銀杏達莫注射液

達比加群酯膠囊

本品為復方制劑，每5ml（支）含銀杏總黃酮4.5～5.5mg、雙嘧達莫1.8～2.2mg；每10ml（支）含銀杏總黃酮9.0～11.0mg、雙嘧達莫3.6～4.4mg。

本品活性成份為甲磺酸達比加群酯。

山西普德藥業(yè)股份有限公司

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準字H14023516

國藥準字H20203097

本品適用于預防和治療冠心病、血栓栓塞性疾病。

1.預防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡。3.預防復發(fā)性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡，詳見說明書。

靜脈滴注。成人一次10～25ml，加入0.9%氯化鈉注射液或5%～10%葡萄糖注射液500ml中，一日2次。

口服，應用水整粒吞服，餐時或餐后服用均可。如果出現(xiàn)胃腸道癥狀，建議隨餐服用本品和/或服用質(zhì)子泵抑制劑，例如泮托拉唑。請勿打開膠囊。詳見說明書。

孕婦慎用。

安全性總結(jié)：已經(jīng)通過11項臨床試驗共38141例患者對達比加群酯膠囊的安全性進行了總體評估；對其中的23939例達比加群酯膠囊患者進行了調(diào)查。其余詳見說明書。

兒童注意事項： 未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦慎用。 老人注意事項： 未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡期婦女/男性和女性的避孕。在接收本品治療的育齡女性應避免妊娠。其余詳見說明書。兒童用藥：預防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)：用于缺乏18歲以下患者使用達比加群酯膠囊的安全性和有效性數(shù)據(jù)，所以不推薦達比加群酯膠囊用于18歲以下患者。其余詳見說明書。老年用藥：1.預防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫(NVAF)患者的卒中和全身性栓塞(SEE)；2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡，預防復發(fā)性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡；3.80歲及以上年齡的患者治療劑量為每日220mg，即每次1粒110mg的膠囊，每日兩次。其余詳見說明書。

本品適用于預防和治療冠心病、血栓栓塞性疾病。

1.預防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡。3.預防復發(fā)性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡，詳見說明書。

心腦血管擴張藥。銀杏總黃酮具有擴張冠脈血管、腦血管，改善腦缺血產(chǎn)生的癥狀和記憶功能。雙嘧達莫抑制血小扳聚集，高濃度（50μg/ml）可抑制血小板釋放。作用機制可能為： 1抑制血小板、上皮細胞和紅細胞攝取腺苷，治療濃度（0.5～1.9μg/dl）時該抑制作用成劑量依賴性。局部腺苷濃度增高，作用于血小板的A2受體，刺激腺苷酸環(huán)化酶，使血小板內(nèi)環(huán)磷酸腺苷（cAMP）增多。通過這一途徑，血小板活化因子（PAF）、膠原和二磷酸腺苷（ADP）等刺激引起的血小板聚集受到抑制。 2抑制各種組織中的磷酸二酯酶（PDE）。治療濃度抑制環(huán)磷酸鳥苷磷酸二酯酶（cGMP-PDE），對cAMP-PDE的抑制作用弱，因而強化內(nèi)皮舒張因子（EDRF）引起的cGMP濃度增高。 3抑制血栓烷素A2（TXA2）形成，TXA2是血小板活性的強力激動劑。 4增強內(nèi)源性PGI2的作用。本品能減慢麻醉貓和犬心率，對貓冠脈結(jié)扎所致心肌缺血有明顯防治作用，并能縮小心肌梗死范圍。對缺血心肌的保護作用明顯，能改善缺血組織供血，降低耗氧量，迅速修復因缺血而損傷的細胞組織。

1有出血傾向者慎用。 2與肝素、雙香豆素等抗凝藥同用時，易引起出血傾向。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 與抗凝藥物聯(lián)用時需密切監(jiān)測；4. 定期檢查腎功能和心電圖；5. 出血風險患者應慎用。