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尼莫地平緩釋片
尼莫地平緩釋片

尼莫地平緩釋片

處方 非醫保

通用名稱:尼莫地平緩釋片

批準文號:國藥準字H20066423

生產企業: 江蘇康緣美域生物醫藥有限公司

功能主治:用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網膜下腔出血所致腦血管痙攣、突發性耳聾及輕中度高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
尼莫地平緩釋片
尼莫地平緩釋片
達比加群酯膠囊
達比加群酯膠囊
主要成分

尼莫地平。

達比加群酯化學名:β-丙氨酸,N-[[2-[[[4-[[[(己氧基)羰基] 氨基] 亞氨甲基] 苯基] 氨基] 甲基]-1-甲基-1H- 苯并咪唑-5-基] 羰基]-N-2-嘧啶-,乙酯,甲磺酸鹽分子式:C34H41N7O5CH4O3S

生產企業

江蘇康緣美域生物醫藥有限公司

上海勃林格殷格翰藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20066423

國藥準字J20171035

說明
作用與功效

用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網膜下腔出血所致腦血管痙攣、突發性耳聾及輕中度高血壓。

預防存在以下一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞,詳見說明書。

用法用量

口服。一次30~60mg,一日2次。

口服,應用水整粒吞服,餐時或餐后服用均可。請勿打開膠囊。成人的推薦劑量為每日口服300mg,即每次1粒150mg的膠囊,每日兩次,應維持終生治療。其余詳見說明書。

副作用

嚴重肝功能損害的患者禁用。不推薦尼莫地平與抗癲癇藥物同時服用。

在考察達比加群酯在房顫患者中預防卒中和SEE的效果的關鍵研究中,共計12,042例患者接受達比加群酯治療,6,059例患者接受達比加群酯每次150mg、每日兩次的治療,5,983例患者接受每次110mg、每日兩次的治療。共有22%接受卒中或SEE預防的房顫患者(長期治療時間最長達3年)出現不良反應。最常報告的不良反應是出血,大約16.5%接受卒中和SEE預防治療的房顫患者發生不同程度的出血。雖然臨床試驗中發生頻率很低,但大出血或嚴重出血仍有可能發生,任何位置出血有可能導致殘疾、危及生命或致命性結果。

禁忌

兒童注意事項: 尚未有18周歲以下患者用藥研究資料。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦和哺乳期婦女應遵醫囑。 老人注意事項: 嚴重肝功能損害的老年患者禁用。老年患者應盡可能避免與其他鈣拮抗劑同用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:育齡期婦女/男性和女性的避孕在接受達比加群酯治療的育齡女性應避免妊娠。妊娠尚無關于妊娠女性暴露本品的充分數據。動物研究已表明有生殖毒性(參見【藥理毒理】中的毒理研究)是否存在對人類的潛在風險未知。除非確實必需,否則妊娠女性不應該接受本品。哺乳尚無達比加群對哺乳期嬰兒影響的臨床數據。使用本品治療期間應停止哺乳。生育尚無人體試驗數據。在動物研究中,對雌性動物生育力的影響表現為70mg/kg(比患者血漿暴露水平高5倍的水平)時著床數下降和著床數下降和著床前損失增加。未觀察到對雌性動物生育力有其他影響。對雄性動物生育力沒有影響。在對母體有毒性的劑量下(比患者血漿暴露水平高5-10倍的水平),觀察到大鼠和家兔胎仔體重和胚胎胎仔存活能力下降,而且胎仔變異性增加。在出生前和出生后研究中,在對母體有毒性的劑量水平下(比患者血漿暴露水平高4倍的水平),觀察到胎仔死亡率增加。兒童用藥:由于缺乏18歲以下患者使用本品的安全性和有效性數據,所以不推薦本品用于18歲以下患者。老年用藥:80歲及以上年齡的患者治療劑量為每日220mg,即每次1粒110mg的膠囊,每日兩次。參見用法用量項下的特

成分

用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網膜下腔出血所致腦血管痙攣、突發性耳聾及輕中度高血壓。

預防存在以下一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞,詳見說明書。

藥理作用

尼莫地平是一種Ca2+通道阻滯劑。正常情況下,平滑肌的收縮依賴于Ca2+進入細胞內,引起跨膜電流的去極化。尼莫地平通過有效地阻止Ca2+進入細胞內、抑制平滑肌收縮,達到解除血管痙攣之目的。動物實驗證明,尼莫地平對腦動脈的作用遠較全身其他部位動脈的作用強許多,并且由于它具有很高的嗜脂性特點,易透過血腦屏障。當用于蛛網膜下隙出血的治療時,腦脊液中的濃度可達12.5ng/ml。由此推論,臨床上可用于預防蛛網膜下隙出血后的血管痙攣,然而在人體應用該藥的作用機制仍不清楚。此外尚具有保護和促進記憶、促進智力恢復的作用。所以可選擇性地作用于腦血管平滑肌,擴張腦血管,增加腦血流量,顯著減少血管痙攣引起的缺血性腦損傷。

注意事項

1.腦水腫及顱內壓增高患者須慎用。 2.尼莫地平的代謝產物具有毒性反應,肝功能損害者應當慎用。 3.本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網膜下隙出血或腦卒中患者中,應注意減少或暫時停用降血壓藥物,或減少本品的用藥劑量。 4.可產生假性腸梗阻,表現為腹脹、腸鳴音減弱。當出現上述癥狀時應當減少用藥劑量和保持觀察。 5.避免與β-阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用。

肝功能不全:房顫相關性卒中和SEE預防的臨床試驗中排除了肝酶增高≥2ULN(正常值上限)的患者。對這一患者亞組無治療經驗,所以不推薦該人群使用本品。 出血風險:與其他所有抗凝藥物一樣,出血風險增高時,應謹慎使用達比加群酯。在接受達比加群酯治療的過程中,任何部位都可能發生出血。如果出現難以解釋的血紅蛋白和/或紅細胞壓積的下降,應注意尋找出血部位。 以下因素與達比加群血藥濃度增高有關:腎功能下降(CrCL 30~50ml/min)、年齡≥75歲、低體重<50kg或聯合使用強效P-gp抑制劑(如:胺碘酮、奎尼丁或維拉帕米)(參見

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