棓丙酯注射液

鹽酸曲美他嗪緩釋片

　　本品主要成份為棓丙酯

本品主要成份為鹽酸曲美他嗪。

海南通用同盟藥業有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20051406

國藥準字H20193055

用于預防與治療腦血栓，冠心病以及外科手術的并發癥——血栓性深靜脈炎等。

作為添加藥物，本品用于對一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩定型心絞痛成年患者的對癥治療。

　　1.靜脈緩緩滴注。一日1次，一次120～180mg，10～15天為一療程。2.本品的規格為250ml：120mg，請遵醫囑使用。

每日口服2次，每次35mg(1片)，早晚餐時服用。三個月后評價治療效果，若無治療作用可停藥。腎功能損害的患者：對于中度腎功能損害(肌酐清除率[30-60]ml/min)患者(參見【注意事項】和藥【代動力學】)，推薦劑量為每日早餐期間服用一片35mg片劑。

　　對本品任何成份過敏者禁用。

不良反應，即被認為至少可能與曲美他嗪治療相關的不良事件，按以下常規頻率列表如下：很常見(1/10)；常見(1/100至<1/10)；不常見(1/1000至<1/100)；罕見(1/10000至<1000)；極罕見(<10000)；未知(無法通過已有數據估算)。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：無孕婦使用曲美他嗪的數據。動物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響(參見【藥理毒理】)。從安全的角度考慮，最好避免在妊娠期間服用該藥。2.哺乳：曲美他嗪及其代謝產物是否經母乳排出尚不清楚。不能排除對新生兒/嬰幼兒的風險。哺乳期間不應服用曲美他嗪。3.生育能力：生殖毒性研究表明不影響雄性和雄性大鼠的生育能力(參見【藥理毒理】)。兒童用藥：尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無可用數據。老年用藥：由于存在腎功能與年齡相關的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加(參見【藥代動力學】)。在中度腎功能損害(肌酐清除率30-60m/min)患者中，推薦劑量為每日早餐期間服用1片35mg片劑。老年患者劑量增加時應謹慎(參見【注意事項】)。

用于預防與治療腦血栓，冠心病以及外科手術的并發癥——血栓性深靜脈炎等。

作為添加藥物，本品用于對一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩定型心絞痛成年患者的對癥治療。

　　1.藥理作用本品具有抑制(血栓素A2)TXA2引起的血小板聚集作用;可降低全血粘度和血漿比粘度，加快紅細胞電泳速度，也可松弛血管平滑肌，增加冠狀動脈的血流量;對心肌缺血有明顯的保護作用。2.毒性研究急性毒性實驗，小鼠靜脈注射的LD50為311.13mg/kg±5.31mg/kg。亞急性毒性實驗表明本品對肝腎功能均無明顯影響。Ames試驗為陰性。

　　1.本品用藥期間應檢查肝、腎功能，如有異常，應停藥，待恢復正常后繼續用藥。2.靜脈滴注時速度不應過快，可防止出現心慌，頭昏，困乏等不適癥狀。3.使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。4.同時使用其他藥品，請告知醫生。5.請放置于兒童不能夠觸及的地方。

1.此藥不作為心絞痛發作時的對癥治療用藥，也不適用于不穩定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發作時，對冠狀動脈病況應重新評估，并考慮治療的調整(藥物治療和可能的血運重建)。 2.曲美他嗪可引起或加重帕金森癥狀(震顫、運動不能、張力亢進)，應定期進行檢查，尤其針對老年患者。出現可疑情況時，應由神經科醫生進行適當檢查。 3.發生運動障礙時，如帕金森癥狀、不寧腿綜合征、震顫、步態不穩，應徹底停用曲美他嗪。 4.這些事件發生率低，且停藥后通常是可逆的。多數患者停用曲美他嗪后4個月內恢復。如果停藥后帕金森癥狀持續4個月以上，則應征詢神經科醫生的意見。 5.可能會出現與步態不穩或低血壓相關的跌倒，特別是對于服用抗高血壓藥物的患者(參見