普伐他汀鈉片

苯扎貝特片

本品主要成份為：普伐他汀鈉。其化學(xué)名稱為：{1S-[1?(?s*,?s*),2?,6?,8?(R*),8a?]}-1,2,6,7,8,8a-六氫-?,?,6-三羥-2-甲基-8-(2-甲基-1-氧丁氧基)-1-萘庚酸單鈉鹽。 分子式：C23H35NaO7 分子量：446.52

本品主要成份為苯扎貝特。化學(xué)名稱：本品為2-[4-[2-（4-氯苯甲酰氨基）乙基]苯氧基]-2-甲基丙酸分子式：C19H20ClNO4分子量：361.82

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江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950315

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010461

適用于飲食限制仍不能控制的原發(fā)性高膽固醇血癥或合并有高甘油三酯三酰甘油血癥患者（IIa和IIb型）。

本品用于治療高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、混合型高脂血癥。

成人開始劑量為10mg~20mg，一日1次，臨睡前服用，一日最高劑量為40mg。

成人常用量：口服苯扎貝特片每日3次，每次200-400mg。可在飯后或與飯同服。療效佳者維持量可為每日2次，每次400mg。腎功能障礙時(shí)按肌酐清除率調(diào)整劑量：40-60ml/min時(shí)，每日2次，每次400mg；15-40ml/min時(shí)，每日或隔日1次，每次400mg；低于15ml/min時(shí)，每3日1次，每次400mg。

對(duì)本品過(guò)敏者，活動(dòng)性肝炎或肝功能試驗(yàn)持續(xù)升高者，以及妊娠及哺乳期的婦女禁用。

1.最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適，如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等，其它較少見的不良反應(yīng)還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽(yáng)萎、貧血及白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少等。 2.偶有膽石癥或肌炎（肌痛、乏力）。本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高。發(fā)生橫紋肌溶解，主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿，并可導(dǎo)致腎衰，但較罕見。在患有腎病綜合征及其它腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者，發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。 3.偶有血氨基轉(zhuǎn)移酶增高。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　妊娠及哺乳期的婦女禁用 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在妊娠期的安全性未確立，故孕婦不推薦使用。本品是否分泌進(jìn)入乳汁不詳，故哺乳期婦女不宜服用。兒童用藥：兒童服用本品的療效及安全性，目前尚無(wú)實(shí)驗(yàn)研究加以證實(shí)，故不宜應(yīng)用。老年用藥：老年人應(yīng)根據(jù)肝腎功能狀態(tài)調(diào)節(jié)用藥劑量。如有腎功能不良時(shí)，須適當(dāng)減少本品用藥量。

適用于飲食限制仍不能控制的原發(fā)性高膽固醇血癥或合并有高甘油三酯三酰甘油血癥患者（IIa和IIb型）。

本品用于治療高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、混合型高脂血癥。

本品為3-羥基3-甲基戊二酰輔酶A還原酶(HMG-CoA還原酶)的競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑，HMG-CoA還原酶是膽固醇生物合成初期階段的限速酶，本品可逆性地抑制HMG-CoA還原酶，從而抑制膽固醇的生物合成。本品從二方面發(fā)揮其降脂作用，第一是通過(guò)可逆性抑制HMG-CoA還原酶的活性使細(xì)胞內(nèi)膽固醇的量有一定程度的降低，導(dǎo)致細(xì)胞表面低密度脂蛋白(LDL)受體數(shù)的增加，從而加強(qiáng)了由受體介導(dǎo)的LDL-C的分解代謝及血液中LDL-C的清除；第二，是通過(guò)抑制LDL-C的前體-極低密度脂蛋白(VLDL-C)在肝臟中的合成從而抑制LDL-C的生成。

對(duì)純合子家族性高膽固醇血癥療效差。治療期間，應(yīng)定期檢查肝功能，如SGPT和SGOT增高等于或超過(guò)正常上限三倍且為持續(xù)性的，應(yīng)停止治療。有肝臟疾病史或飲酒史的病人應(yīng)慎用本品。使用HMG-CoA還原酶抑制劑類降血脂藥偶可引起CPK升高，如升高值為正常上限的10倍應(yīng)停止使用。使用過(guò)程中，病人如出現(xiàn)不明原因的肌痛、觸痛、無(wú)力，特別是伴有不適和發(fā)熱者，應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)生。其它HMG-CoA還原酶抑制劑類降血脂藥與環(huán)胞霉素，纖維酸衍生物，煙酸等同時(shí)服用，可增加肌炎和肌病的發(fā)生率，但本品與上述藥物同時(shí)使用，臨床試驗(yàn)表明并不增加肌炎和肌病的發(fā)生率。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 定期監(jiān)測(cè)肝腎功能；4. 避免與他汀類藥物合用；5. 服藥期間不宜飲酒。