腺苷

纈沙坦氫氯噻嗪片

6-氨基-9-β-D-呋喃核糖基-9-H-嘌呤

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含纈沙坦80mg，氨氯噻嗪12.5mg。

沈陽(yáng)光大制藥有限公司

陜西白鹿制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030319

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050429

用于治療陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速，寬波形和窄波形室上性心動(dòng)過(guò)速的輔助診斷；用于藥物負(fù)荷輔助診斷冠心病。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。

1、標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制精密吸取上述對(duì)照品溶液2.0、4.0、6.0、8.0、10.0μL注入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外檢測(cè)器檢測(cè)器，于260nm檢測(cè)腺苷的吸收值，以腺苷的進(jìn)樣量對(duì)其峰面積繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，進(jìn)行線性回歸，得到回歸方程。2、供試品的測(cè)定精密吸取上述供試品溶液10μL，注入高效液相色譜儀，以紫外檢測(cè)器檢測(cè)，檢測(cè)波長(zhǎng)為260nm，記錄腺苷的響應(yīng)值，計(jì)算其含量。

口服，一次1片，一日1次。在服藥2～4周內(nèi)可達(dá)到最大的抗高血壓療效。本品的服用與進(jìn)餐時(shí)間無(wú)關(guān)。對(duì)于輕至中度的腎功能衰竭病人(肌酐清除率≥30毫升/分鐘)或輕至中度肝功能衰竭的病人，不需要調(diào)整劑量。

1?二度或三度AV傳導(dǎo)阻滯者（帶有功能性人工起搏器者除外）2?竇房結(jié)疾病患者（帶有功能性人工起搏器者除外）3?已知或估計(jì)有支氣管狹窄或支氣管痙攣的肺部疾病的患者（例如哮喘）4?已知對(duì)腺苷有超敏反應(yīng)的患者。

在共包括1570名病人的兩項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中，730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應(yīng)用，報(bào)道的不良事件如下： 中樞神經(jīng)系統(tǒng) 常見(jiàn)（＞5%）：頭痛（10.8%；安慰劑17.2%），眩暈。 偶見(jiàn)（5～0.1%）：乏力，抑郁。 上呼吸道 偶見(jiàn)（5～0.1%）：咳嗽，鼻炎，鼻竇炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。 胃腸道 偶見(jiàn)（5～0.1%）：惡心，腹瀉，消化不良，腹痛。 下尿道 偶見(jiàn)（5～0.1%）：尿頻，尿道感染。 肌肉骨骼系統(tǒng) 偶見(jiàn)（5～0.1%）：手臂或腿疼痛，關(guān)節(jié)炎，肌痛，扭傷或拉傷，肌肉痙攣。 其它 偶見(jiàn)（5～0.1%）：無(wú)力，胸痛，虛弱，病毒感染，視覺(jué)障礙，結(jié)膜炎。 產(chǎn)品投入市場(chǎng)后，曾出現(xiàn)一些罕見(jiàn)的報(bào)道，包括：血管性水腫、皮疹、瘙癢及其他超敏反應(yīng)如血清病、血管炎等。 實(shí)驗(yàn)室檢查 在使用同產(chǎn)品治療的病人中，5.8%的病人可觀察到血清鉀降低超過(guò)20%，接受安慰劑的病人為3.3%。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠的第二和第三個(gè)三月期，應(yīng)用直接作用于RAAS的藥物可導(dǎo)致胎兒傷害和死亡。在人類(lèi)，胎兒從妊娠的第二個(gè)三月期開(kāi)始出現(xiàn)腎灌注，其腎灌注依賴(lài)于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育，因此在妊娠第二和第三個(gè)三月期應(yīng)用纈沙坦的風(fēng)險(xiǎn)增高。 與其他直接作用于RAAS的藥物相似，本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)生妊娠，應(yīng)盡快停藥。 所有在宮內(nèi)與藥物接觸過(guò)的新生兒應(yīng)密切觀察，保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測(cè)血壓。必要時(shí)采用適當(dāng)治療措施（如再水化），清除循環(huán)中藥物。 在子宮內(nèi)接觸噻嗪類(lèi)利尿劑，可以引起胎兒或新生兒血小板減少癥及與成人不同的其它不良反應(yīng)。 尚未確定纈沙坦是否可進(jìn)入人體乳汁。哺乳期大鼠可將纈沙坦分泌入乳汁。 氫氯噻嗪能通過(guò)胎盤(pán)屏障、分泌入乳汁。目前尚無(wú)對(duì)哺乳期婦女的研究，因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥：關(guān)于本品在兒童中治療應(yīng)用的研究資料尚不足。老年用藥：青年志愿者相比，一些老年人（＞65歲）的纈沙坦?jié)舛壬栽龈撸珶o(wú)臨床意義。 與年輕人相比，老年人氫氯噻嗪的穩(wěn)態(tài)濃度高且系統(tǒng)清除率顯著降低。因而接受氫氯噻嗪治療的老年病人需要密切監(jiān)測(cè)。

用于治療陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速，寬波形和窄波形室上性心動(dòng)過(guò)速的輔助診斷；用于藥物負(fù)荷輔助診斷冠心病。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。

腺苷是一種強(qiáng)血管擴(kuò)張劑，通過(guò)激活嘌呤受體松弛平滑肌和調(diào)節(jié)交感神經(jīng)傳遞減少血管張力而產(chǎn)生藥理作用。腺苷是一種存在于身體細(xì)胞中的內(nèi)源性核苷，毒性較低。其注射液無(wú)過(guò)敏性、溶血性、血管刺激性等作用。

見(jiàn)腺苷注射液說(shuō)明書(shū)及腺苷注射液（供診斷用）說(shuō)明書(shū)。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3.肝功能不全患者慎用；4.定期監(jiān)測(cè)血壓；5.避免與鉀鹽或保鉀利尿劑合用。