腺苷

纈沙坦氫氯噻嗪片

6-氨基-9-β-D-呋喃核糖基-9-H-嘌呤

本品為復方制劑，其組份為：每片含纈沙坦80mg，氫氯噻嗪12.5mg。

沈陽光大制藥有限公司

北京諾華制藥有限公司

國藥準字H20030319

國藥準字J20180066

用于治療陣發性室上性心動過速，寬波形和窄波形室上性心動過速的輔助診斷；用于藥物負荷輔助診斷冠心病。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度～中度原發性高血壓(詳見說明書)。

1、標準曲線的繪制精密吸取上述對照品溶液2.0、4.0、6.0、8.0、10.0μL注入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外檢測器檢測器，于260nm檢測腺苷的吸收值，以腺苷的進樣量對其峰面積繪制標準曲線，進行線性回歸，得到回歸方程。2、供試品的測定精密吸取上述供試品溶液10μL，注入高效液相色譜儀，以紫外檢測器檢測，檢測波長為260nm，記錄腺苷的響應值，計算其含量。

本品每片含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。當用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時，用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發生低血鉀時，可改用本品(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一片，每日一次，在服藥2～4周內可達到最大的降壓療效。腎損傷:對于輕度到中度腎損傷患者(腎小球濾過率(GFR30mL/min)不需要調整劑量。沒有嚴重腎功能(GFR30mL/min)及透析的患者應用復代文的資料。在重度腎損傷患者(GFR30mL/min)中使用利尿劑時，首選袢利尿劑，因此不推薦使用本品。由于

1?二度或三度AV傳導阻滯者（帶有功能性人工起搏器者除外）2?竇房結疾病患者（帶有功能性人工起搏器者除外）3?已知或估計有支氣管狹窄或支氣管痙攣的肺部疾病的患者（例如哮喘）4?已知對腺苷有超敏反應的患者。

下面按照系統器官分類列出了在臨床試驗中和實驗室檢查發現的在纈沙坦加氫氯噻嗪組中發生率比安慰劑組高的藥品不良反應和上市后個體報告的藥品不良反應。每種藥物單方給予時發生的但在臨床試驗中沒有發現的不良反應，可能會在纈沙坦/氫氯噻嗪治療期間發生。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：）。膽汁性肝硬化或膽汁郁積。無尿癥。在2型糖尿病患者合用血管緊張素受體拮抗劑（ARBs）（包括纈沙坦）或血管緊張素轉化酶抑制劑（ACEIs）與阿利吉侖（見【藥物相互作用】）。【注意事項】血清電解質變化與保鉀利尿劑、補鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。噻嗪類利尿劑能夠引發新的低鉀血癥或加重已存在的低鉀血癥。在有嚴重失鉀情況（例如失鹽性腎病和腎前性（心源性）腎功能損傷）的患者中使用噻嗪類利尿劑時需要小心。如果低鉀血癥伴有臨床體征（如肌無力、輕癱或心電圖改變），則應停用復代文?。推薦在開始使用噻嗪類藥物之前糾正低鉀血癥或任何伴隨的低鎂血癥。應定期檢測血鉀和血鎂濃度。應監測所有接受噻嗪類利尿劑患者的電解質失衡情況，尤其是血鉀。噻嗪類利尿劑能夠引發新的低鈉血癥和低氯性堿中毒或加重已存在的低鈉血癥。在個別病例中觀察到了伴有神經癥狀的低鈉血癥（惡心、進展性定向障礙、冷漠）。推薦定期監測血鈉濃度。鈉和/或血容量不足的患者極少數情況下，在嚴重缺鈉和/或血容量不足患者（如：大劑量應用利尿劑），開始給與復代文?治療時可能出現癥狀性低血壓。在開始應用

用于治療陣發性室上性心動過速，寬波形和窄波形室上性心動過速的輔助診斷；用于藥物負荷輔助診斷冠心病。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度～中度原發性高血壓(詳見說明書)。

腺苷是一種強血管擴張劑，通過激活嘌呤受體松弛平滑肌和調節交感神經傳遞減少血管張力而產生藥理作用。腺苷是一種存在于身體細胞中的內源性核苷，毒性較低。其注射液無過敏性、溶血性、血管刺激性等作用。

見腺苷注射液說明書及腺苷注射液（供診斷用）說明書。

血清電解質變化 與保鉀利尿劑、補鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。噻嗪類利尿劑能夠引發新的低鉀血癥或加重已存在的低鉀血癥。在有嚴重失鉀情況（例如失鹽性腎病和腎前性（心源性）腎功能損傷）的患者中使用噻嗪類利尿劑時需要小心。如果低鉀血癥伴有臨床體征（如肌無力、輕癱或心電圖改變），則應停用復代文?。推薦在開始使用噻嗪類藥物之前糾正低鉀血癥或任何伴隨的低鎂血癥。應定期檢測血鉀和血鎂濃度。應監測所有接受噻嗪類利尿劑患者的電解質失衡情況，尤其是血鉀。 噻嗪類利尿劑能夠引發新的低鈉血癥和低氯性堿中毒或加重已存在的低鈉血癥。在個別病例中觀察到了伴有神經癥狀的低鈉血癥（惡心、進展性定向障礙、冷漠）。推薦定期監測血鈉濃度。 鈉和/或血容量不足的患者 極少數情況下，在嚴重缺鈉和/或血容量不足患者（如：大劑量應用利尿劑），開始給與復代文?治療時可能出現癥狀性低血壓。在開始應用復代文?治療前，應糾正低鈉和/或血容量不足，否則應對治療進行嚴密的醫學監控。 如果發生低血壓，應該讓患者仰臥，必要時可以給予生理鹽水。血壓穩定后可以恢復治療。 腎動脈狹窄的患者 由于血尿素和血清肌酐可