注射用鹽酸川芎嗪

纈沙坦分散片

鹽酸川芎嗪。化學名稱為：2，3，5，6—四甲基吡嗪鹽酸鹽二水物。

本品主要成份為纈沙坦。

平光制藥股份有限公司

桂林華信制藥有限公司

國藥準字H20031302

國藥準字H20080820

1.心血管疾病：高血壓、冠心病、不穩(wěn)定型心絞痛等。2.對缺血性腦血管病的急性期、恢復期及其后遺癥，如腦供血不足、腦血栓形成、腦栓塞、腦動脈硬化等均有較好療效，能改善這些疾病引起的偏癱、失語、吞咽困難、肢體麻木、無力、頭痛、頭暈、失眠、耳鳴、走路不穩(wěn)、記憶力減退等癥狀。3.呼吸系統(tǒng)疾病：肺心病、肺動脈高壓、肺氣腫、肺纖維化、慢性呼吸衰竭、小兒肺炎等。4.其它：眩暈癥、慢生腎功衰竭、流行性出血熱、慢性活動性肝炎、頸椎病、突發(fā)性耳聾、紫癜性腎炎。

治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

一次120毫克，稀釋于250ml～500ml葡萄糖溶液或生理鹽水中靜脈滴注，每日1次，一般10-14天為一療程，或遵醫(yī)囑。

推薦劑量：本品80mg，每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關。可以在進餐時或空腹服用(見吸收)。建議每天在同一時間用藥(如早晨)。用藥2周內(nèi)達確切降壓效果，4周后達最大療效。降壓效果不滿意時，每日劑量可增加至160mg，或加用利尿劑。腎功能不全(嚴重腎衰見禁忌)及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。 纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應用。

可能的副作用包括：頭暈、頭痛、惡心、嘔吐、皮疹、過敏反應、心悸、低血壓、肝功能異常等。

括2316名患者的安慰劑對照試驗，全面比較了本品和安慰劑的副作用。下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應發(fā)生情況，患者服用纈沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應發(fā)生率與用藥劑量及用藥時間無關，因此，將各種劑量下發(fā)生的不良反應合并統(tǒng)計。不良反應的發(fā)生率與性別、年齡、種族無關。所有發(fā)生率≥1%的不良反應均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關)。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：早期(妊娠頭3個月)：妊娠種類B動物實驗表明對胎兒沒有危害中期和晚期(妊娠第2、第3個3個月)：妊娠種類D有證據(jù)表明對人類胎兒有危害，但相對母親獲得的治療益處而言，利大于弊。鑒于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機制，不能排除對胎兒的危害。妊娠中、晚期應用直接作用于RAAS的藥物，可以導致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開始出現(xiàn)腎灌注，后者依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育，因此妊娠中晚期應用本品，風險增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似，本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，應盡早停用纈沙坦。所有在宮內(nèi)與藥物接觸過的新生兒應密切觀察，保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測血壓。必要時采用適當治療措施(如再水化)，清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出，目前尚無對哺乳期女性的研究，因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥：纈沙坦用于兒童的有效性和安全性尚無相關研究。尚無兒童用藥的經(jīng)驗。老年用藥：盡管服用纈沙坦后，老年人的系統(tǒng)暴露濃度稍大于年輕人，但并無任何臨床意義。

1.心血管疾病：高血壓、冠心病、不穩(wěn)定型心絞痛等。2.對缺血性腦血管病的急性期、恢復期及其后遺癥，如腦供血不足、腦血栓形成、腦栓塞、腦動脈硬化等均有較好療效，能改善這些疾病引起的偏癱、失語、吞咽困難、肢體麻木、無力、頭痛、頭暈、失眠、耳鳴、走路不穩(wěn)、記憶力減退等癥狀。3.呼吸系統(tǒng)疾病：肺心病、肺動脈高壓、肺氣腫、肺纖維化、慢性呼吸衰竭、小兒肺炎等。4.其它：眩暈癥、慢生腎功衰竭、流行性出血熱、慢性活動性肝炎、頸椎病、突發(fā)性耳聾、紫癜性腎炎。

治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

如出現(xiàn)過量，應采取對癥處理，保證生命體征的平穩(wěn)，給予支持治療。

可能的副作用包括：頭暈、頭痛、惡心、嘔吐、皮疹、過敏反應、心悸、低血壓、肝功能異常等。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者應在醫(yī)生指導下使用；3. 過敏體質患者慎用；4. 定期監(jiān)測血壓和腎功能；5. 避免與保鉀利尿劑合用。