波生坦片

賴諾普利膠囊

化學(xué)名稱：4-叔丁基-N-[6-（2-羥基-乙氧基）-5-（2-甲基-苯氧基）-[2,2]-二嘧啶-4-基]-苯璜酰胺一水化合物

本品主要成份為賴諾普利。

洛陽君山制藥有限公司

H20110291

國藥準(zhǔn)字H20031132

用于治療WHOIII期和IV期原發(fā)性肺高壓病人的肺動脈高壓，或者硬皮病引起的肺高壓。

本品適用于治療原發(fā)性高血壓及腎血管性高血壓，可單獨使用或與其他類的抗高血壓如利尿藥合并使用。充血性心力衰竭患者，在用洋地黃或利尿劑效果不好時可加用本品。

本品初始劑量為一天2次、每次62.5mg，持續(xù)4周，隨后增加至維持劑量125mg，一天2次。高于一天2次、一次125mg的劑量不會帶來足以抵消肝臟損傷風(fēng)險的益處?？稍谶M食前或后，早、晚服用本品。

本品吸收不受食物影響，可在飯前、飯中或飯后服用，日服一次。其余詳見說明書。

以下病人禁用本品： •對于本品任何組分過敏者； •懷孕或者可能懷孕者，除非采取了充分的避孕措施。在動物中報道有胎兒畸形； •中度或嚴(yán)重肝功能損害和/或肝臟轉(zhuǎn)氨酶即天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)和/或丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶的基線值高于正常值上限的3倍(ULN)，尤其是總膽紅素增加超過正常值上限的2倍； •伴隨使用環(huán)孢素A者； •伴隨使用格列本脲者。

對照臨床試驗表明：本品一般耐受性良好。大多數(shù)情況下，不良反應(yīng)在性質(zhì)上是輕微的并且是一過性的。在對照臨床試驗中，本品表現(xiàn)出的最常見的不良反應(yīng)為：頭昏(6.5%)、頭痛(5.4%)、腹瀉(2.8%)和疲勞(2.9%)。其他發(fā)生率高于1%的不良反應(yīng)為咳嗽、惡心、皮疹、癥狀性低血壓、體位性低血壓、心悸、胸痛和哮喘。最常見的停藥原因為頭痛和咳嗽。少見的不良反應(yīng)有：暈厥、周圍性水腫、皮炎、便秘、胃炎、焦慮、失眠、感覺異常、關(guān)節(jié)痛、肌痛、哮喘等。其余詳見說明書。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　懷孕或者可能懷孕者禁用。 老人注意事項： 尚不明確。

用于治療WHOIII期和IV期原發(fā)性肺高壓病人的肺動脈高壓，或者硬皮病引起的肺高壓。

本品適用于治療原發(fā)性高血壓及腎血管性高血壓，可單獨使用或與其他類的抗高血壓如利尿藥合并使用。充血性心力衰竭患者，在用洋地黃或利尿劑效果不好時可加用本品。

本品是一種雙重內(nèi)皮素受體拮抗劑，具有對ETA和ETB受體的親和作用。波生坦可降低肺和全身血管阻力，從而在不增加心率的情況下增加心臟輸出量。神經(jīng)激素內(nèi)皮素是一種有力的血管收縮素，能夠促進纖維化、細(xì)胞增生和組織重構(gòu)。在許多心血管失調(diào)疾病，包括肺動脈高壓，血漿和組織的內(nèi)皮素濃度增加，表明內(nèi)皮素在這些疾病中起病理作用。在肺動脈高壓，血漿內(nèi)皮素濃度與預(yù)后不良緊密相關(guān)。波生坦是特異性內(nèi)皮素受體。波生坦與ETA和ETB受體競爭結(jié)合，與ETA受體的親和力比與ETB受體的親和力稍高。在動物肺動脈高壓模型中，長期口服波生坦能減少肺血管阻力、逆轉(zhuǎn)肺血管和右心室肥大。在動物肺纖維化模型中，波生坦能減少膠原沉積。

如果病人系統(tǒng)收縮壓低于85mmHg，須慎用本品。血液學(xué)變化:用本品治療伴隨劑量相關(guān)的

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.腎功能不全患者慎用；3.定期監(jiān)測血壓、腎功能及血鉀水平；4.可能引起咳嗽、頭暈等不良反應(yīng)；5.與利尿劑、鉀鹽等藥物聯(lián)用時需注意藥物相互作用。