賴氨匹林腸溶膠囊

怡方(纈沙坦膠囊)

本品主要成分為DL－賴氨酸乙酰水楊酸鹽。

本品活性成分為纈沙坦。

四川禾正制藥有限責任公司

澳美制藥(海南)有限公司

國藥準字H20000620

國藥準字H20063700

本品主要用于抑制血小板聚集，減少動脈粥樣硬化患者的心肌梗塞、短暫性腦缺血或中風發生。

適用于各類輕至中度高血壓，尤其適用于對ACE抑制劑不耐受的患者。

口服，一日0.1～0.3g（1～3粒），一次或分次服用，或遵醫囑.本品應整粒吞服。

推薦劑量為160mg(1粒)，每日一次，與性別、年齡及種族無關。2周內出現抗高血壓作用，4周后作用達最大。未能充分控制血壓的患者，日劑量可增至160mg(2粒)或加用利尿劑。本藥可與其他抗高血壓制劑合用。對輕到中度腎功能損傷患者或非膽管性及非膽汁瘀積型肝功能不全患者無需調整劑量。

下列情況應禁用： 1活動期潰瘍病或其它原因引起的消化道出血； 2血友病或血小板減少癥； 3有阿司匹林或其它非甾體抗炎藥過敏史者，尤其是出現哮喘、神經血管性水腫或休克者。

1.對纈沙坦的任何成分過敏者。2.妊娠患者、嚴重腎衰(肌酐清除率＜10ml/分)患者。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

本品主要用于抑制血小板聚集，減少動脈粥樣硬化患者的心肌梗塞、短暫性腦缺血或中風發生。

適用于各類輕至中度高血壓，尤其適用于對ACE抑制劑不耐受的患者。

本品為阿司匹林與賴氨酸的復鹽。為非甾體抗炎藥，在體內解離為阿司匹林，小劑量使用主要發揮抗血小板聚集作用。

316例服用纈沙坦患者經安慰劑對照試驗表明，本藥物的總體不良反應發生率與安慰劑組相似。下表所列為10次安慰劑對照試驗的結果，纈沙坦的劑量為10mg～320mg，治療時間最長為12周。在2316名患者中，1281人服用80mg，660人服用160mg。由于不良反應的發生率與劑量和治療期限無關，因此將服用不同劑量的情況合并統計，結果表明不良反應發生率與性別、年齡、或種族無關。無論與所用試驗藥物有無因果關系，纈沙坦治療組所有發生率大于等于1%的不良反應如下：其它發生率小于1%的不良反應有：水腫、虛弱無力、失眠、皮疹、性欲減退、眩暈。尚不知這些反應是否與纈沙坦治療有因果關系。曾出現一些罕見報道，包括：血管神經性水腫、皮疹、瘙癢及其它過敏反應如血清病、血管炎等。化驗指標纈沙坦偶可引起血紅蛋白和血球壓積減少。在臨床對照試驗中，服用纈沙坦的病人出現血球壓和血紅蛋白明顯降低(＞正常值的20%)，分別為0.8%和0.4%。而服用安慰劑的病人出現血紅蛋白或血球壓積減少者僅0.1%。服用纈沙坦與服用ACE抑制劑，出現中性粒細胞減少癥的患者分別為1.9%和1.6%。在臨床對照試驗中，服用纈沙坦的患者發生明顯的血肌酐，血鉀和總膽紅素升高者分別為0.8%，4.4%和6%，而ACE抑制劑組出現的上述不良反應分別為1.6%，6.4%和12.9%。服用纈沙坦的患者偶有肝功能指標升高。纈沙坦治療原發性高血壓患者時無需監測特殊的實驗室指標。

1.交叉過敏反應。對某一種水楊酸類藥物或非甾體抗炎藥過敏時也可能對另一種水楊酸類藥過敏。但是對本品過敏者不一定對非乙酰化的水楊酸類藥過敏 2.對診斷的干擾。1.可干擾尿酮體試驗。2.血清尿酸測定：當血藥濃度超過130mg/m1時，用比色法測定尿酸，可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響。3.尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）及17-酮類固醇測定，用熒光法測定時會受本品干擾。4.尿香草基杏仁酸（VMA）測定，取決于所用方法，結果可高可低不穩定。5.出血時間測定，由于本品抑制血小板聚集，可使出血時間延長，劑量小到

1.低鈉和(或)血容量不足的病人：在嚴重缺鈉和(或)血容量不足的病人，如服用大劑量利尿劑的患者，用纈沙坦開始治療時，偶可發生癥狀性低血壓。因此，在開始纈沙坦治療前，應先糾正病人的低血鈉和低血容量狀況，如減少利尿劑的使用量。當發生低血壓時，病人應仰臥，必要時可靜脈滴注生理鹽水。待血壓穩定后可繼續用本藥治療。2.腎動脈狹窄：服用纈沙坦，有可能使雙側或單側腎動脈狹窄病人的血尿素氮和血肌酐升高。故為安全起見，應注意監測患者的這些指標。3.腎功能不全：對腎功能不全患者無需調整劑量。但對嚴重病例(如肌酐清除率＜10m