注射用鹽酸地爾硫卓

復方參芪維E膠囊

本品主要成份為鹽酸地爾硫.

本品為復方制劑，其組分為：人參(生曬參)、黃芪、制何首烏、槲寄生、蜂王漿(干粉)、維生素E。

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蘇州第三制藥廠有限責任公司

國藥準字H20073763

國藥準字H10910076

室上性心動過速；手術時異常高血壓的急救處置；高血壓急癥；不穩定心絞痛。

免疫增強劑及降血脂藥。

靜脈注射：成人用量，初次為10mg，臨用前用氯化鈉注射液或葡萄糖注射液溶解、稀釋成1%濃度，在3分鐘內緩慢注射，或按體重0.15～0.25mg/kg計算劑量，15分鐘后可重復，也可按體重每分鐘5～15μg/kg靜脈滴注。

口服，一次4粒，一日三次，或遵醫囑。

1嚴重低血壓或心源性休克患者。2II和III度房室傳導阻滯或病竇房綜合征（持續竇性心動過緩（心率小于50次/分）、竇性停搏和竇房阻滯等）。3嚴重充血性心衰患者。4嚴重心肌病患者5對于藥物中任一成分過敏者。6妊娠或可能妊娠的婦女。7靜脈給予地爾硫卓和靜脈給予β-阻滯劑應避免在同時或相近的時間內給予（幾小時內）。8室性心動過速患者，寬QRS心動過

尚不明確。

兒童注意事項： 對小兒用藥的安全性尚未得到證實。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　妊娠或可能妊娠的婦女禁用本品 老人注意事項： 一般高齡患者生理機能較低下，使用時應從低劑量開始，給藥時仔細觀察患者癥狀情況。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

室上性心動過速；手術時異常高血壓的急救處置；高血壓急癥；不穩定心絞痛。

免疫增強劑及降血脂藥。

藥理：通過作用于冠脈血管及末梢血管的心管平滑肌及房室結，抑制Ca2+向細胞內流入，而顯示血管擴張作用及延長房室結傳導時間的作用，從而對高血壓、心律不齊、心絞痛有效。1．對血壓的作用1）麻醉下及無麻醉下均能降低高血壓，但麻醉下比無麻醉下作用強，并且對于比正常血壓高的血壓具有更強的降壓作用（大鼠）。2）降壓的同時減少末梢血管阻力及心肌耗氧量，增加心輸出量（狗）。3）不減少腦、冠脈、腎的血流量的同時，降低血壓。并顯示鈉利尿作用（狗、猴）。2．對心律不齊的作用1）延長房室結的傳導時間、有效不應期及功能不應期，對室上性快速心律不齊顯示效果（狗）。2）抑制心房電刺激引起的室上性快速心律不齊（兔）。3．對心肌缺血的作用1）改善心肌氧的供需平衡①擴張冠狀動脈主干及側枝，增加心肌缺血部位血流（狗）。②抑制冠動脈痙攣（豬、人）。2）心肌保護作用心肌缺血時，抑Ca2+過多流入細胞內，保持心功能·心肌能量代謝，縮小梗塞灶（狗、貓）。毒理：鹽酸地爾硫給予小鼠口服，其LD50為640～740mg/kg；靜脈注射LD50為58～61mg/kg。大鼠口服，其LD50為585mg/kg；靜脈注射LD50為58～61mg/kg。在生殖毒性試驗中，給小鼠、大鼠和兔口服大于人劑量5～10倍以上的地爾硫，可見胚胎和胎仔死亡。在某些研究中，有報告這些劑量可致骨骼異常，在圍產期及產后的研究中，早期見個別幼仔體重減低存活率降低，發現給予＞人口服劑量20倍，死胎發生率增加。本品致突試驗為陰性。

動物藥理作用試驗：本品具有增強小白鼠的學習記憶、體力、耐寒、耐缺氧和抗輻射的能力，并有明顯提高機體免疫功能的作用，還有效地阻斷了雌性激素對雌性和雄性LALA品系小鼠的致癌作用，以及阻斷了雌性激素加Y線聯合對雌性NIH小鼠的致癌作用。一般藥理試驗：狗每日口服量為成人劑量(按體重計算)的30倍，連服三天，本口對狗的神經系統、心血管系統、呼吸系統均未引起異常變化。臨床藥理作用：經臨床試驗本品具有提高機體免疫功能、降低膽固醇、三酰甘油的作用。此外本品尚有掃除自由基(人體代謝過程中產生的有害物質)，改善肺功能和調節腎上腺皮質功能等作用。急性毒性試驗結果：小鼠口服半數致死量(LD50)為29.44g/kg。長期毒性試驗結果：狗、大白鼠每日口服量為人日口服常用量的30倍、50倍，連續服用半年，觀察動物的外觀、活動、行動、尿、便等都正常，并取其心、腦、肝、肺、腎作組織切片，鏡檢都未出現異常現象。

1對以下患者慎用(1)充血性心衰患者(2)心肌病患者(3)急性心肌梗塞患者(4)心動過緩、I度房室傳導阻滯患者(5)低血壓患者(6)伴有WPW綜合征或LGL綜合征的房顫、房撲患者(7)正使用β-阻滯劑的患者(8)嚴重肝、腎功能障礙患者2重要注意事項(1)連續監測心電圖和血壓

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.過敏體質者慎用；3.服用期間如出現不適，應立即停藥并咨詢醫生；4.兒童不宜使用；5.請按照說明書或醫囑服用。