肌醇煙酸酯片

纈沙坦膠囊

本品化學名稱為：1,2,3,5/4,6環己六醇尼古丁酸酯其分子式：C42H30N6O12分子量：810.73

本品主要成份為纈沙坦。

湖南千金湘江藥業股份有限公司

國藥準字H11020595

國藥準字H20103521

本品用于高脂血癥、動脈粥樣硬化、各種末梢血管障礙性疾病（如閉塞性動脈硬化癥、肢端動脈痙攣癥、凍傷、血管性偏頭痛等）的輔助治療。

輕、中度原發性高血壓。

口服，每日3次，一次0.2-0.6g，連續服用1－3個月。

推薦劑量：每次80mg（1粒），每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關可以在進餐時或空腹服用(見藥代動力學)，建議每天在同一時間用藥(如早晨)。用藥2周內達確切降壓效果，4周后達最大療效降壓效果不滿意時，每日劑量可增加至160mg，或加用利尿劑。腎功能不全(嚴重腎衰見禁忌癥)及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調整劑量。纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯合應用。

1．對本品或其它煙酸類藥物過敏者禁用。　 2．患活動性肝病、不明原因氨基轉移酶升高等肝功能異常者禁用。 3．活動性潰瘍病、有出血傾向者禁用。

包括2316名患者的安慰劑對照試驗，全面比較了本品和安慰劑的副作用。 下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應發生情況，患者服用纈沙坦10～320mg／日，直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應發生率與用藥劑量及用藥時間無關，因此，將各種劑量下發生的不良反應合計統計。不良反應的發生率與性別、年齡、種族無關。所有發生率1％的不良反應均列于下表中（無論是否與所研究的藥物有關）。(詳見內包裝說明書)

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 煙酸可從乳汁中分泌，有可能造成乳兒不良反應，應考慮停藥或停止哺乳。 老人注意事項： 老年患者肝、腎功能減退，服用本品應謹慎，應監測肝、腎功能，調整用藥劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：早期(妊娠頭3個月)：妊娠種類B動物實驗表明對胎兒沒有危害中期和晚期(妊娠第2、第3個3個月)：妊娠種類D有證據表明對人類胎兒有危害，但相對母親獲得的治療益處而言，利大于弊。鑒于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機制，不能排除對胎兒的危害。妊娠中、晚期應用直接作用于RAAS的藥物，可以導致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開始出現腎灌注，后者依賴于RAAS系統的發育，因此妊娠中晚期應用本品，風險增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似，本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發現妊娠，應盡早停用纈沙坦。所有在宮內與藥物接觸過的新生兒應密切觀察，保證足夠的尿量、防止高血鉀、監測血壓。必要時采用適當治療措施(如再水化)，清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出，目前尚無對哺乳期女性的研究，因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥：本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關研究。尚無兒童用藥的經驗。老年用藥：盡管服用纈沙坦后，老年人的系統暴露濃度稍大于年輕人，但并無任何臨床意義。

本品用于高脂血癥、動脈粥樣硬化、各種末梢血管障礙性疾病（如閉塞性動脈硬化癥、肢端動脈痙攣癥、凍傷、血管性偏頭痛等）的輔助治療。

輕、中度原發性高血壓。

本品為一溫和的周圍血管擴張劑，在體內逐漸水解為煙酸和肌醇，故具有煙酸和肌醇二者的藥理作用，具降脂作用。其血管擴張作用較煙酸緩和而持久，沒有服用煙酸后的潮紅和胃部不適等副作用。本品可選擇性的使病變部位和受寒冷刺激的敏感部位的血管擴張，而對正常血管的擴張作用則較弱。此外并有溶解血栓、抗凝、抗脂肪肝、降低毛細血管脆性等作用。

胃酸缺乏者應同時服用稀鹽酸或檸檬汁以減少不良反應。

1.低鈉和/或血容量不足 極少數情況下，嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如：大劑量應用利尿劑)，應用本品治療開始時，可能出現癥狀性低血壓。應該在用藥之前，糾正低鈉和/或血容量不足，或將利尿劑減量。如果發生低血壓，應該讓患者平臥，必要時靜脈輸注生理鹽水。血壓穩定后恢復本品治療。 2.腎動脈狹窄 12例因單側腎動脈狹窄導致的繼發性腎血管性高血壓患者服用本品4天，沒有引起腎血流動力學、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于RAAS的藥物可能使單側或雙側腎動脈狹窄患者的BUN和肌酐升高，建議進行監測確保安全。 3.腎功能不全 腎功能不全患者不需要調整劑量。 4.肝功能不全 肝功能不全患者不需要調整劑量。 5.輕至中度肝功能不全患者纈沙坦劑量不應超過80mg/日。 6.纈沙坦主要以原型從膽汁排泄，膽道梗阻患者排泄減少(見藥代動力學)，對這類患者使用纈沙坦應特別小心。 7.與其它抗高血壓藥一樣，服藥患者在駕駛、操縱機器時應小心。