尼莫地平緩釋片

苯磺酸氨氯地平片

尼莫地平。

主要成份為氨氯地平。

江蘇康緣美域生物醫藥有限公司

遼寧康博士制藥有限公司

國藥準字H20066423

國藥準字H20093447

用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網膜下腔出血所致腦血管痙攣、突發性耳聾及輕中度高血壓。

1.高血壓（單獨或與其他藥物合并使用）。2.心絞痛：尤其自發性心絞痛（單獨或與其他藥物合并使用）。

口服。一次30～60mg，一日2次。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。瘦小者、體質虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg，每日一次開始用藥;合用其他抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。用藥劑量根據個體需要進行調整，調整期應不少于7～14天，以便醫生充分評估患者對該劑量的反應。但在臨床有保障的前提下，可以加快調整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5～10mg，老年患者或肝功能受損者需減量。

嚴重肝功能損害的患者禁用。不推薦尼莫地平與抗癲癇藥物同時服用。

對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏者。

兒童注意事項： 尚未有18周歲以下患者用藥研究資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦和哺乳期婦女應遵醫囑。 老人注意事項： 嚴重肝功能損害的老年患者禁用。老年患者應盡可能避免與其他鈣拮抗劑同用。

用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網膜下腔出血所致腦血管痙攣、突發性耳聾及輕中度高血壓。

1.高血壓（單獨或與其他藥物合并使用）。2.心絞痛：尤其自發性心絞痛（單獨或與其他藥物合并使用）。

尼莫地平是一種Ca2+通道阻滯劑。正常情況下，平滑肌的收縮依賴于Ca2+進入細胞內，引起跨膜電流的去極化。尼莫地平通過有效地阻止Ca2+進入細胞內、抑制平滑肌收縮，達到解除血管痙攣之目的。動物實驗證明，尼莫地平對腦動脈的作用遠較全身其他部位動脈的作用強許多，并且由于它具有很高的嗜脂性特點，易透過血腦屏障。當用于蛛網膜下隙出血的治療時，腦脊液中的濃度可達12.5ng／ml。由此推論，臨床上可用于預防蛛網膜下隙出血后的血管痙攣，然而在人體應用該藥的作用機制仍不清楚。此外尚具有保護和促進記憶、促進智力恢復的作用。所以可選擇性地作用于腦血管平滑肌，擴張腦血管，增加腦血流量，顯著減少血管痙攣引起的缺血性腦損傷。

苯磺酸氨氯地平片在10mg/日的劑量范圍內有良好的耐受性，大多數不良反應是輕中度的。本品因不良反應而停藥的僅為1.5%，與安慰劑沒有明顯差別(約1%)。最常見的不良反應是頭痛和水腫。發生率>1%的劑量相關性不良反應如下：水腫、頭暈、潮紅和心悸。與劑量關系不明確，但發生率超過1.0%的不良反應如下：頭痛、疲倦、惡心、腹痛和嗜睡。以上不良反應中，水腫、潮紅、心悸和嗜睡在女性中的發生率超過男性。以下不良事件發生率≤1%但>0.1%，與藥物的因果關系不明確：一般：過敏反應，虛弱，背痛，潮熱，不適，疼痛，僵硬，體重增加；心血管：心律失常(包括心動過速、心動過緩或房顫)，胸痛，低血壓，外周缺血，昏厥，體位性頭暈，體位性低血壓和脈管炎；中樞和外周神經系統：感覺減退，外周神經病，感覺異常，震顫，眩暈;胃腸道：厭食癥，便秘，消化不良，吞咽困難，腹瀉，胃脹氣，胰腺炎，嘔吐，牙齦增生；骨骼肌系統：關節痛，關節炎，肌肉痛性痙攣，肌痛;精神：性功能障礙，失眠，緊張，抑郁，夢魘，焦慮，人格解體；皮膚及附屬物：血管性水腫，紅斑，搔癢，皮疹，斑丘疹;特殊感覺：視覺異常，結膜炎，復視，眼痛，耳鳴;泌尿系統：尿頻，排尿障礙，夜尿；自主神經系統：口干，盜汗;代謝和營養：高血糖，口渴;造血系統：白細胞減少癥，紫癜，血小板減少癥。以下不良事件的發生率≤0.1%：衰，脈搏不規則，期外收縮，皮膚變色，風疹，皮膚干燥，皮膚炎，脫發，肌肉無力，顫搐，共濟失調，張力過高，偏頭痛，皮膚冷濕，淡漠，激動，健忘，胃炎，食欲增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困難，多尿，嗅覺到錯，味覺顛倒，視覺調節失常，眼干燥癥。其他偶發反應如心肌梗死和心絞痛則不能分辨是藥物作用還是疾病狀態。常規實驗室檢查項目沒有明顯變化，未發現血鉀、血糖、甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出現有意義的變化。藥物上市后，用藥人群中偶有男性乳腺發育的報道，但與藥物的因果關系不明；部分病例中黃疸和肝酶升高(常伴有膽汁淤積和肝炎)較嚴重，需要住院治療。

1.腦水腫及顱內壓增高患者須慎用。 2.尼莫地平的代謝產物具有毒性反應，肝功能損害者應當慎用。 3.本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網膜下隙出血或腦卒中患者中，應注意減少或暫時停用降血壓藥物，或減少本品的用藥劑量。 4.可產生假性腸梗阻，表現為腹脹、腸鳴音減弱。當出現上述癥狀時應當減少用藥劑量和保持觀察。 5.避免與β-阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用。

1.心絞痛和/或心肌梗死。罕見。有嚴重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者，在開始應用鈣通道拮抗劑治療或加量時，會出現心絞痛發作頻率、時程和/或嚴重性上升，或發展為急性心肌梗死，機制不明。2.低血壓。由于本品逐漸產生擴血管作用，口服一般很少出現急性低血壓。但本品與其他外周擴血管藥物合用時仍需謹慎，特別是對于有嚴重主動脈瓣狹窄的病人。3.心力衰竭患者。鈣通道阻滯劑應慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者。嚴重肝功能不全患者應慎用本品。5.腎功能衰竭患者。腎衰患者的起始劑量可以不變。6.停用-阻滯劑。本品對突然停用-阻滯劑所產生的反跳癥狀沒有保護作用。因此，停用-阻滯劑仍需逐漸減量。7.本品在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質異常疾病的病人中可以安全使用。