肌醇煙酸酯片

普伐他汀鈉片

本品化學名稱為：1,2,3,5/4,6環己六醇尼古丁酸酯其分子式：C42H30N6O12分子量：810.73

普伐他汀鈉

第一三共制藥(上海)有限公司

國藥準字H11020595

國藥準字H20040101

本品用于高脂血癥、動脈粥樣硬化、各種末梢血管障礙性疾?。ㄈ玳]塞性動脈硬化癥、肢端動脈痙攣癥、凍傷、血管性偏頭痛等）的輔助治療。

高脂血癥、家族性高膽固醇癥。

口服，每日3次，一次0.2-0.6g，連續服用1－3個月。

成人開始劑量為10mg-20mg，一日1次，臨睡前服用。應隨著年齡及癥狀適宜增減，一日最高劑量40mg。

1．對本品或其它煙酸類藥物過敏者禁用?！?2．患活動性肝病、不明原因氨基轉移酶升高等肝功能異常者禁用。 3．活動性潰瘍病、有出血傾向者禁用。

總病例11，224例中，329例(2.93%，本項包括不能計算發生率的副作用)出現副作用(包括臨床檢驗值異常)，主要有皮疹(0.11%)、腹瀉(0.08%)、胃部不適感(0.07%)等。1.重大不良反應(發生率不詳)：1)橫紋肌溶解癥：出現肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴重腎損害，若出現此類癥狀應立即停藥。2)肝功能障礙：可能出現伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙，故應注意觀察，此種情況應立即停藥并給予適當處理。3)血小板減少：可能出現血小板減少，故應注意觀察，并采取適當的處理準備。(有伴有紫癜和皮下出血癥狀的血小板減少報告)。4)肌病：有出現肌病的報告。5)周圍神經障礙：有出現周圍神經障礙的報告。6)過敏癥狀：有出現狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏癥狀的報告。2.其他不良反應(詳見說明書)。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 煙酸可從乳汁中分泌，有可能造成乳兒不良反應，應考慮停藥或停止哺乳。 老人注意事項： 老年患者肝、腎功能減退，服用本品應謹慎，應監測肝、腎功能，調整用藥劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的益處大于風險時方可給藥。2.哺乳期婦女避免用藥，不得已給藥時，應停止哺乳。兒童用藥：尚未確立小兒用藥的安全性。老年用藥：老年患者應考慮高齡引起腎功能降低的可能，應定期檢查腎功能，觀察患者癥狀，慎重給藥。

本品用于高脂血癥、動脈粥樣硬化、各種末梢血管障礙性疾?。ㄈ玳]塞性動脈硬化癥、肢端動脈痙攣癥、凍傷、血管性偏頭痛等）的輔助治療。

高脂血癥、家族性高膽固醇癥。

本品為一溫和的周圍血管擴張劑，在體內逐漸水解為煙酸和肌醇，故具有煙酸和肌醇二者的藥理作用，具降脂作用。其血管擴張作用較煙酸緩和而持久，沒有服用煙酸后的潮紅和胃部不適等副作用。本品可選擇性的使病變部位和受寒冷刺激的敏感部位的血管擴張，而對正常血管的擴張作用則較弱。此外并有溶解血栓、抗凝、抗脂肪肝、降低毛細血管脆性等作用。

胃酸缺乏者應同時服用稀鹽酸或檸檬汁以減少不良反應。

1.與其他HMG-CoA還原酶抑制劑類似，本品可能升高堿性磷酸酶及轉氨酶的水平。建議在治療前，調整劑量前或其他需要時，應測定肝功能。伴有活動性肝臟疾病或不明原因的持續性轉氨酶升高的患者，禁用本品。對近期患過肝臟疾病、提示有肝臟疾病（例如，不明原因的持續性轉氨酶升高，黃疸）、酗酒的患者，需謹慎使用。對于這些患者，宜從最小推薦劑量開始，逐步調整到有效治療劑量，并需密切觀察。治療期間，患者若出現轉氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征，需肝功能復檢，直到肝功能恢復正常。若AST或ALT持續超出正常值上限三倍或三倍以上，則停用本品。 2.本品罕見引起橫紋肌溶解伴繼發于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭，可引起無并發癥的肌痛。肌病表現為肌肉壓痛或者關節附近肌無力，并有肌酸磷酸激酶（CPK）升高達正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛、肌肉壓痛或者肌無力，和/或CPK顯著升高的患者，需考慮肌病的可能性。若出現肌肉疼痛、壓痛或肌肉無力，特別是伴有乏力或發熱，需立即向醫生報告。如果出現CPK明顯升高，懷疑有肌病或者確診有肌病，停用本品。若患者出現急性或嚴重的會導致發生繼發于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭，如敗血癥、低血壓、