸酰脲类药物过敏的患者禁用本品。2.无尿的患者禁用本品。

有血栓形成危险的血管疾病。

治疗因充血性心衰引起的水肿、原发性高血压。

舒洛地特是一种对动脉和静脉均有较强抗血栓形成作用的葡糖胺聚糖。舒洛地特的抗血栓效果主要是与剂量依赖性地抑制一些凝血因子，特别是抑制活化的第X因子有关。而其干扰凝血酶的作用则在其次，因此基本上避免了一般的抗凝作用所导致的后果。舒洛地特抗血栓的作用不光是通过抗凝血酶（ATIII）作用于游离凝血酶，而且通过肝素因子II（HCII）作用于与纤维蛋白结合的凝血酶。由此舒洛地特通过抑制凝血酶而产生的抗血栓作用体现在阻止血栓形成和血栓增长两方面。舒洛地特的抗血栓作用还通过抗血小板聚集，激活循环和血管壁的纤溶系统而发挥作用。此外舒洛地特还可以通过降低高血纤维蛋白原和极低密度脂蛋白浓度而改善血液循环，使有血栓形成危险的血管病变病人的血粘度参数恢复正常。舒洛地特的药理学作用还包括通过保存血管壁上的正常负电荷和抑制细胞增殖及随后发生的血管壁基底膜和细胞外基质功能丧失，来维持血管壁通透选择性作用。舒洛地特的维持血管壁通透选择性作用可以防止不同高分子（如白蛋白、纤维蛋白原和脂蛋白）的常见的经血管渗漏，这些大分子的渗漏是动脉粥样硬化的早期症状，表现在肾脏病变就是蛋白尿。急性毒性：小鼠和大鼠接受高达240毫克/公斤体重的口服给药剂量，无任何中毒症状。小鼠的半致死剂量(LD50)超过9000毫克/公斤体重（口服），1980毫克/公斤体重（腹腔注射）；大鼠的半致死剂量(LD50)超过9000毫克/公斤体重（口服），2385毫克/公斤体重（腹腔注射）。亚急性毒性：狗连续21天以10毫克/公斤的剂量口服给药，未发现不耐受现象，血液化学参数和主要器官的病理解剖学也未发生改变。长期毒性：大鼠和狗接受20毫克/公斤体重的口服给药剂量180天，疗程结束后血液、尿液和粪便的参数及主要器官的组织学参数均无重要改变。胎儿毒性：对大鼠和兔进行胎儿毒性试验（25毫克/公斤体重，口服），未发现对胚胎－胎儿毒性。致突变作用：进行了以下试验，未发现致突变作用：艾姆斯试验；人类淋巴细胞的非程序化DNA修复合成试验；曲霉属分离试验；曲霉属交换试验；曲霉属蛋氨酸抑制因子试验。

1.常见不良反应有头痛、眩晕、疲乏、食欲减退、肌肉痉挛、恶心呕吐、高血糖、高尿酸血症、便秘和腹泻；长期大量使用可能发生水和电解质平衡失调。2.治疗初期和年龄较大的患者常发生多尿，个别患者由于血液浓缩而引起低血压、精神紊乱、血栓性并发症及心或脑缺血引起心律紊乱、心绞痛、急性心肌梗塞或昏厥等，低血钾可发生在低钾饮食、呕吐、腹泻、过多使用泻药和肝功能异常的患者。3.个别患者可出现皮肤过敏，偶见瘙痒、皮疹、光敏反应，罕见口干、肢体感觉异常、视觉障碍。

本药十分安全，并无特殊注意事项。但在同时使用抗凝剂治疗时，最好定期监测凝血指标。对驾驶和操纵机械的影响：无。

1.使用拓赛(托拉塞米片)者应定期检查血电解质(特别是血钾)、血糖、尿酸、肌酐、血脂等。2.拓赛(托拉塞米片)开始治疗前排尿障碍必须纠正，特别对老年病人或治疗刚开始时要仔细监察电解质和血容量的不足和血液浓缩的有关症状。3.肝硬化腹水患者应用拓赛(托拉塞米片)进行利尿时，应住院进行治疗。这些病人如利尿过快，可造成严重的电解质紊乱和肝昏迷。4.拓赛(托拉塞米片)与醛固酮拮抗剂或与保钾药物一起使用可防止低钾血症和代谢性碱中毒。5.前列腺肥大的患者排尿困难，使用拓赛(托拉塞米片)尿量增多可导致尿潴留和膀胱扩张。6.在刚开始用拓赛(托拉塞米片)治疗或由其它药物转为使用拓赛(托拉塞米片)治疗或开始一种新的辅助药物治疗时，个别人警觉状态受到影响(如在驾驶车辆或操作机器时)。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。