吲达帕胺缓释片

吲达帕胺缓释片

麝香抗栓丸

本品主要成分为：吲达帕胺。

人工麝香 羚羊角 三七 天麻 全蝎 乌梢蛇 红花 地黄 大黄 葛根 川芎 僵蚕 水蛭(烫) 黄芪 胆南星 地龙 赤芍 当归 稀莶草 忍冬藤 鸡血藤 络石藤

宁夏康亚药业有限公司

吉林济邦药业有限公司

国药准字H20051896

国药准字Z20023082

原发性高血压。

通络活血，醒脑散瘀。用于中风，半身不遂，言语不清，头昏目眩等。

口服。每24小时服1片，最好在早晨服用。加大剂量并不能提高吲达帕胺的抗高血压疗效，只能增加利尿作用。

口服一次14丸，一日三次

1、对磺胺药过敏。2、严重肾功能衰竭。3、肝性脑病或严重肝功能衰竭。4、低钾血症。

服用抗栓药物可能引起出血风险，如皮肤瘀点、鼻衄、牙龈出血等。部分患者可能出现胃肠不适，如恶心、腹痛。极少数情况下，可能发生过敏反应。

儿童注意事项： 缺乏儿科患者应用本品的研究资料。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇慎用。 老人注意事项： 老年患者对降压作用与电解质改变较敏感，应用本品时需注意检测。

原发性高血压。

通络活血，醒脑散瘀。用于中风，半身不遂，言语不清，头昏目眩等。

药理：作用于肾皮质稀释段的利尿效应吲达帕胺为一种磺胺的衍生物，具有吲哚环结构，药理学上与噻嗪类利尿相关，通过抑制肾皮质稀释段对钠的再吸收达到利尿效果。此药增加尿钠和尿氯的排出，并在较小程度上增加钾和镁的排出，由此导致尿量增加，而发挥抗高血压作用。II期和III期研究表明，应用单一治疗的抗高血压疗效可持续24小时。出现这种疗效时，所用剂量仅具有轻度利尿作用。本药的抗高血压作用在于改善动脉的顺应性，降低小动脉和整个外周循环阻力。吲达帕胺可以逆转高血压引起的左心室肥厚。　超过一定剂量，噻嗪及其相关利尿剂的疗效并不进一步提高，而副作用却不断增加。如果治疗无效，不应增加药物剂量。短期、中期和长期应用吲达帕胺治疗高血压病人时，发现吲达帕胺：1、不影响脂类代谢：如甘油三脂、LDL胆固醇和HDL胆固醇。2、不影响碳水化合物代谢，即使用于治疗糖尿病高血压患者也是如此。

【用法用量】口服。每24小时服1片，最好在早晨服用。加大剂量并不能提高吲达帕胺的抗高血压疗效，只能增加利尿作用。【不良反应】大部分临床和实验室的不良反应为剂量依赖性。噻嗪和相关利尿剂包括吲达帕胺可能引起下述情况：1.实验室参数：(1)钾缺失和低钾血症，在某些高危人群更为严重（见注意事项）。在临床试验中，治疗4-6周的病人，10%出现低钾血症（血钾3.4mmol/L）；4%病人的血钾3.2mmol/L。治疗12周后，血钾平均下降为0.23mmol/L。(2)低钠血症伴低血容量引起脱水和直立性低血压。伴发的氯离子缺失可导致继发性代偿性代谢性碱中毒：这种情况发生率很低，程度亦轻。(3)治疗期间，血浆中尿酸和血糖增加：在痛风和糖尿病的病人中应用这些利尿剂时，必须非常慎重地考虑其适应症。(4)血液学方面的病症，非常罕见：血小板减少症、白细胞减少症、粒细胞缺乏症、营养不良性贫血、溶血性贫血。(5)高钙血症：十分罕见。2.临床参数：(1)在肝功能不全情况下，可能发生肝性脑病。(2)过敏反应，主要是皮肤过敏，见于以往过敏或哮喘病人。(3)斑丘疹，紫癜、可能加重原有的急性系统性红斑狼疮。(4)恶心、便秘、口干、眩晕、疲乏、感觉异常、头痛等症状很少发生，而且大多随药物减量而缓解。(5)胰腺炎非常罕见。【禁忌】1、对磺胺药过敏。2、严重肾功能衰竭。3、肝性脑病或严重肝功能衰竭。4、低钾血症。【注意事项】警告：当肝功能受损时，噻嗪及其相关类利尿剂可能引起肝性脑病。如果发生此病，应立即停止应用利尿剂。水和电解质平衡。1、血钠：治疗前必须测定血钠，此后应进行规律的监测。任何利尿剂治疗都可能导致低血钠，有时会产生严重的后果。血钠降低起初可以无症状，因此规律地监测血钠是十分必要的；在年老和肝硬化的病人，监测的次数应更频繁（见不良反应及药物过量）。2、血钾：低钾血症和缺钾是噻嗪及其相关利尿剂的主要危险。在某些高危人群中，例如在老年人、营养不良和/或多种药物治疗者、以及具有水肿、腹水的肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人，必须预防低血钾的发生（3.4mmol/l）。在这些情况下，低血钾可以增加洋地黄类药物对心脏的毒性，增加心律失常的危险。QT间期延长的病人同样也属高危人群，无论其原因是先天性的还是医源性的。低血钾及心动过缓继而成为严重心律失常（特别是致命心律失常）发生的诱因。在所有上述病例中，必须更多地进行血钾监测。在治疗开始后的1周内，应进行首次血钾测定。测定出低血钾后，应进行相应的纠正。3、血钙：噻嗪及其相关利尿剂可能减少尿中钙的排泄，引起短暂轻微的血钙升高。明显的高钙血症可能由于先前未被发现的甲状旁腺机能亢进所致。检查甲状旁腺功能之前，应停止治疗。4、血糖：在糖尿病患者，对血糖的监测十分重要，尤其当存在低钾血症时。5、尿酸：在高尿酸血症的病人，痛风发作的机率可能增加。6、肾脏和排尿功能：只有当肾脏功能正常或轻度受损（成年人血肌酐低于25mg/L，即220μmol/L）时，噻嗪及其相关利尿剂才能够完全发挥作用。在老年人，必须依据年龄、体重和性别对血肌酐值进行修正。在利尿剂治疗初期，由于引起水钠丢失而造成的低血容量使肾小球滤过减少，这可能导致血中的尿素和肌酐增加。这种短暂的肾功能不全，在先前肾功能正常者不造成严重后果；但对于先前肾功能不足者，可使肾功能进一步恶化。7、运动员：此药含有的活性成分可能造成抗兴奋剂检测呈阳性反应，运动员对此应予以注意。8、对驾驶机动车和操作机器能力的影响：纳催离缓释片不会影响警觉，但某些病人由于血压降低，可能引起反应性降低，特别是在治疗开始时，以及联合应用其它抗高血压药物时。因此，可以造成有关人员驾驶机动车和操作机器的能力下降。【相互作用】不宜配伍的药物：1.锂：在无钠饮食时（尿中锂的排出减少）。吲达帕胺增加血锂浓度并导致锂盐过量的表现。然而如果同时应用利尿剂，应当严格监测血锂水平，并且调整用药量。2.非抗心律失常药物引起扭转性室速（包括阿司咪唑、苄普地尔、静脉用红霉素、卤泛群、喷他脒、舒托必利、特非那定、长春胺）：扭转性室速发作（低钾血症、心动过缓、QT间期延长为诱发因素）。如果发生低血钾，不要使用会引发扭转性室速的药物。需要谨慎的联合用药。3.非甾体类抗炎药（全身性），高剂量的水杨酸钠：可能减弱吲达帕胺的抗高血压疗效。脱水病人的急性肾衰（肾小球滤过减少）。开始治疗时，给病人补液并监测肾功能。4.其它降低血钾的化合物：二性霉素B（静注）、糖皮质激素和盐皮质激素（全身性）、替克可肽、刺激性泻药：增加低钾的危险性（协同作用）。监测血钾，必要时加以纠正。在应用洋地黄类药物时，要特别当心。应用非刺激性泻药。5.巴氯芬：加强降血压作用。给病人补液；在治疗开始时监测肾脏功能。6.洋地黄类药物：低钾血症易于诱发洋地黄类药物的毒性作用。需要时监测血钾、心电图，必要时重新调整治疗。须加考虑的联合用药。7.保钾利尿剂（阿米洛利、安体舒通、氨苯蝶啶）：这种联合用药对某些病人有益，但不能排除低钾血症或高钾血症的可能性，特别是对于肾衰和糖尿病患者，更易出现高钾血症。需要时监测血钾、心电图，必要时重新调整治疗。8.血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂：在先前存在缺钠的情况下（特别见于肾动脉狭窄时），吲达帕胺与血管紧张素转换酶抑制剂合用，存在引起突发低血压和/或急性肾衰的危险性。在原发性高血压，先前应用利尿剂治疗可能导致缺钠，必须注意：（1）在应用血管紧张素转换酶抑制剂前，停用利尿剂3天；必要时可重新开始应用排钾利尿剂。（2）或在给予血管紧张素转换酶抑制剂时，采用低起始剂量，逐渐增加剂量。在充血性心衰病人，血管紧张素转换酶抑制剂的起始量应很小，可在减少排钾利尿剂的剂量后进行。对于应用血管紧张素转换酶抑制剂的所有病人，在第1周时都要监测肾脏功能（血肌酐）。9.引起扭转性室速的抗心律失常药物：la类抗心律失常药物（奎尼丁、二氢奎尼丁、双异丙吡胺），乙胺碘呋酮，溴苄铵，索他洛尔：扭转性室速（低血钾、心动过缓及先前存在的QT间期延长为诱发因素）。预防低钾血症，必要时予以纠正；监测QT间期。在扭转性室速发作时，不用抗心律失常药物（而用起搏器治疗）。10.二甲双胍：利尿剂（特别是髓袢利尿剂）所诱发的功能性肾功能不全，能够激发二甲双胍引起的乳酸性酸中毒。血肌酐水平在男性超过15mg/L、（135μmol/L），在女性超过12mg/L（110μmol/L）时，不要应用二甲双胍。11.碘造影剂：在利尿剂造成的脱水情况下，碘造影剂增加急性肾衰的危险性，特别是应用大剂量时。在给予碘化合物前，可以先进行补液治疗。12.丙咪嗪抗抑郁药（三环类抗抑郁药）、精神安定药：增强抗高血压作用，增加直立性低血压的危险性（协同作用）。13.钙盐：尿中排钙减少导致高血钙的危险。14.环孢霉素：在不增加循环中环孢霉素水平、甚至在没有水/钠缺失的情况下，ACE抑制剂仍存在使血肌酐升高的危险性。15.皮质激素、替可克肽（全身途径）：降低吲达帕胺抗高血压疗效（由于皮质激素造成的水/钠潴留）。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期：一般原则为妊娠妇女应避免使用噻嗪和相关利尿剂，绝不能用其治疗妊娠性生理水肿。利尿剂可造成胎盘缺血，具有引起胎儿营养不良的危险。哺乳期：不提倡哺乳时应用此药，因为药物可能进入乳汁。

服用抗栓药物可能引起出血风险，如皮肤瘀点、鼻衄、牙龈出血等。部分患者可能出现胃肠不适，如恶心、腹痛。极少数情况下，可能发生过敏反应。