尼索地平片

京必舒新(辛伐他汀片)

本品主要成分及化學(xué)名稱為：尼索地平。 其化學(xué)名為1，4-二氫-2，6-二甲基-4-（2-硝基苯）-3，5-吡啶二羧酸異丁甲酯。 分子式：C20H24N2O6。 分子量：388.42。

化學(xué)名：7-二甲基-8-[2-[(2R,4R)-四氫-4-羥基-6-氧代-2H-吡喃-2-基]乙基]-1-萘酚分子式：C25H38O5分子量：418.57

石家莊科迪藥業(yè)有限公司

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020402

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991032

原發(fā)性輕、中度高血壓癥。

用于高血脂癥，心血管病變治療。

口服，成人每次5~10mg，每日1次。

口服：如需要可掰開(kāi)服用。高膽固醇血癥：一般始服劑量為每天10mg，晚間頓服，或遵醫(yī)囑服用。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用。動(dòng)物試驗(yàn)，大量可致指（趾）畸形，在孕婦的安全性不能確定。2.休克患者禁用。3.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

1.對(duì)任何成分過(guò)敏者。2.活動(dòng)性肝炎或無(wú)法解釋的持續(xù)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高者。3.與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　孕婦及哺乳期婦女禁用

原發(fā)性輕、中度高血壓癥。

用于高血脂癥，心血管病變治療。

尼索地平抑制平滑肌的電壓依賴跨膜鈣離子流，對(duì)血管平滑肌有高度選擇性作用，擴(kuò)張周?chē)芘c冠狀血管，由于冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張而改善氧供，減少后負(fù)荷而減少氧耗。治療劑量無(wú)心肌負(fù)性作用并不影響心臟產(chǎn)生激動(dòng)和傳導(dǎo)，并有一定排尿鈉作用。長(zhǎng)期治療并不產(chǎn)生耐受性。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應(yīng)輕微且為一過(guò)性。在臨床對(duì)照試驗(yàn)中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對(duì)照組的臨床試驗(yàn)中，不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%～0.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無(wú)力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見(jiàn)。下列不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)曾出現(xiàn)在無(wú)對(duì)照組臨床試驗(yàn)或上市后的應(yīng)用中，如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺(jué)異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項(xiàng)或多項(xiàng)特征的明顯的過(guò)敏反應(yīng)綜合征罕有報(bào)導(dǎo)，如血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血沉(ESR)增高、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感性、發(fā)熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)：血清氨基轉(zhuǎn)移酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報(bào)導(dǎo)。肝功能檢查異常為輕微或一過(guò)性。來(lái)源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情況也有報(bào)告。

1.血壓過(guò)度低的患者、嚴(yán)重肝功能障礙的患者、高齡患者應(yīng)慎用。 2.停藥時(shí)應(yīng)逐漸減量。 3.個(gè)別患者開(kāi)始治療或合并飲酒，可能影響駕駛或操縱機(jī)器的能力。

1.病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食并在治療過(guò)程中繼續(xù)使用。2.肝臟反應(yīng)。本藥應(yīng)慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動(dòng)性肝病或無(wú)法解釋的氨基轉(zhuǎn)移酶升高者應(yīng)禁用辛伐他汀。在臨床實(shí)驗(yàn)中，有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高(超過(guò)正常值3倍以上)的現(xiàn)象。但停藥后，則氨基轉(zhuǎn)移酶可回復(fù)至治療前水平，但無(wú)黃疸或其它有關(guān)的臨床癥狀或體征，亦無(wú)過(guò)敏現(xiàn)象。建議在治療前對(duì)于氨基轉(zhuǎn)移酶有升高現(xiàn)象的患者應(yīng)加強(qiáng)檢查并多加留意。如果病人的氨基轉(zhuǎn)移酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn)，特別是氨基轉(zhuǎn)移酶升高超過(guò)正常值3